贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.969737949731969735109731869725269732420.05
210.959723519715949719720.06
单位质量响应值RSD%判断
88799.4588764.570.03数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批11004566-1004566101.58102.081.13100.87%~103.28%
21004679-1004679101.59
31014968-1014968102.63
41023729-1023729103.52
51016884-1016884102.83
6991892-991892100.30
1批11006861-1006861101.81101.081.8899.10%~103.07%
2963341-96334197.41
31006065-1006065101.73
4999378-999378101.06
51017141-1017141102.85
61005297-1005297101.65
1批1990473-990473100.16100.220.8399.36%~101.09%
2982387-98238799.34
3986529-98652999.76
41004615-1004615101.59
5996326-996326100.75
6986298-98629899.73
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.962563102562652561222558212565542562140.11
210.952570562567602569080.09
单位质量响应值RSD%判断
23377.1923461.920.26数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1243947-24394793.5195.341.0994.25%~96.42%
2250288-25028895.94
3249322-24932295.57
4248861-24886195.40
5247871-24787195.02
6251930-25193096.57
1批1243102-24310293.1994.281.1593.15%~95.42%
2248694-24869495.33
3244557-24455793.75
4242704-24270493.04
5248750-24875095.35
6247918-24791895.04
1批1246817-24681794.6195.540.8194.74%~96.35%
2252819-25281996.91
3249653-24965395.70
4249199-24919995.53
5248663-24866395.32
6248317-24831795.19
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