依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821679451679391683331686781689391683670.27
29.841671891679231675560.31
单位质量响应值RSD%判断
17145.3217028.050.49数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116762716728816745887.9983.586.5377.85%~89.30%
214135814169814152874.36
316005416020216012884.13
416857816840616849288.53
515253215247815250580.13
616417916443216430686.33
2024030221118002518001518002094.5993.272.2191.11%~95.42%
217200117208917204590.40
317717117680017698692.99
418067618036418052094.85
517398117364817381491.32
618144918190018167495.45
2024030321114856914857214857078.0683.106.6077.35%~88.86%
215229515232815231280.03
317477717484017480891.85
415214515215815215279.94
515378215372715375480.78
616729016751016740087.95
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.981548151546451560761562621565111556620.56
210.891548281556641552460.39
单位质量响应值RSD%判断
14176.8714255.830.40数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116738216680016709197.2996.991.7095.26%~98.72%
216337416248716293094.87
316351416342416346995.18
416721916743716732897.43
517010817020017015499.07
616826416863316844898.08
2024030221117048617022217035499.1999.261.2997.92%~100.60%
217022717040917031899.17
316813216829916821697.94
416799916832916816497.91
5171781172181171981100.14
6173604174047173826101.21
2024030321116235016250916243094.5793.925.2988.72%~99.13%
216247816266916257494.66
314444814450214447584.12
416756316734016745297.50
516422016383516402895.51
616689416692816691197.18
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821680761688691693051696281694611690680.37
29.841698061707821702940.41
单位质量响应值RSD%判断
17216.7017306.300.37数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115519015466715492880.5877.197.8170.86%~83.52%
215730415768615749581.91
315486115522315504280.64
412632512628912630765.69
515088215105015096678.52
614566414580414573475.80
2024030221117622417592417607491.5790.033.4386.79%~93.27%
217371717397917384890.42
317286517292417289489.92
416501516502416502085.83
518211718215218213494.73
616856916871316864187.71
2024030321113639513665813652671.0175.3210.3967.10%~83.53%
214262714263214263074.18
313487713487813487870.15
416245516256516251084.52
512822512823212822866.69
616384416434116409285.34
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.983094053112353119733118833118093112610.35
210.893133503151353142420.41
单位质量响应值RSD%判断
28348.0028856.011.26数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129583329526529554985.5491.144.0587.27%~95.01%
230294630397130345887.83
331530531549931540291.28
432447032438332442693.90
532555832599832577894.29
632456332490832473693.99
2024030221132366032322032344093.6195.642.6293.02%~98.27%
231934631908931921892.39
332734632790632762694.82
433890333880033885298.07
534131434124634128098.77
633221433263633242596.21
2024030321131519231518931519091.2292.063.4288.75%~95.36%
232022932126132074592.83
332498732523632511294.09
430059930046530053286.98
531445231453831449591.02
633234433252033243296.21
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821677321680511676141680781680521679050.13
29.841677721678591678160.04
单位质量响应值RSD%判断
17098.2717054.470.19数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115841515816215828883.2284.704.4280.77%~88.62%
216506216509916508086.79
316790916778116784588.24
416890716888716889788.79
515320415295915308280.48
615344215340915342680.66
2024030221117385017375217380191.3792.642.5190.20%~95.08%
217813617794217803993.60
318088318128018108295.20
418085418120518103095.17
517109717125717117789.99
617223817213517218690.52
2024030321115678515678115678382.4380.554.4276.82%~84.29%
216334716376216355485.98
314971514966014968878.70
414790214792214791277.76
514559914519614539876.44
615587115612115599682.01
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.981549931550181559321558971556591555000.30
210.891549141552521550830.16
单位质量响应值RSD%判断
14162.1114240.860.40数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116749416827616788597.8596.981.4595.51%~98.44%
216202316198016200294.42
316753316724016738697.56
416870416891616881098.39
516574716583016578896.63
616649816633916641897.00
2024030221116790516831116810897.9898.181.4796.67%~99.69%
216452816456016454495.91
316828116901616864898.30
4172045172636172340100.45
516854316839416846898.19
616835416880316857898.26
2024030321116290416275416282994.9196.511.9294.57%~98.45%
216905016912016908598.55
316696516665416681097.23
416055816077616066793.65
516771816747016759497.68
616641516660616651097.05
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821680971688051691821694301693651689760.33
29.841660571664791662680.18
单位质量响应值RSD%判断
17207.3316897.151.29数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114312314283814298075.2877.929.0870.50%~85.35%
214360514383814372275.67
316081316098716090084.72
412560812592012576466.22
515377915374415376280.96
616019916150916085484.69
2024030221116928916946516937789.1890.244.7085.79%~94.68%
217172517175117173890.42
318186818257918222495.94
415762115780115771183.04
517196817214517205690.59
617521317525617523492.26
2024030321115051015076815063979.3176.645.3172.38%~80.91%
214862814836214849578.18
313286413302613294570.00
414633814635914634877.05
515451815438315445081.32
614028714084114056474.01
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.983098323102443110433116663113753108320.25
210.893055933062933059430.17
单位质量响应值RSD%判断
28308.9328093.940.54数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130836630789430813090.4493.582.7290.91%~96.26%
231175531202731189191.54
333186533208933197797.44
432479832525932502895.40
531837031830231833693.44
631731131810731770993.25
2024030221132381932431832406895.1296.912.1294.75%~99.06%
232864632975032919896.62
3341653342561342107100.41
433445033473833459498.21
532466232479232472795.31
632604332662532633495.78
2024030321131415431442431428992.2592.562.4790.16%~94.96%
232222932183632203294.52
331231731350031290891.84
430957830987130972490.91
530595230635930615689.86
632615832780932698495.97
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-05 15:26:27 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:98 ms