溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	104949	104988	105012	104933	105038	104984	0.05
2	10.99	105370	105344				105357	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
9544.00	9586.62	0.32	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	51193	-	51193	47.681	53.14	20.46	47.68	53.14	20.46
	2	70333	-	70333	65.508			65.51
	3	55568	-	55568	51.756			51.76
	4	62737	-	62737	58.433			58.43
	5	64794	-	64794	60.349			60.35
	6	37670	-	37670	35.086			35.09
10min	1	87833	-	87833	81.808	85.53	11.46	81.89	85.62	11.47
	2	101221	-	101221	94.277			94.39
	3	93219	-	93219	86.824			86.91
	4	95412	-	95412	88.867			88.96
	5	100444	-	100444	93.554			93.65
	6	72856	-	72856	67.858			67.92
15min	1	99140	-	99140	92.339	92.28	3.19	92.55	92.51	3.22
	2	102096	-	102096	95.092			95.36
	3	99548	-	99548	92.719			92.95
	4	98634	-	98634	91.868			92.11
	5	101739	-	101739	94.760			95.02
	6	93317	-	93317	86.916			87.09
20min	1	99709	-	99709	92.869	93.47	1.28	93.24	93.86	1.30
	2	101996	-	101996	94.999			95.42
	3	99639	-	99639	92.804			93.19
	4	98895	-	98895	92.111			92.51
	5	101893	-	101893	94.903			95.32
	6	99993	-	99993	93.134			93.45
30min	1	100435	-	100435	93.545	93.95	1.23	94.07	94.49	1.23
	2	102385	-	102385	95.362			95.94
	3	100085	-	100085	93.219			93.76
	4	99198	-	99198	92.393			92.95
	5	102168	-	102168	95.159			95.73
	6	100967	-	100967	94.041			94.51
45min	1	100063	-	100063	93.199	93.70	1.29	93.88	94.40	1.29
	2	101986	-	101986	94.990			95.73
	3	99562	-	99562	92.732			93.43
	4	98921	-	98921	92.135			92.84
	5	102011	-	102011	95.013			95.74
	6	101077	-	101077	94.143			94.77
60min	1	99962	-	99962	93.105	93.53	1.31	93.94	94.39	1.31
	2	101934	-	101934	94.941			95.84
	3	99353	-	99353	92.538			93.39
	4	98700	-	98700	91.929			92.79
	5	101756	-	101756	94.776			95.67
	6	100832	-	100832	93.915			94.70
极限	1	100410	-	100410	93.522	93.86	1.32	94.51	94.86	1.31
	2	102173	-	102173	95.164			96.22
	3	99431	-	99431	92.610			93.61
	4	99068	-	99068	92.272			93.28
	5	101733	-	101733	94.754			95.80
	6	101795	-	101795	94.812			95.75

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	511915	511915	511901	512173	512232	512027	0.04
2	10.86	514938	515033				514986	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
47322.27	47420.44	0.15	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	298172	-	298172	56.649	61.65	17.13	56.65	61.65	17.13
	2	386016	-	386016	73.339			73.34
	3	318140	-	318140	60.443			60.44
	4	352627	-	352627	66.995			67.00
	5	361172	-	361172	68.618			68.62
	6	230805	-	230805	43.850			43.85
10min	1	468612	-	468612	89.031	91.99	9.28	89.13	92.09	9.29
	2	520823	-	520823	98.950			99.07
	3	491879	-	491879	93.451			93.55
	4	500339	-	500339	95.059			95.17
	5	521659	-	521659	99.109			99.22
	6	401824	-	401824	76.342			76.41
15min	1	516011	-	516011	98.036	97.53	2.13	98.28	97.79	2.15
	2	521868	-	521868	99.149			99.44
	3	514780	-	514780	97.802			98.06
	4	511427	-	511427	97.165			97.44
	5	523138	-	523138	99.390			99.67
	6	493006	-	493006	93.665			93.87
20min	1	516900	-	516900	98.205	98.44	0.85	98.61	98.86	0.85
	2	521667	-	521667	99.111			99.56
	3	515067	-	515067	97.857			98.28
	4	511548	-	511548	97.188			97.62
	5	522940	-	522940	99.353			99.80
	6	520666	-	520666	98.921			99.28
30min	1	518493	-	518493	98.508	98.65	0.84	99.08	99.23	0.83
	2	521767	-	521767	99.130			99.75
	3	515509	-	515509	97.941			98.52
	4	512912	-	512912	97.447			98.04
	5	523316	-	523316	99.424			100.03
	6	523357	-	523357	99.432			99.95
45min	1	516613	-	516613	98.150	98.32	0.89	98.88	99.07	0.88
	2	520332	-	520332	98.857			99.64
	3	513619	-	513619	97.582			98.33
	4	510889	-	510889	97.063			97.82
	5	521875	-	521875	99.150			99.93
	6	521841	-	521841	99.144			99.83
60min	1	515135	-	515135	97.870	98.13	0.89	98.77	99.04	0.87
	2	519355	-	519355	98.671			99.62
	3	512992	-	512992	97.463			98.37
	4	509868	-	509868	96.869			97.79
	5	520340	-	520340	98.859			99.80
	6	521222	-	521222	99.026			99.88
极限	1	514492	-	514492	97.748	97.87	0.87	98.81	98.95	0.86
	2	518289	-	518289	98.469			99.58
	3	511301	-	511301	97.141			98.21
	4	508626	-	508626	96.633			97.71
	5	518620	-	518620	98.532			99.64
	6	519565	-	519565	98.711			99.73

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105547	105424	105617	105779	105558	105585	0.13
2	10.99	106359	106261				106310	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
9598.64	9673.34	0.55	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	50466	-	50466	46.660	48.50	15.57	46.66	48.50	15.57
	2	57588	-	57588	53.245			53.24
	3	37610	-	37610	34.773			34.77
	4	53962	-	53962	49.892			49.89
	5	53794	-	53794	49.737			49.74
	6	61327	-	61327	56.702			56.70
10min	1	92010	-	92010	85.071	83.65	9.51	85.15	83.74	9.51
	2	96736	-	96736	89.440			89.53
	3	74223	-	74223	68.625			68.68
	4	91417	-	91417	84.522			84.61
	5	90082	-	90082	83.288			83.37
	6	98401	-	98401	90.980			91.07
15min	1	100285	-	100285	92.721	91.06	2.40	92.94	91.28	2.41
	2	100655	-	100655	93.064			93.30
	3	94895	-	94895	87.738			87.91
	4	98245	-	98245	90.835			91.06
	5	96593	-	96593	89.308			89.53
	6	100287	-	100287	92.723			92.97
20min	1	100219	-	100219	92.660	92.06	1.42	93.03	92.44	1.41
	2	100735	-	100735	93.137			93.53
	3	100405	-	100405	92.832			93.15
	4	98727	-	98727	91.281			91.66
	5	97079	-	97079	89.757			90.13
	6	100274	-	100274	92.711			93.11
30min	1	100887	-	100887	93.278	92.52	1.54	93.81	93.04	1.53
	2	101280	-	101280	93.641			94.19
	3	101200	-	101200	93.567			94.04
	4	99183	-	99183	91.703			92.23
	5	97343	-	97343	90.001			90.52
	6	100493	-	100493	92.914			93.47
45min	1	101077	-	101077	93.454	92.40	1.51	94.14	93.08	1.51
	2	100981	-	100981	93.365			94.07
	3	100920	-	100920	93.309			93.94
	4	99087	-	99087	91.614			92.29
	5	97267	-	97267	89.931			90.60
	6	100306	-	100306	92.741			93.45
60min	1	100535	-	100535	92.953	92.19	1.60	93.79	93.02	1.59
	2	100950	-	100950	93.336			94.20
	3	100924	-	100924	93.312			94.10
	4	98841	-	98841	91.386			92.22
	5	96882	-	96882	89.575			90.40
	6	100122	-	100122	92.571			93.44
极限	1	100811	-	100811	93.208	92.59	1.71	94.20	93.58	1.70
	2	101450	-	101450	93.799			94.81
	3	101780	-	101780	94.104			95.04
	4	99281	-	99281	91.793			92.78
	5	97147	-	97147	89.820			90.79
	6	100392	-	100392	92.820			93.84

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	515100	515287	515348	515315	515175	515245	0.03
2	10.86	515603	515962				515782	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
47619.69	47493.74	0.19	数据可信

长期12月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	293576	-	293576	55.559	57.43	13.23	55.56	57.43	13.22
	2	327487	-	327487	61.976			61.98
	3	230425	-	230425	43.607			43.61
	4	310469	-	310469	58.756			58.76
	5	311436	-	311436	58.939			58.94
	6	347333	-	347333	65.732			65.73
10min	1	483974	-	483974	91.591	90.69	8.01	91.68	90.79	8.01
	2	507106	-	507106	95.969			96.07
	3	406718	-	406718	76.971			77.04
	4	484665	-	484665	91.722			91.82
	5	478151	-	478151	90.489			90.59
	6	514780	-	514780	97.421			97.53
15min	1	516067	-	516067	97.665	96.86	1.65	97.91	97.11	1.67
	2	520107	-	520107	98.429			98.69
	3	499343	-	499343	94.500			94.70
	4	511265	-	511265	96.756			97.01
	5	504542	-	504542	95.484			95.73
	6	519555	-	519555	98.325			98.60
20min	1	515846	-	515846	97.623	97.54	1.26	98.03	97.95	1.25
	2	519441	-	519441	98.303			98.73
	3	521786	-	521786	98.747			99.11
	4	511793	-	511793	96.856			97.27
	5	504213	-	504213	95.421			95.83
	6	519303	-	519303	98.277			98.71
30min	1	516475	-	516475	97.742	97.73	1.27	98.31	98.30	1.26
	2	520401	-	520401	98.485			99.08
	3	523348	-	523348	99.043			99.57
	4	513263	-	513263	97.134			97.71
	5	505120	-	505120	95.593			96.16
	6	519934	-	519934	98.397			99.00
45min	1	515748	-	515748	97.604	97.51	1.20	98.34	98.24	1.19
	2	518971	-	518971	98.214			98.97
	3	521602	-	521602	98.712			99.40
	4	512475	-	512475	96.985			97.72
	5	504313	-	504313	95.440			96.17
	6	518291	-	518291	98.086			98.85
60min	1	514094	-	514094	97.291	97.29	1.30	98.19	98.19	1.29
	2	518136	-	518136	98.056			98.98
	3	520981	-	520981	98.595			99.45
	4	510995	-	510995	96.705			97.60
	5	502484	-	502484	95.094			95.98
	6	517932	-	517932	98.018			98.94
极限	1	512720	-	512720	97.031	97.04	1.32	98.09	98.10	1.31
	2	516868	-	516868	97.816			98.90
	3	519989	-	519989	98.407			99.42
	4	509353	-	509353	96.394			97.45
	5	501223	-	501223	94.855			95.90
	6	516484	-	516484	97.744			98.83

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	105131	105349	105479	105469	105274	105340	0.14
2	10.99	105626	105766				105696	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
9576.36	9617.47	0.31	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	53390	-	53390	49.564	47.34	8.37	49.56	47.34	8.37
	2	47057	-	47057	43.685			43.68
	3	52954	-	52954	49.159			49.16
	4	44688	-	44688	41.485			41.49
	5	51868	-	51868	48.151			48.15
	6	56034	-	56034	52.018			52.02
10min	1	90366	-	90366	83.890	82.25	6.08	83.97	82.32	6.08
	2	85983	-	85983	79.821			79.89
	3	88784	-	88784	82.421			82.50
	4	80269	-	80269	74.516			74.59
	5	89548	-	89548	83.130			83.21
	6	96624	-	96624	89.699			89.79
15min	1	100445	-	100445	93.246	92.16	1.98	93.47	92.38	1.98
	2	101877	-	101877	94.576			94.78
	3	97697	-	97697	90.695			90.91
	4	96787	-	96787	89.851			90.04
	5	98346	-	98346	91.298			91.52
	6	100526	-	100526	93.322			93.56
20min	1	100568	-	100568	93.361	92.74	1.76	93.74	93.12	1.76
	2	102608	-	102608	95.254			95.62
	3	98099	-	98099	91.069			91.44
	4	98636	-	98636	91.567			91.91
	5	98579	-	98579	91.514			91.89
	6	100937	-	100937	93.703			94.09
30min	1	100580	-	100580	93.372	92.64	1.75	93.91	93.16	1.75
	2	102545	-	102545	95.196			95.72
	3	97866	-	97866	90.852			91.37
	4	98950	-	98950	91.859			92.35
	5	98342	-	98342	91.294			91.82
	6	100451	-	100451	93.252			93.80
45min	1	100770	-	100770	93.548	92.82	1.83	94.24	93.50	1.82
	2	102881	-	102881	95.508			96.19
	3	97892	-	97892	90.876			91.55
	4	99222	-	99222	92.111			92.76
	5	98508	-	98508	91.448			92.12
	6	100634	-	100634	93.422			94.13
60min	1	100603	-	100603	93.393	92.59	1.74	94.24	93.42	1.74
	2	102415	-	102415	95.075			95.92
	3	97735	-	97735	90.731			91.56
	4	98927	-	98927	91.837			92.64
	5	98355	-	98355	91.306			92.13
	6	100393	-	100393	93.198			94.06
极限	1	100794	-	100794	93.570	92.88	1.60	94.57	93.87	1.60
	2	102517	-	102517	95.170			96.17
	3	98330	-	98330	91.283			92.26
	4	99222	-	99222	92.111			93.07
	5	98652	-	98652	91.582			92.56
	6	100801	-	100801	93.577			94.59

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	512654	513127	512766	512995	512960	512900	0.04
2	10.86	516815	516698				516756	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
47402.96	47583.43	0.27	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	306699	-	306699	58.120	56.31	6.86	58.12	56.31	6.86
	2	277089	-	277089	52.509			52.51
	3	306352	-	306352	58.054			58.05
	4	268346	-	268346	50.852			50.85
	5	301989	-	301989	57.227			57.23
	6	322520	-	322520	61.118			61.12
10min	1	477986	-	477986	90.579	89.18	4.96	90.68	89.28	4.96
	2	457041	-	457041	86.610			86.70
	3	472287	-	472287	89.499			89.60
	4	435994	-	435994	82.622			82.71
	5	474083	-	474083	89.839			89.93
	6	506253	-	506253	95.936			96.04
15min	1	518681	-	518681	98.291	97.51	1.31	98.54	97.76	1.31
	2	524038	-	524038	99.306			99.54
	3	508794	-	508794	96.417			96.66
	4	508332	-	508332	96.330			96.55
	5	509105	-	509105	96.476			96.72
	6	518528	-	518528	98.262			98.52
20min	1	518461	-	518461	98.249	97.73	1.31	98.66	98.13	1.31
	2	525674	-	525674	99.616			100.01
	3	509316	-	509316	96.516			96.92
	4	513255	-	513255	97.263			97.65
	5	508054	-	508054	96.277			96.68
	6	519530	-	519530	98.452			98.88
30min	1	518675	-	518675	98.290	97.56	1.36	98.87	98.12	1.36
	2	524585	-	524585	99.410			99.97
	3	507805	-	507805	96.230			96.80
	4	512078	-	512078	97.040			97.58
	5	506931	-	506931	96.064			96.63
	6	518767	-	518767	98.307			98.90
45min	1	518150	-	518150	98.190	97.66	1.30	98.93	98.39	1.30
	2	525306	-	525306	99.546			100.28
	3	508855	-	508855	96.429			97.16
	4	512901	-	512901	97.196			97.90
	5	507916	-	507916	96.251			96.98
	6	518868	-	518868	98.326			99.08
60min	1	517356	-	517356	98.040	97.47	1.30	98.94	98.36	1.29
	2	524322	-	524322	99.360			100.25
	3	508059	-	508059	96.278			97.17
	4	511820	-	511820	96.991			97.86
	5	506856	-	506856	96.050			96.94
	6	517715	-	517715	98.108			99.03
极限	1	516258	-	516258	97.832	97.37	1.25	98.90	98.43	1.24
	2	522944	-	522944	99.099			100.16
	3	508473	-	508473	96.356			97.41
	4	511453	-	511453	96.921			97.95
	5	505854	-	505854	95.860			96.91
	6	517954	-	517954	98.153			99.23

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	106382	106546	106542	106494	106250	106443	0.12
2	10.99	106003	105846				105924	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
9676.64	9638.22	0.29	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	65599	-	65599	60.516	45.34	21.30	60.52	45.34	21.30
	2	41036	-	41036	37.856			37.86
	3	44166	-	44166	40.744			40.74
	4	37269	-	37269	34.381			34.38
	5	55549	-	55549	51.245			51.24
	6	51273	-	51273	47.300			47.30
10min	1	99549	-	99549	91.836	78.52	11.56	91.94	78.60	11.57
	2	77556	-	77556	71.547			71.61
	3	78677	-	78677	72.581			72.65
	4	74427	-	74427	68.660			68.72
	5	92439	-	92439	85.277			85.36
	6	88054	-	88054	81.231			81.31
15min	1	99910	-	99910	92.169	91.90	2.49	92.42	92.10	2.51
	2	99534	-	99534	91.822			92.00
	3	96859	-	96859	89.354			89.54
	4	97096	-	97096	89.573			89.74
	5	103520	-	103520	95.499			95.73
	6	100768	-	100768	92.960			93.17
20min	1	100031	-	100031	92.280	93.10	0.97	92.69	93.47	0.97
	2	100270	-	100270	92.501			92.84
	3	100983	-	100983	93.158			93.50
	4	101272	-	101272	93.425			93.75
	5	102674	-	102674	94.718			95.11
	6	100311	-	100311	92.539			92.91
30min	1	99786	-	99786	92.054	93.26	0.98	92.62	93.77	0.96
	2	101481	-	101481	93.618			94.11
	3	100866	-	100866	93.051			93.54
	4	101631	-	101631	93.756			94.23
	5	102491	-	102491	94.550			95.09
	6	100275	-	100275	92.505			93.03
45min	1	99952	-	99952	92.207	93.33	1.54	92.92	94.00	1.53
	2	100433	-	100433	92.651			93.30
	3	101813	-	101813	93.924			94.57
	4	101745	-	101745	93.861			94.49
	5	103647	-	103647	95.616			96.32
	6	99404	-	99404	91.702			92.38
60min	1	100217	-	100217	92.452	93.27	0.85	93.32	94.10	0.84
	2	100292	-	100292	92.521			93.32
	3	101649	-	101649	93.773			94.58
	4	101663	-	101663	93.786			94.58
	5	102248	-	102248	94.325			95.19
	6	100564	-	100564	92.772			93.60
极限	1	99779	-	99779	92.048	93.38	0.96	93.07	94.37	0.94
	2	100604	-	100604	92.809			93.76
	3	102073	-	102073	94.164			95.13
	4	101576	-	101576	93.706			94.65
	5	102347	-	102347	94.417			95.44
	6	100991	-	100991	93.166			94.15

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.82	519187	519505	519869	519939	519966	519693	0.07
2	10.86	516328	516588				516458	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
48030.78	47555.99	0.71	数据可信

中间条件12月-供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	371589	-	371589	69.976	54.23	18.16	69.98	54.23	18.16
	2	248932	-	248932	46.878			46.88
	3	262225	-	262225	49.381			49.38
	4	229247	-	229247	43.171			43.17
	5	319049	-	319049	60.082			60.08
	6	296787	-	296787	55.890			55.89
10min	1	515875	-	515875	97.147	85.55	9.52	97.26	85.64	9.53
	2	421382	-	421382	79.353			79.43
	3	424563	-	424563	79.952			80.03
	4	406941	-	406941	76.633			76.71
	5	487699	-	487699	91.841			91.94
	6	469135	-	469135	88.345			88.44
15min	1	516141	-	516141	97.197	97.06	2.35	97.48	97.30	2.37
	2	506066	-	506066	95.300			95.51
	3	504160	-	504160	94.941			95.16
	4	508151	-	508151	95.693			95.89
	5	535875	-	535875	100.913			101.17
	6	522107	-	522107	98.321			98.56
20min	1	514154	-	514154	96.823	97.78	0.75	97.26	98.18	0.75
	2	516849	-	516849	97.331			97.70
	3	518961	-	518961	97.728			98.10
	4	522206	-	522206	98.339			98.70
	5	525048	-	525048	98.875			99.30
	6	518216	-	518216	97.588			97.99
30min	1	513546	-	513546	96.709	97.66	0.78	97.31	98.22	0.77
	2	515947	-	515947	97.161			97.69
	3	518853	-	518853	97.708			98.24
	4	521727	-	521727	98.249			98.77
	5	524593	-	524593	98.789			99.38
	6	517072	-	517072	97.373			97.94
45min	1	514350	-	514350	96.860	97.85	1.07	97.62	98.57	1.07
	2	514574	-	514574	96.902			97.60
	3	519241	-	519241	97.781			98.48
	4	522000	-	522000	98.301			98.99
	5	529288	-	529288	99.673			100.42
	6	518242	-	518242	97.593			98.32
60min	1	515402	-	515402	97.058	97.61	0.67	97.98	98.49	0.67
	2	514897	-	514897	96.963			97.82
	3	518485	-	518485	97.639			98.50
	4	521550	-	521550	98.216			99.07
	5	523263	-	523263	98.538			99.46
	6	516357	-	516357	97.238			98.13
极限	1	511140	-	511140	96.255	97.23	0.83	97.34	98.28	0.82
	2	512609	-	512609	96.532			97.55
	3	516141	-	516141	97.197			98.22
	4	520156	-	520156	97.953			98.97
	5	522146	-	522146	98.328			99.41
	6	515719	-	515719	97.118			98.17

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
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图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
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图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图169　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 溶剂
图170　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图171　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图172　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图173　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图174　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图175　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片1 供试品溶液-1
图176　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片2 供试品溶液-1
图177　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片3 供试品溶液-1
图178　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片4 供试品溶液-1
图179　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片5 供试品溶液-1
图180　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-5min-片6 供试品溶液-1
图181　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片1 供试品溶液-1
图182　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片2 供试品溶液-1
图183　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片3 供试品溶液-1
图184　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片4 供试品溶液-1
图185　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片5 供试品溶液-1
图186　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-10min-片6 供试品溶液-1
图187　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片1 供试品溶液-1
图188　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片2 供试品溶液-1
图189　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片3 供试品溶液-1
图190　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片4 供试品溶液-1
图191　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片5 供试品溶液-1
图192　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-15min-片6 供试品溶液-1
图193　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片1 供试品溶液-1
图194　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片2 供试品溶液-1
图195　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片3 供试品溶液-1
图196　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片4 供试品溶液-1
图197　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片5 供试品溶液-1
图198　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-20min-片6 供试品溶液-1
图199　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片1 供试品溶液-1
图200　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片2 供试品溶液-1
图201　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片3 供试品溶液-1
图202　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片4 供试品溶液-1
图203　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片5 供试品溶液-1
图204　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-30min-片6 供试品溶液-1
图205　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片1 供试品溶液-1
图206　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片2 供试品溶液-1
图207　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片3 供试品溶液-1
图208　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片4 供试品溶液-1
图209　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片5 供试品溶液-1
图210　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-45min-片6 供试品溶液-1
图211　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片1 供试品溶液-1
图212　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片2 供试品溶液-1
图213　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片3 供试品溶液-1
图214　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片4 供试品溶液-1
图215　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片5 供试品溶液-1
图216　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-60min-片6 供试品溶液-1
图217　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图218　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图219　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图220　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图221　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图222　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图223　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图224　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-2024120621批(500mg/5mg规格)-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-04 14:16:07 完成)

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