溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105890	105760	105532	106096	105899	105835	0.20
2	10.99	106178	106050				106114	0.09

单位质量响应值		RSD%	判断
9621.36	9655.51	0.26	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	52271	-	52271	48.316	52.27	15.29	48.32	52.27	15.29
	2	55360	-	55360	51.171			51.17
	3	66280	-	66280	61.265			61.26
	4	63352	-	63352	58.558			58.56
	5	42300	-	42300	39.099			39.10
	6	59707	-	59707	55.189			55.19
10min	1	90208	-	90208	83.382	85.97	8.78	83.46	86.06	8.78
	2	93862	-	93862	86.760			86.85
	3	98320	-	98320	90.880			90.98
	4	98899	-	98899	91.416			91.51
	5	77933	-	77933	72.036			72.10
	6	98840	-	98840	91.361			91.45
15min	1	100811	-	100811	93.183	93.69	1.72	93.40	93.92	1.73
	2	103977	-	103977	96.109			96.34
	3	102306	-	102306	94.565			94.82
	4	100514	-	100514	92.908			93.16
	5	98862	-	98862	91.381			91.57
	6	101661	-	101661	93.969			94.21
20min	1	101574	-	101574	93.888	95.96	3.26	94.26	96.34	3.26
	2	103751	-	103751	95.901			96.29
	3	102791	-	102791	95.013			95.42
	4	110523	-	110523	102.160			102.56
	5	102565	-	102565	94.804			95.14
	6	101673	-	101673	93.980			94.38
30min	1	101554	-	101554	93.870	94.45	1.23	94.40	95.00	1.21
	2	104187	-	104187	96.304			96.85
	3	102730	-	102730	94.957			95.53
	4	100581	-	100581	92.970			93.55
	5	102480	-	102480	94.726			95.22
	6	101543	-	101543	93.860			94.42
45min	1	101520	-	101520	93.838	94.58	1.24	94.53	95.29	1.22
	2	103742	-	103742	95.892			96.60
	3	102742	-	102742	94.968			95.70
	4	100468	-	100468	92.866			93.60
	5	103561	-	103561	95.725			96.38
	6	101909	-	101909	94.198			94.91
60min	1	101127	-	101127	93.475	94.86	2.20	94.32	95.72	2.17
	2	104297	-	104297	96.405			97.28
	3	102386	-	102386	94.639			95.52
	4	100347	-	100347	92.754			93.64
	5	106287	-	106287	98.245			99.06
	6	101309	-	101309	93.643			94.51
极限	1	101494	-	101494	93.814	94.61	1.45	94.81	95.63	1.43
	2	104010	-	104010	96.140			97.17
	3	102967	-	102967	95.176			96.22
	4	100228	-	100228	92.644			93.68
	5	103772	-	103772	95.920			96.90
	6	101648	-	101648	93.957			94.98

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	523209	525041	525151	525994	526715	525222	0.26
2	10.86	527669	525996				526832	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
48541.77	48511.23	0.05	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	306344	-	306344	56.816	60.61	13.25	56.82	60.62	13.25
	2	319259	-	319259	59.212			59.21
	3	377134	-	377134	69.945			69.95
	4	359698	-	359698	66.712			66.71
	5	255897	-	255897	47.460			47.46
	6	342596	-	342596	63.540			63.54
10min	1	487149	-	487149	90.349	92.27	7.14	90.44	92.37	7.14
	2	502355	-	502355	93.170			93.27
	3	519249	-	519249	96.303			96.42
	4	524471	-	524471	97.271			97.38
	5	430981	-	430981	79.932			80.01
	6	520787	-	520787	96.588			96.69
15min	1	526568	-	526568	97.660	98.46	1.41	97.91	98.72	1.42
	2	542808	-	542808	100.672			100.93
	3	536572	-	536572	99.516			99.79
	4	525867	-	525867	97.530			97.80
	5	523088	-	523088	97.015			97.23
	6	530523	-	530523	98.394			98.66
20min	1	533272	-	533272	98.904	99.24	1.38	99.31	99.66	1.36
	2	544157	-	544157	100.922			101.34
	3	536203	-	536203	99.447			99.89
	4	524054	-	524054	97.194			97.63
	5	541959	-	541959	100.515			100.89
	6	531033	-	531033	98.488			98.92
30min	1	530018	-	530018	98.300	99.09	1.29	98.87	99.67	1.27
	2	542622	-	542622	100.638			101.23
	3	537310	-	537310	99.653			100.26
	4	525454	-	525454	97.454			98.05
	5	540443	-	540443	100.234			100.78
	6	529657	-	529657	98.233			98.83
45min	1	525549	-	525549	97.471	98.66	1.50	98.21	99.41	1.49
	2	542108	-	542108	100.542			101.30
	3	533598	-	533598	98.964			99.74
	4	522651	-	522651	96.934			97.69
	5	540175	-	540175	100.184			100.89
	6	527833	-	527833	97.895			98.65
60min	1	526859	-	526859	97.714	98.59	1.39	98.61	99.50	1.37
	2	538809	-	538809	99.931			100.86
	3	534650	-	534650	99.159			100.10
	4	523033	-	523033	97.005			97.93
	5	540439	-	540439	100.233			101.11
	6	525714	-	525714	97.502			98.42
极限	1	526797	-	526797	97.703	98.27	1.27	98.76	99.35	1.26
	2	539379	-	539379	100.036			101.13
	3	530844	-	530844	98.453			99.56
	4	522616	-	522616	96.927			98.01
	5	535848	-	535848	99.381			100.42
	6	523776	-	523776	97.142			98.23

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105436	106037	105691	106186	105777	105825	0.28
2	10.99	106751	106471				106611	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
9620.45	9700.73	0.59	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	52355	-	52355	48.283	43.62	13.39	48.28	43.62	13.39
	2	45493	-	45493	41.955			41.95
	3	54076	-	54076	49.870			49.87
	4	48879	-	48879	45.078			45.08
	5	46763	-	46763	43.126			43.13
	6	36213	-	36213	33.397			33.40
10min	1	98879	-	98879	91.189	80.82	11.77	91.27	80.89	11.78
	2	88903	-	88903	81.989			82.06
	3	96102	-	96102	88.628			88.71
	4	88260	-	88260	81.396			81.47
	5	83859	-	83859	77.337			77.41
	6	69818	-	69818	64.388			64.44
15min	1	102229	-	102229	94.278	91.21	3.87	94.51	91.42	3.88
	2	97711	-	97711	90.112			90.32
	3	99540	-	99540	91.798			92.03
	4	101609	-	101609	93.707			93.92
	5	100518	-	100518	92.700			92.90
	6	91818	-	91818	84.677			84.84
20min	1	102683	-	102683	94.697	92.92	1.72	95.09	93.28	1.71
	2	98100	-	98100	90.470			90.83
	3	99515	-	99515	91.775			92.16
	4	102292	-	102292	94.336			94.70
	5	101176	-	101176	93.307			93.66
	6	100765	-	100765	92.928			93.23
30min	1	102255	-	102255	94.302	92.95	1.33	94.85	93.46	1.33
	2	99132	-	99132	91.422			91.93
	3	99444	-	99444	91.710			92.25
	4	102238	-	102238	94.287			94.81
	5	100989	-	100989	93.135			93.65
	6	100644	-	100644	92.817			93.28
45min	1	103054	-	103054	95.039	92.72	1.97	95.74	93.39	1.97
	2	97667	-	97667	90.071			90.73
	3	99179	-	99179	91.466			92.16
	4	102304	-	102304	94.347			95.03
	5	100710	-	100710	92.877			93.54
	6	100350	-	100350	92.545			93.16
60min	1	102646	-	102646	94.663	92.77	1.84	95.53	93.59	1.84
	2	97854	-	97854	90.244			91.05
	3	99261	-	99261	91.541			92.38
	4	102470	-	102470	94.501			95.34
	5	100781	-	100781	92.943			93.76
	6	100520	-	100520	92.702			93.47
极限	1	102649	-	102649	94.666	92.97	1.73	95.69	93.95	1.73
	2	98489	-	98489	90.829			91.79
	3	99236	-	99236	91.518			92.51
	4	102766	-	102766	94.774			95.77
	5	101072	-	101072	93.211			94.19
	6	100672	-	100672	92.842			93.76

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	525150	526513	525330	522942	523386	524664	0.29
2	10.86	522268	521399				521834	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
48490.20	48051.01	0.65	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	307565	-	307565	57.346	52.61	11.55	57.35	52.61	11.55
	2	274522	-	274522	51.185			51.19
	3	317210	-	317210	59.145			59.14
	4	289996	-	289996	54.071			54.07
	5	278889	-	278889	52.000			52.00
	6	224721	-	224721	41.900			41.90
10min	1	504347	-	504347	94.037	87.88	8.98	94.13	87.96	8.98
	2	481511	-	481511	89.779			89.86
	3	513646	-	513646	95.771			95.87
	4	475314	-	475314	88.624			88.71
	5	457527	-	457527	85.307			85.39
	6	395477	-	395477	73.738			73.81
15min	1	536410	-	536410	100.015	97.75	3.13	100.27	97.98	3.15
	2	520279	-	520279	97.007			97.24
	3	525053	-	525053	97.898			98.16
	4	538782	-	538782	100.457			100.70
	5	531137	-	531137	99.032			99.26
	6	493878	-	493878	92.085			92.28
20min	1	535937	-	535937	99.927	98.37	1.47	100.35	98.77	1.47
	2	516584	-	516584	96.318			96.72
	3	522783	-	522783	97.474			97.90
	4	536312	-	536312	99.997			100.40
	5	528933	-	528933	98.621			99.01
	6	525016	-	525016	97.891			98.24
30min	1	534352	-	534352	99.631	98.35	1.53	100.22	98.91	1.53
	2	515942	-	515942	96.199			96.76
	3	521804	-	521804	97.292			97.88
	4	537904	-	537904	100.294			100.87
	5	528190	-	528190	98.482			99.04
	6	526645	-	526645	98.194			98.70
45min	1	534875	-	534875	99.729	98.18	1.55	100.48	98.91	1.54
	2	514622	-	514622	95.953			96.67
	3	520842	-	520842	97.112			97.86
	4	535281	-	535281	99.805			100.54
	5	529098	-	529098	98.652			99.37
	6	524839	-	524839	97.858			98.53
60min	1	535206	-	535206	99.791	98.13	1.69	100.71	99.02	1.69
	2	513686	-	513686	95.778			96.66
	3	521623	-	521623	97.258			98.17
	4	537598	-	537598	100.237			101.14
	5	525654	-	525654	98.010			98.90
	6	524002	-	524002	97.702			98.54
极限	1	532617	-	532617	99.308	97.68	1.54	100.39	98.74	1.54
	2	511735	-	511735	95.414			96.45
	3	518466	-	518466	96.669			97.74
	4	532107	-	532107	99.213			100.29
	5	525554	-	525554	97.991			99.04
	6	522904	-	522904	97.497			98.50

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105110	104782	105019	105022	105521	105091	0.26
2	10.99	106914	106548				106731	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
9553.73	9711.65	1.16	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	36033	-	36033	33.329	40.60	23.35	33.33	40.60	23.35
	2	62687	-	62687	57.982			57.98
	3	37189	-	37189	34.398			34.40
	4	48490	-	48490	44.851			44.85
	5	37942	-	37942	35.094			35.09
	6	41008	-	41008	37.930			37.93
10min	1	72026	-	72026	66.620	74.07	13.01	66.68	74.14	13.02
	2	98966	-	98966	91.538			91.63
	3	73027	-	73027	67.546			67.60
	4	85500	-	85500	79.083			79.16
	5	75342	-	75342	69.687			69.75
	6	75647	-	75647	69.969			70.03
15min	1	92750	-	92750	85.789	89.79	4.09	85.96	89.98	4.11
	2	101315	-	101315	93.711			93.96
	3	93622	-	93622	86.595			86.77
	4	99156	-	99156	91.714			91.92
	5	101329	-	101329	93.724			93.90
	6	94287	-	94287	87.210			87.39
20min	1	97627	-	97627	90.300	92.23	1.57	90.61	92.56	1.59
	2	101114	-	101114	93.525			93.93
	3	98503	-	98503	91.110			91.42
	4	99230	-	99230	91.782			92.14
	5	101740	-	101740	94.104			94.43
	6	100046	-	100046	92.537			92.86
30min	1	98234	-	98234	90.861	93.70	3.81	91.32	94.19	3.82
	2	108853	-	108853	100.683			101.24
	3	99284	-	99284	91.832			92.30
	4	99716	-	99716	92.232			92.74
	5	101482	-	101482	93.865			94.35
	6	100237	-	100237	92.714			93.19
45min	1	98630	-	98630	91.227	92.96	1.41	91.84	93.61	1.42
	2	100979	-	100979	93.400			94.13
	3	98888	-	98888	91.466			92.09
	4	101185	-	101185	93.590			94.26
	5	102142	-	102142	94.476			95.12
	6	101188	-	101188	93.593			94.23
60min	1	99086	-	99086	91.649	93.50	2.69	92.41	94.30	2.67
	2	100956	-	100956	93.379			94.26
	3	99383	-	99383	91.924			92.70
	4	99330	-	99330	91.875			92.70
	5	101492	-	101492	93.874			94.68
	6	106251	-	106251	98.276			99.07
极限	1	99772	-	99772	92.284	93.10	1.33	93.20	94.06	1.33
	2	101451	-	101451	93.837			94.88
	3	99524	-	99524	92.054			92.98
	4	99271	-	99271	91.820			92.80
	5	102604	-	102604	94.903			95.86
	6	101325	-	101325	93.720			94.67

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	518712	515650	515495	518523	519196	517515	0.35
2	10.86	521838	521540				521689	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
47829.48	48037.66	0.31	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	221241	-	221241	41.540	49.29	19.64	41.54	49.29	19.64
	2	356032	-	356032	66.849			66.85
	3	228127	-	228127	42.833			42.83
	4	286643	-	286643	53.820			53.82
	5	231962	-	231962	43.553			43.55
	6	251036	-	251036	47.135			47.13
10min	1	398198	-	398198	74.766	82.26	11.04	74.84	82.34	11.04
	2	524857	-	524857	98.548			98.66
	3	405233	-	405233	76.087			76.16
	4	464024	-	464024	87.125			87.22
	5	416552	-	416552	78.212			78.28
	6	419652	-	419652	78.794			78.87
15min	1	493985	-	493985	92.751	95.69	2.64	92.94	95.91	2.66
	2	526021	-	526021	98.766			99.04
	3	498018	-	498018	93.508			93.71
	4	524376	-	524376	98.457			98.69
	5	511405	-	511405	96.022			96.22
	6	504024	-	504024	94.636			94.85
20min	1	512772	-	512772	96.278	98.19	1.12	96.63	98.56	1.13
	2	526847	-	526847	98.921			99.36
	3	519795	-	519795	97.597			97.95
	4	523424	-	523424	98.278			98.68
	5	528017	-	528017	99.141			99.50
	6	526732	-	526732	98.900			99.27
30min	1	514154	-	514154	96.538	98.25	0.95	97.05	98.80	0.95
	2	525537	-	525537	98.675			99.28
	3	524918	-	524918	98.559			99.08
	4	521271	-	521271	97.874			98.44
	5	527218	-	527218	98.991			99.52
	6	526632	-	526632	98.881			99.41
45min	1	518552	-	518552	97.364	98.16	0.59	98.03	98.86	0.59
	2	522838	-	522838	98.168			98.94
	3	521750	-	521750	97.964			98.65
	4	521087	-	521087	97.840			98.57
	5	527065	-	527065	98.962			99.66
	6	525355	-	525355	98.641			99.34
60min	1	518289	-	518289	97.314	98.16	0.59	98.15	99.03	0.60
	2	523294	-	523294	98.254			99.19
	3	521851	-	521851	97.983			98.83
	4	521015	-	521015	97.826			98.72
	5	525621	-	525621	98.691			99.55
	6	526606	-	526606	98.876			99.74
极限	1	514878	-	514878	96.674	97.91	0.90	97.67	98.94	0.91
	2	522995	-	522995	98.198			99.29
	3	519415	-	519415	97.526			98.53
	4	518915	-	518915	97.432			98.48
	5	524419	-	524419	98.465			99.49
	6	528112	-	528112	99.159			100.19

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105633	105746	105840	106251	105491	105792	0.28
2	10.99	107867	107771				107819	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
9617.45	9810.65	1.41	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	63797	-	63797	58.516	47.71	28.56	58.52	47.71	28.56
	2	38643	-	38643	35.444			35.44
	3	68210	-	68210	62.564			62.56
	4	42879	-	42879	39.330			39.33
	5	34718	-	34718	31.844			31.84
	6	63869	-	63869	58.582			58.58
10min	1	101772	-	101772	93.348	81.99	15.50	93.45	82.07	15.51
	2	73368	-	73368	67.295			67.35
	3	100443	-	100443	92.129			92.23
	4	87007	-	87007	79.805			79.87
	5	72588	-	72588	66.580			66.63
	6	101180	-	101180	92.805			92.90
15min	1	104705	-	104705	96.038	92.04	4.06	96.29	92.26	4.09
	2	95165	-	95165	87.288			87.46
	3	102045	-	102045	93.598			93.86
	4	102390	-	102390	93.915			94.11
	5	95322	-	95322	87.432			87.60
	6	102467	-	102467	93.985			94.24
20min	1	105304	-	105304	96.588	93.74	1.85	97.00	94.10	1.88
	2	101063	-	101063	92.698			93.01
	3	101118	-	101118	92.748			93.16
	4	102468	-	102468	93.986			94.34
	5	100041	-	100041	91.760			92.07
	6	103174	-	103174	94.634			95.04
30min	1	105095	-	105095	96.396	96.21	3.75	96.97	96.74	3.73
	2	110733	-	110733	101.567			102.04
	3	101708	-	101708	93.289			93.86
	4	103321	-	103321	94.769			95.28
	5	100422	-	100422	92.110			92.57
	6	108101	-	108101	99.153			99.72
45min	1	104908	-	104908	96.224	93.68	1.59	96.96	94.36	1.60
	2	101717	-	101717	93.297			93.94
	3	100523	-	100523	92.202			92.93
	4	102731	-	102731	94.228			94.90
	5	100642	-	100642	92.311			92.93
	6	102262	-	102262	93.797			94.53
60min	1	104386	-	104386	95.746	93.79	1.24	96.64	94.63	1.27
	2	101932	-	101932	93.495			94.29
	3	101252	-	101252	92.871			93.75
	4	102831	-	102831	94.319			95.15
	5	100830	-	100830	92.484			93.25
	6	102274	-	102274	93.808			94.70
极限	1	104395	-	104395	95.754	94.03	1.24	96.81	95.03	1.25
	2	102783	-	102783	94.275			95.23
	3	101014	-	101014	92.653			93.69
	4	102983	-	102983	94.459			95.44
	5	101134	-	101134	92.763			93.69
	6	102767	-	102767	94.261			95.31

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	517323	517030	517278	519140	515900	517334	0.23
2	10.86	524658	525329				524994	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
47812.75	48341.99	0.78	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	361933	-	361933	67.755	56.39	24.21	67.76	56.39	24.21
	2	237058	-	237058	44.378			44.38
	3	380212	-	380212	71.177			71.18
	4	257465	-	257465	48.198			48.20
	5	214196	-	214196	40.098			40.10
	6	356326	-	356326	66.706			66.71
10min	1	535197	-	535197	100.191	88.85	13.29	100.30	88.94	13.30
	2	402941	-	402941	75.432			75.51
	3	524907	-	524907	98.265			98.38
	4	465280	-	465280	87.102			87.18
	5	396442	-	396442	74.215			74.28
	6	522884	-	522884	97.886			98.00
15min	1	543780	-	543780	101.798	97.67	3.47	102.08	97.91	3.50
	2	497569	-	497569	93.147			93.35
	3	529256	-	529256	99.079			99.36
	4	532505	-	532505	99.687			99.91
	5	502243	-	502243	94.022			94.21
	6	524995	-	524995	98.281			98.56
20min	1	543984	-	543984	101.836	98.84	1.61	102.29	99.25	1.64
	2	523895	-	523895	98.075			98.43
	3	523739	-	523739	98.046			98.49
	4	529584	-	529584	99.140			99.53
	5	519820	-	519820	97.312			97.66
	6	526992	-	526992	98.655			99.09
30min	1	543537	-	543537	101.752	98.98	1.69	102.37	99.56	1.69
	2	531917	-	531917	99.577			100.10
	3	522317	-	522317	97.780			98.39
	4	532281	-	532281	99.645			100.20
	5	520267	-	520267	97.396			97.91
	6	522188	-	522188	97.756			98.36
45min	1	538800	-	538800	100.865	98.54	1.30	101.65	99.28	1.31
	2	525135	-	525135	98.307			98.99
	3	521704	-	521704	97.665			98.44
	4	529453	-	529453	99.116			99.84
	5	521007	-	521007	97.535			98.21
	6	522179	-	522179	97.754			98.52
60min	1	538894	-	538894	100.883	98.69	1.30	101.84	99.59	1.30
	2	529241	-	529241	99.076			99.92
	3	521457	-	521457	97.619			98.56
	4	529081	-	529081	99.046			99.93
	5	520828	-	520828	97.501			98.34
	6	523523	-	523523	98.006			98.93
极限	1	537779	-	537779	100.674	98.51	1.25	101.80	99.57	1.27
	2	525877	-	525877	98.446			99.46
	3	524440	-	524440	98.177			99.28
	4	528226	-	528226	98.886			99.94
	5	518658	-	518658	97.095			98.09
	6	522207	-	522207	97.759			98.85

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120421批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图170　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120521批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-04 14:06:54 完成)

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