贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
973794
973196
973510
973186
972526
973242
0.05
2
10.95
972351
971594
971972
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
88799.45
88764.57
0.03
数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
1004566
-
1004566
101.58
102.08
1.13
100.87%~103.28%
2
1004679
-
1004679
101.59
3
1014968
-
1014968
102.63
4
1023729
-
1023729
103.52
5
1016884
-
1016884
102.83
6
991892
-
991892
100.30
1批
1
1006861
-
1006861
101.81
101.08
1.88
99.10%~103.07%
2
963341
-
963341
97.41
3
1006065
-
1006065
101.73
4
999378
-
999378
101.06
5
1017141
-
1017141
102.85
6
1005297
-
1005297
101.65
1批
1
990473
-
990473
100.16
100.22
0.83
99.36%~101.09%
2
982387
-
982387
99.34
3
986529
-
986529
99.76
4
1004615
-
1004615
101.59
5
996326
-
996326
100.75
6
986298
-
986298
99.73
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.96
256310
256265
256122
255821
256554
256214
0.11
2
10.95
257056
256760
256908
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
23377.19
23461.92
0.26
数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
243947
-
243947
93.51
95.34
1.09
94.25%~96.42%
2
250288
-
250288
95.94
3
249322
-
249322
95.57
4
248861
-
248861
95.40
5
247871
-
247871
95.02
6
251930
-
251930
96.57
1批
1
243102
-
243102
93.19
94.28
1.15
93.15%~95.42%
2
248694
-
248694
95.33
3
244557
-
244557
93.75
4
242704
-
242704
93.04
5
248750
-
248750
95.35
6
247918
-
247918
95.04
1批
1
246817
-
246817
94.61
95.54
0.81
94.74%~96.35%
2
252819
-
252819
96.91
3
249653
-
249653
95.70
4
249199
-
249199
95.53
5
248663
-
248663
95.32
6
248317
-
248317
95.19
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH4.5(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
对照品溶液-2-2 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-极限转速
溶剂 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片1
供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片2
供试品溶液-1 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片3
供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片4
供试品溶液-1 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片5
供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112721批)-pH6.6介质-片6
供试品溶液-1 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片1
供试品溶液-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片2
供试品溶液-1 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片3
供试品溶液-1 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片4
供试品溶液-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片5
供试品溶液-1 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112821批)-pH6.6介质-片6
供试品溶液-1 图45 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片1
供试品溶液-1 图46 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片2
供试品溶液-1 图47 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片3
供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片4
供试品溶液-1 图49 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片5
供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品(2025112921批)-pH6.6介质-片6
供试品溶液-1 图51 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH6.6介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-05 10:48:31 完成)
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