非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.07
368007
367977
368034
368060
368039
368023
0.01
2
11.18
369841
370317
370079
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
33245.08
33101.88
0.31
数据可信
加速3月-供试品溶液-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
355149
355248
355198
96.29
96.62
0.44
96.18%～97.07%
2
355026
355244
355135
96.27
3
355031
354818
354924
96.21
4
358554
358503
358528
97.19
5
359574
354594
357084
96.80
6
357826
357708
357767
96.99
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图1 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂(BXK0LE1批)-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图26 非奈利酮片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>参比制剂-含0.1%吐温20的醋酸-醋酸盐溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-04 10:14:49 完成)
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