溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105984	105983	105803	105699	105841	105862	0.12
2	10.99	105440	105426				105433	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
9623.82	9593.54	0.23	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120421批- 恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	69939	-	69939	64.847	45.56	23.64	64.85	45.56	23.64
	2	45758	-	45758	42.427			42.43
	3	54143	-	54143	50.201			50.20
	4	38186	-	38186	35.406			35.41
	5	46526	-	46526	43.139			43.14
	6	40279	-	40279	37.347			37.35
10min	1	99646	-	99646	92.391	79.90	11.75	92.50	79.98	11.76
	2	89446	-	89446	82.934			83.00
	3	93929	-	93929	87.091			87.17
	4	72646	-	72646	67.357			67.42
	5	83601	-	83601	77.514			77.59
	6	77783	-	77783	72.120			72.18
15min	1	101435	-	101435	94.050	92.57	3.50	94.31	92.78	3.52
	2	101181	-	101181	93.815			94.02
	3	102771	-	102771	95.289			95.52
	4	93362	-	93362	86.565			86.74
	5	101864	-	101864	94.448			94.65
	6	98427	-	98427	91.261			91.44
20min	1	102265	-	102265	94.820	94.95	1.27	95.24	95.31	1.29
	2	102350	-	102350	94.898			95.26
	3	103498	-	103498	95.963			96.35
	4	100466	-	100466	93.152			93.47
	5	104135	-	104135	96.553			96.91
	6	101726	-	101726	94.320			94.65
30min	1	102083	-	102083	94.651	95.01	1.21	95.23	95.53	1.21
	2	102188	-	102188	94.748			95.27
	3	103219	-	103219	95.704			96.25
	4	100890	-	100890	93.545			94.02
	5	104477	-	104477	96.871			97.39
	6	101973	-	101973	94.549			95.04
45min	1	101921	-	101921	94.501	94.88	1.20	95.24	95.56	1.21
	2	101792	-	101792	94.381			95.06
	3	102820	-	102820	95.334			96.04
	4	101168	-	101168	93.802			94.43
	5	104582	-	104582	96.968			97.65
	6	101702	-	101702	94.298			94.95
60min	1	101506	-	101506	94.116	94.70	1.16	95.01	95.54	1.16
	2	101676	-	101676	94.274			95.11
	3	102727	-	102727	95.248			96.11
	4	100966	-	100966	93.615			94.40
	5	104239	-	104239	96.650			97.49
	6	101704	-	101704	94.299			95.11
极限	1	101736	-	101736	94.329	94.89	1.15	95.38	95.88	1.15
	2	101832	-	101832	94.418			95.41
	3	102950	-	102950	95.455			96.48
	4	101243	-	101243	93.872			94.81
	5	104433	-	104433	96.830			97.83
	6	101847	-	101847	94.432			95.40

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	577209	578402	578217	578162	578606	578119	0.10
2	10.86	575798	576243				576020	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
53430.59	53040.52	0.52	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	432657	-	432657	73.146	53.86	20.13	73.15	53.86	20.13
	2	300003	-	300003	50.719			50.72
	3	347801	-	347801	58.800			58.80
	4	257802	-	257802	43.585			43.58
	5	303520	-	303520	51.314			51.31
	6	269521	-	269521	45.566			45.57
10min	1	579490	-	579490	97.970	86.83	9.84	98.09	86.92	9.85
	2	529905	-	529905	89.587			89.67
	3	553493	-	553493	93.575			93.67
	4	445521	-	445521	75.321			75.39
	5	501496	-	501496	84.784			84.87
	6	471564	-	471564	79.724			79.80
15min	1	585098	-	585098	98.918	97.75	2.68	99.20	97.99	2.69
	2	582082	-	582082	98.408			98.64
	3	590860	-	590860	99.892			100.15
	4	549779	-	549779	92.947			93.15
	5	589411	-	589411	99.647			99.87
	6	572061	-	572061	96.714			96.92
20min	1	588618	-	588618	99.513	99.76	0.89	99.96	100.16	0.90
	2	587627	-	587627	99.346			99.74
	3	595021	-	595021	100.596			101.02
	4	584494	-	584494	98.816			99.17
	5	597969	-	597969	101.094			101.49
	6	586864	-	586864	99.217			99.59
30min	1	586933	-	586933	99.228	99.58	0.85	99.84	100.14	0.86
	2	586304	-	586304	99.122			99.69
	3	593261	-	593261	100.298			100.89
	4	585271	-	585271	98.947			99.46
	5	597118	-	597118	100.950			101.51
	6	585213	-	585213	98.937			99.47
45min	1	585476	-	585476	98.982	99.37	0.90	99.76	100.10	0.90
	2	584681	-	584681	98.847			99.58
	3	591851	-	591851	100.060			100.81
	4	583472	-	583472	98.643			99.33
	5	596561	-	596561	100.856			101.59
	6	584649	-	584649	98.842			99.54
60min	1	583501	-	583501	98.648	99.10	0.87	99.59	99.99	0.87
	2	582902	-	582902	98.547			99.44
	3	589841	-	589841	99.720			100.64
	4	582764	-	582764	98.523			99.37
	5	594865	-	594865	100.569			101.47
	6	583153	-	583153	98.589			99.45
极限	1	583204	-	583204	98.598	98.92	0.82	99.71	99.98	0.83
	2	581817	-	581817	98.363			99.42
	3	589036	-	589036	99.584			100.67
	4	581330	-	581330	98.281			99.29
	5	592977	-	592977	100.250			101.32
	6	582399	-	582399	98.462			99.49

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	106238	106224	106037	106007	106084	106118	0.11
2	10.99	107435	107071				107253	0.24

单位质量响应值		RSD%	判断
9647.09	9759.14	0.82	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120421批- 恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	64156	-	64156	58.908	45.08	25.98	58.91	45.08	25.98
	2	60135	-	60135	55.216			55.22
	3	56499	-	56499	51.877			51.88
	4	34891	-	34891	32.037			32.04
	5	42764	-	42764	39.266			39.27
	6	36131	-	36131	33.175			33.18
10min	1	98152	-	98152	90.123	79.34	14.17	90.22	79.42	14.18
	2	98548	-	98548	90.487			90.58
	3	94426	-	94426	86.702			86.79
	4	72358	-	72358	66.439			66.49
	5	82123	-	82123	75.405			75.47
	6	72868	-	72868	66.907			66.96
15min	1	100864	-	100864	92.613	90.76	3.46	92.86	90.96	3.50
	2	102263	-	102263	93.898			94.14
	3	101181	-	101181	92.904			93.14
	4	94880	-	94880	87.119			87.28
	5	99593	-	99593	91.446			91.64
	6	94268	-	94268	86.557			86.72
20min	1	101523	-	101523	93.218	93.42	0.91	93.62	93.78	0.92
	2	102989	-	102989	94.564			94.96
	3	101938	-	101938	93.599			93.99
	4	102394	-	102394	94.018			94.33
	5	101287	-	101287	93.002			93.35
	6	100345	-	100345	92.137			92.45
30min	1	101527	-	101527	93.222	93.61	0.88	93.78	94.12	0.88
	2	102829	-	102829	94.418			94.97
	3	102008	-	102008	93.664			94.21
	4	103179	-	103179	94.739			95.20
	5	101187	-	101187	92.910			93.41
	6	100968	-	100968	92.709			93.17
45min	1	101314	-	101314	93.026	93.58	0.84	93.74	94.25	0.83
	2	102599	-	102599	94.206			94.92
	3	102016	-	102016	93.671			94.37
	4	103184	-	103184	94.743			95.37
	5	101368	-	101368	93.076			93.73
	6	100999	-	100999	92.737			93.36
60min	1	101222	-	101222	92.942	93.53	0.97	93.81	94.36	0.97
	2	102639	-	102639	94.243			95.11
	3	101876	-	101876	93.542			94.40
	4	103381	-	103381	94.924			95.71
	5	101275	-	101275	92.991			93.80
	6	100775	-	100775	92.532			93.31
极限	1	102997	-	102997	94.572	93.69	0.95	95.60	94.67	0.96
	2	102658	-	102658	94.261			95.29
	3	101689	-	101689	93.371			94.38
	4	102966	-	102966	94.543			95.48
	5	100962	-	100962	92.703			93.67
	6	100939	-	100939	92.682			93.61

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	580855	581263	580718	581359	580896	581018	0.05
2	10.86	584672	584702				584687	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
53698.52	53838.58	0.19	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	402737	-	402737	67.412	53.32	21.84	67.41	53.32	21.84
	2	377561	-	377561	63.198			63.20
	3	357003	-	357003	59.757			59.76
	4	240746	-	240746	40.297			40.30
	5	285028	-	285028	47.709			47.71
	6	248093	-	248093	41.527			41.53
10min	1	574088	-	574088	96.093	86.09	11.78	96.21	86.18	11.79
	2	574171	-	574171	96.107			96.21
	3	551511	-	551511	92.314			92.41
	4	444374	-	444374	74.381			74.45
	5	494824	-	494824	82.826			82.91
	6	447042	-	447042	74.828			74.90
15min	1	582559	-	582559	97.511	96.00	2.49	97.78	96.23	2.52
	2	589175	-	589175	98.619			98.88
	3	580988	-	580988	97.248			97.50
	4	557285	-	557285	93.281			93.47
	5	576658	-	576658	96.524			96.74
	6	554479	-	554479	92.811			93.01
20min	1	585249	-	585249	97.962	98.11	0.74	98.40	98.51	0.75
	2	591964	-	591964	99.086			99.52
	3	583994	-	583994	97.751			98.17
	4	591028	-	591028	98.929			99.28
	5	583043	-	583043	97.592			97.97
	6	581591	-	581591	97.349			97.70
30min	1	583798	-	583798	97.719	98.03	0.83	98.32	98.58	0.82
	2	590048	-	590048	98.765			99.36
	3	582648	-	582648	97.526			98.10
	4	593323	-	593323	99.313			99.82
	5	581730	-	581730	97.373			97.91
	6	582300	-	582300	97.468			97.98
45min	1	582451	-	582451	97.493	97.81	0.89	98.25	98.53	0.88
	2	589393	-	589393	98.655			99.41
	3	580665	-	580665	97.194			97.94
	4	592314	-	592314	99.144			99.82
	5	580875	-	580875	97.229			97.93
	6	580537	-	580537	97.173			97.85
60min	1	580743	-	580743	97.207	97.60	0.88	98.13	98.48	0.88
	2	587943	-	587943	98.412			99.34
	3	579573	-	579573	97.011			97.91
	4	591045	-	591045	98.932			99.77
	5	580505	-	580505	97.167			98.03
	6	578601	-	578601	96.849			97.68
极限	1	580298	-	580298	97.133	97.38	0.86	98.22	98.43	0.86
	2	586567	-	586567	98.182			99.27
	3	578912	-	578912	96.901			97.97
	4	589412	-	589412	98.658			99.67
	5	577085	-	577085	96.595			97.62
	6	578444	-	578444	96.822			97.82

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	106955	107100	106865	107061	106916	106979	0.10
2	10.99	106534	106632				106583	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
9725.36	9698.18	0.20	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120521批- 恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	59340	-	59340	54.436	49.48	30.49	54.44	49.48	30.50
	2	33524	-	33524	30.753			30.75
	3	68159	-	68159	62.526			62.53
	4	72877	-	72877	66.854			66.85
	5	54337	-	54337	49.846			49.85
	6	35366	-	35366	32.443			32.44
10min	1	95098	-	95098	87.238	81.99	14.90	87.33	82.07	14.91
	2	70728	-	70728	64.883			64.93
	3	99674	-	99674	91.436			91.54
	4	100448	-	100448	92.146			92.26
	5	96114	-	96114	88.170			88.25
	6	74168	-	74168	68.038			68.09
15min	1	99541	-	99541	91.314	91.16	3.67	91.55	91.38	3.70
	2	93296	-	93296	85.585			85.74
	3	101759	-	101759	93.349			93.61
	4	101918	-	101918	93.495			93.76
	5	102753	-	102753	94.261			94.49
	6	97000	-	97000	88.983			89.15
20min	1	100173	-	100173	91.894	93.65	1.69	92.28	94.02	1.69
	2	100063	-	100063	91.793			92.10
	3	102303	-	102303	93.848			94.26
	4	102135	-	102135	93.694			94.11
	5	103637	-	103637	95.072			95.46
	6	104243	-	104243	95.628			95.94
30min	1	100351	-	100351	92.057	93.62	1.64	92.60	94.14	1.63
	2	100214	-	100214	91.932			92.39
	3	101839	-	101839	93.422			93.99
	4	102036	-	102036	93.603			94.18
	5	103414	-	103414	94.867			95.41
	6	104463	-	104463	95.829			96.30
45min	1	100324	-	100324	92.032	93.64	1.57	92.73	94.32	1.56
	2	100449	-	100449	92.147			92.76
	3	102217	-	102217	93.769			94.49
	4	101742	-	101742	93.333			94.07
	5	103295	-	103295	94.758			95.46
	6	104420	-	104420	95.790			96.42
60min	1	100070	-	100070	91.799	93.40	1.72	92.65	94.24	1.70
	2	100225	-	100225	91.942			92.70
	3	101551	-	101551	93.158			94.04
	4	101456	-	101456	93.071			93.96
	5	102907	-	102907	94.402			95.26
	6	104702	-	104702	96.049			96.84
极限	1	100233	-	100233	91.949	93.43	1.61	92.95	94.42	1.59
	2	100327	-	100327	92.035			92.95
	3	101600	-	101600	93.203			94.24
	4	101543	-	101543	93.151			94.19
	5	102829	-	102829	94.330			95.35
	6	104545	-	104545	95.905			96.86

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	583344	583731	584078	583534	583560	583649	0.05
2	10.86	581742	582837				582290	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
53941.68	53617.86	0.43	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	375127	-	375127	62.778	56.86	24.56	62.78	56.86	24.57
	2	235449	-	235449	39.403			39.40
	3	424559	-	424559	71.050			71.05
	4	414174	-	414174	69.312			69.31
	5	348820	-	348820	58.375			58.38
	6	240408	-	240408	40.232			40.23
10min	1	561239	-	561239	93.924	89.02	12.49	94.03	89.12	12.50
	2	442618	-	442618	74.072			74.14
	3	585194	-	585194	97.933			98.05
	4	581712	-	581712	97.350			97.47
	5	569545	-	569545	95.314			95.41
	6	451330	-	451330	75.530			75.60
15min	1	580342	-	580342	97.121	97.01	2.70	97.38	97.25	2.73
	2	557213	-	557213	93.250			93.44
	3	590718	-	590718	98.857			99.14
	4	587256	-	587256	98.278			98.56
	5	597523	-	597523	99.996			100.25
	6	564878	-	564878	94.533			94.73
20min	1	582808	-	582808	97.533	98.90	1.02	97.96	99.31	1.01
	2	589970	-	589970	98.732			99.08
	3	592886	-	592886	99.220			99.67
	4	585632	-	585632	98.006			98.45
	5	598206	-	598206	100.110			100.53
	6	596340	-	596340	99.798			100.15
30min	1	582369	-	582369	97.460	98.83	1.07	98.05	99.40	1.05
	2	589943	-	589943	98.727			99.24
	3	590403	-	590403	98.804			99.42
	4	585285	-	585285	97.948			98.55
	5	599075	-	599075	100.256			100.85
	6	596092	-	596092	99.756			100.27
45min	1	581652	-	581652	97.340	98.61	1.00	98.09	99.34	0.98
	2	588357	-	588357	98.462			99.14
	3	590170	-	590170	98.765			99.54
	4	583907	-	583907	97.717			98.49
	5	596493	-	596493	99.824			100.58
	6	594735	-	594735	99.529			100.21
60min	1	581167	-	581167	97.259	98.49	1.04	98.17	99.39	1.01
	2	587990	-	587990	98.401			99.24
	3	589466	-	589466	98.648			99.59
	4	582230	-	582230	97.437			98.37
	5	595516	-	595516	99.660			100.58
	6	594894	-	594894	99.556			100.40
极限	1	580423	-	580423	97.134	98.20	1.00	98.21	99.27	0.98
	2	586168	-	586168	98.096			99.10
	3	587079	-	587079	98.248			99.35
	4	580415	-	580415	97.133			98.23
	5	594613	-	594613	99.509			100.60
	6	592169	-	592169	99.100			100.11

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	107676	107458	107290	107510	107694	107526	0.16
2	10.99	109100	108756				108928	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
9775.09	9911.56	0.99	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120521批- 恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	40590	-	40590	36.739	37.59	18.71	36.74	37.59	18.71
	2	34669	-	34669	31.380			31.38
	3	55553	-	55553	50.283			50.28
	4	44207	-	44207	40.013			40.01
	5	34790	-	34790	31.490			31.49
	6	39384	-	39384	35.648			35.65
10min	1	77063	-	77063	69.752	70.47	11.80	69.81	70.53	11.81
	2	71042	-	71042	64.303			64.35
	3	93416	-	93416	84.554			84.64
	4	83670	-	83670	75.733			75.80
	5	69618	-	69618	63.014			63.07
	6	72303	-	72303	65.444			65.50
15min	1	96930	-	96930	87.735	86.63	3.92	87.91	86.81	3.94
	2	93718	-	93718	84.827			84.99
	3	98783	-	98783	89.412			89.64
	4	100591	-	100591	91.048			91.24
	5	90433	-	90433	81.854			82.01
	6	93782	-	93782	84.885			85.05
20min	1	102121	-	102121	92.433	91.01	2.18	92.76	91.33	2.17
	2	102391	-	102391	92.678			92.98
	3	99418	-	99418	89.987			90.36
	4	102205	-	102205	92.509			92.85
	5	96818	-	96818	87.633			87.93
	6	100310	-	100310	90.794			91.10
30min	1	102522	-	102522	92.796	91.31	2.34	93.27	91.78	2.34
	2	103477	-	103477	93.661			94.12
	3	99273	-	99273	89.855			90.38
	4	102214	-	102214	92.517			93.02
	5	97144	-	97144	87.928			88.37
	6	100632	-	100632	91.085			91.55
45min	1	102965	-	102965	93.197	91.25	2.35	93.83	91.88	2.33
	2	102994	-	102994	93.223			93.83
	3	98835	-	98835	89.459			90.13
	4	101922	-	101922	92.253			92.91
	5	97169	-	97169	87.951			88.54
	6	100996	-	100996	91.415			92.03
60min	1	103751	-	103751	93.909	91.32	2.48	94.70	92.10	2.47
	2	102996	-	102996	93.225			93.99
	3	98803	-	98803	89.430			90.25
	4	101563	-	101563	91.928			92.73
	5	97180	-	97180	87.961			88.69
	6	101069	-	101069	91.481			92.25
极限	1	102641	-	102641	92.904	93.04	3.08	93.85	93.98	3.02
	2	103187	-	103187	93.398			94.32
	3	98883	-	98883	89.502			90.47
	4	101934	-	101934	92.264			93.22
	5	108490	-	108490	98.198			99.08
	6	101647	-	101647	92.004			92.92

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	586930	587007	586961	587189	587557	587129	0.05
2	10.86	594805	595020				594912	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
54263.31	54780.11	0.68	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	272459	-	272459	44.976	45.18	16.33	44.98	45.18	16.33
	2	237309	-	237309	39.174			39.17
	3	354395	-	354395	58.502			58.50
	4	290937	-	290937	48.027			48.03
	5	240488	-	240488	39.699			39.70
	6	246513	-	246513	40.693			40.69
10min	1	474968	-	474968	78.406	78.54	9.95	78.48	78.62	9.96
	2	434096	-	434096	71.659			71.72
	3	555220	-	555220	91.653			91.75
	4	505540	-	505540	83.452			83.53
	5	437515	-	437515	72.223			72.29
	6	447439	-	447439	73.861			73.93
15min	1	574947	-	574947	94.910	93.33	2.95	95.12	93.54	2.97
	2	548999	-	548999	90.626			90.81
	3	577673	-	577673	95.360			95.61
	4	586889	-	586889	96.881			97.10
	5	546814	-	546814	90.266			90.45
	6	556981	-	556981	91.944			92.13
20min	1	599888	-	599888	99.027	96.93	1.45	99.39	97.30	1.45
	2	588309	-	588309	97.115			97.45
	3	580964	-	580964	95.903			96.31
	4	592751	-	592751	97.849			98.23
	5	575989	-	575989	95.082			95.42
	6	585342	-	585342	96.626			96.97
30min	1	599382	-	599382	98.943	96.88	1.47	99.47	97.40	1.46
	2	590697	-	590697	97.510			98.01
	3	578931	-	578931	95.567			96.14
	4	590998	-	590998	97.559			98.10
	5	576238	-	576238	95.123			95.62
	6	585097	-	585097	96.585			97.09
45min	1	597280	-	597280	98.596	96.61	1.49	99.29	97.30	1.49
	2	588719	-	588719	97.183			97.84
	3	576641	-	576641	95.189			95.92
	4	589375	-	589375	97.291			98.00
	5	573781	-	573781	94.717			95.37
	6	585872	-	585872	96.713			97.38
60min	1	602861	-	602861	99.518	96.77	1.80	100.38	97.61	1.79
	2	588814	-	588814	97.199			98.02
	3	575118	-	575118	94.938			95.82
	4	587969	-	587969	97.059			97.93
	5	574449	-	574449	94.827			95.64
	6	587962	-	587962	97.058			97.89
极限	1	594610	-	594610	98.156	96.35	1.38	99.18	97.36	1.38
	2	586628	-	586628	96.838			97.82
	3	575468	-	575468	94.996			96.04
	4	587615	-	587615	97.001			98.03
	5	573129	-	573129	94.610			95.58
	6	584662	-	584662	96.513			97.50

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图1　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图57　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图58　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图59　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图60　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图61　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图62　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图63　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图112　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图113　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图114　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图170　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-04 14:00:55 完成)

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