溶出数据处理

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	12.05	445949	446068	446120	445945	445599	445936	0.05
2	11.93	443988	444298				444143	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
37007.14	37229.09	0.43	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-519819批-氢氯噻嗪-含0.35%吐温20的pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	243297	-	243297	47.052	46.52	17.98	47.05	46.52	17.97
	2	208351	-	208351	40.294			40.29
	3	200311	-	200311	38.739			38.74
	4	208308	-	208308	40.286			40.29
	5	276590	-	276590	53.491			53.49
	6	306444	-	306444	59.265			59.26
10min	1	356764	-	356764	68.996	70.42	7.76	69.07	70.49	7.77
	2	346150	-	346150	66.944			67.01
	3	342715	-	342715	66.279			66.34
	4	339722	-	339722	65.701			65.77
	5	395503	-	395503	76.488			76.58
	6	403763	-	403763	78.086			78.18
15min	1	414466	-	414466	80.156	80.59	7.52	80.35	80.79	7.53
	2	394448	-	394448	76.284			76.46
	3	391673	-	391673	75.748			75.92
	4	389003	-	389003	75.231			75.41
	5	458559	-	458559	88.683			88.90
	6	452242	-	452242	87.461			87.69
20min	1	442425	-	442425	85.563	85.86	5.29	85.89	86.20	5.31
	2	427479	-	427479	82.672			82.98
	3	428404	-	428404	82.851			83.15
	4	420608	-	420608	81.344			81.65
	5	478125	-	478125	92.467			92.83
	6	466875	-	466875	90.291			90.67
30min	1	474240	-	474240	91.716	90.74	2.61	92.19	91.21	2.64
	2	460817	-	460817	89.120			89.56
	3	460670	-	460670	89.091			89.53
	4	456031	-	456031	88.194			88.63
	5	488617	-	488617	94.496			95.01
	6	474739	-	474739	91.812			92.34
45min	1	485873	-	485873	93.966	93.62	1.86	94.59	94.24	1.89
	2	484129	-	484129	93.628			94.22
	3	473315	-	473315	91.537			92.12
	4	475968	-	475968	92.050			92.63
	5	498630	-	498630	96.433			97.11
	6	486612	-	486612	94.108			94.79
60min	1	490429	-	490429	94.847	94.41	1.92	95.63	95.19	1.93
	2	489509	-	489509	94.669			95.42
	3	474941	-	474941	91.851			92.59
	4	485154	-	485154	93.826			94.56
	5	503574	-	503574	97.389			98.23
	6	485434	-	485434	93.881			94.72
极限	1	497190	-	497190	96.154	97.00	0.74	97.09	97.94	0.74
	2	502929	-	502929	97.264			98.17
	3	501260	-	501260	96.941			97.83
	4	502582	-	502582	97.197			98.09
	5	507328	-	507328	98.115			99.11
	6	498091	-	498091	96.328			97.32

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100685-201903	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	8	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.06	152212	152508	152433	152258	152159	152314	0.10
2	16.06	151737	151601				151669	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
9484.06	9443.90	0.31	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-519819批-坎地沙坦酯-含0.35%吐温20的pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	44172	-	44172	26.202	25.69	21.60	26.20	25.69	21.60
	2	36156	-	36156	21.447			21.45
	3	35289	-	35289	20.932			20.93
	4	36141	-	36141	21.438			21.44
	5	49580	-	49580	29.410			29.41
	6	58478	-	58478	34.688			34.69
10min	1	87186	-	87186	51.716	52.63	10.71	51.76	52.68	10.72
	2	82026	-	82026	48.656			48.69
	3	81570	-	81570	48.385			48.42
	4	80657	-	80657	47.844			47.88
	5	98054	-	98054	58.163			58.21
	6	102896	-	102896	61.035			61.09
15min	1	117542	-	117542	69.723	70.66	8.94	69.85	70.79	8.95
	2	111950	-	111950	66.406			66.52
	3	111422	-	111422	66.093			66.21
	4	109100	-	109100	64.715			64.83
	5	131198	-	131198	77.823			77.97
	6	133487	-	133487	79.181			79.34
20min	1	137198	-	137198	81.382	82.28	7.02	81.63	82.53	7.03
	2	131395	-	131395	77.940			78.17
	3	132733	-	132733	78.734			78.96
	4	129336	-	129336	76.719			76.94
	5	151649	-	151649	89.954			90.23
	6	149936	-	149936	88.938			89.23
30min	1	157939	-	157939	93.685	92.25	4.09	94.07	92.64	4.11
	2	150434	-	150434	89.233			89.59
	3	150181	-	150181	89.083			89.44
	4	149714	-	149714	88.806			89.16
	5	164902	-	164902	97.815			98.24
	6	159989	-	159989	94.901			95.34
45min	1	168032	-	168032	99.672	96.98	2.38	100.21	97.52	2.40
	2	161603	-	161603	95.859			96.36
	3	159756	-	159756	94.763			95.27
	4	159793	-	159793	94.785			95.28
	5	168351	-	168351	99.861			100.45
	6	163445	-	163445	96.951			97.55
60min	1	165308	-	165308	98.056	97.20	1.58	98.76	97.90	1.61
	2	162981	-	162981	96.676			97.34
	3	160824	-	160824	95.396			96.06
	4	162300	-	162300	96.272			96.93
	5	168200	-	168200	99.772			100.53
	6	163593	-	163593	97.039			97.80
极限	1	165278	-	165278	98.038	99.02	0.70	98.91	99.89	0.68
	2	167407	-	167407	99.301			100.13
	3	167254	-	167254	99.211			100.03
	4	168025	-	168025	99.668			100.49
	5	167932	-	167932	99.613			100.53
	6	165735	-	165735	98.310			99.23

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图1　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　坎地沙坦酯氢氯噻嗪片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱 参比制剂-519819批-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-04 14:33:35 完成)

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