苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.15
90658
90755
90742
90668
90715
90708
0.05
2
14.16
90730
90831
90780
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
6410.46
6411.02
0.01
数据可信
供试品溶液-2024031812批-pH2.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
89286
-
89286
97.720
98.41
0.95
97.72
98.41
0.95
2
90429
-
90429
98.971
98.97
3
91331
-
91331
99.958
99.96
4
89333
-
89333
97.771
97.77
5
89975
-
89975
98.474
98.47
6
89138
-
89138
97.558
97.56
10min
1
88050
-
88050
96.367
97.26
1.31
97.34
98.25
1.30
2
88865
-
88865
97.259
98.25
3
89481
-
89481
97.933
98.93
4
87388
-
87388
95.643
96.62
5
88709
-
88709
97.089
98.07
6
90724
-
90724
99.294
100.27
15min
1
89330
-
89330
97.768
97.98
0.58
99.71
99.94
0.57
2
89379
-
89379
97.822
99.78
3
90137
-
90137
98.651
100.63
4
89983
-
89983
98.483
100.42
5
88717
-
88717
97.097
99.05
6
89617
-
89617
98.082
100.05
20min
1
86548
-
86548
94.723
96.48
1.45
97.64
99.42
1.42
2
89574
-
89574
98.035
100.98
3
89778
-
89778
98.259
101.22
4
87550
-
87550
95.820
98.74
5
88061
-
88061
96.379
99.31
6
87432
-
87432
95.691
98.64
30min
1
86311
-
86311
94.464
95.42
1.22
98.33
99.32
1.17
2
85769
-
85769
93.871
97.79
3
87074
-
87074
95.299
99.25
4
87640
-
87640
95.919
99.80
5
87535
-
87535
95.804
99.69
6
88757
-
88757
97.141
101.05
45min
1
85979
-
85979
94.101
94.86
0.67
98.91
99.72
0.66
2
86186
-
86186
94.327
99.19
3
86643
-
86643
94.827
99.73
4
86550
-
86550
94.726
99.56
5
87191
-
87191
95.427
100.28
6
87497
-
87497
95.762
100.64
60min
1
82215
-
82215
89.981
93.29
2.58
95.73
99.10
2.46
2
86794
-
86794
94.993
100.80
3
86123
-
86123
94.258
100.11
4
82648
-
82648
90.455
96.24
5
86730
-
86730
94.923
100.73
6
86935
-
86935
95.147
100.98
极限
1
81790
-
81790
89.516
92.15
1.54
96.17
98.89
1.47
2
84446
-
84446
92.423
99.18
3
85345
-
85345
93.407
100.20
4
85054
-
85054
93.088
99.78
5
84753
-
84753
92.759
99.51
6
83810
-
83810
91.727
98.51
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024031812批-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-04-21 15:03:07 完成)
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(谢超君 于 2024-04-21 15:03:32 完成)