依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821704171713971718191715741718661714150.35
29.841714751723551719150.37
单位质量响应值RSD%判断
17455.7017471.040.07数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211184672-18467294.9495.440.7394.71%～96.18%
2184439-18443994.82
3185336-18533695.28
4187235-18723596.25
5184776-18477694.99
6187511-18751196.39
20240302211181005-18100593.0595.551.6393.92%～97.18%
2186222-18622295.73
3187183-18718396.23
4189586-18958697.46
5187371-18737196.32
6183869-18386994.52
20240303211184933-18493395.0795.950.6895.27%～96.63%
2188408-18840896.86
3187185-18718596.23
4185808-18580895.52
5187442-18744296.36
6186078-18607895.66
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.981575051587671588151589341584951585030.37
210.891584771593311589040.39
单位质量响应值RSD%判断
14435.6114591.740.77数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211169019-16901996.4096.201.0395.16%～97.23%
2167348-16734895.44
3166412-16641294.91
4168049-16804995.84
5170250-17025097.10
6170917-17091797.48
20240302211164445-16444593.7996.682.0094.65%～98.70%
2173707-17370799.07
3171141-17114197.61
4171710-17171097.93
5169009-16900996.39
6167031-16703195.26
20240303211171621-17162197.8897.550.6496.90%～98.20%
2170674-17067497.34
3172476-17247698.37
4171451-17145197.78
5169280-16928096.55
6170717-17071797.37
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821727661728051727841725461723701726540.12
29.841703131711401707260.35
单位质量响应值RSD%判断
17581.8717350.200.94数据可信
长期24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211189725-18972597.5296.501.0195.48%～97.52%
2188524-18852496.91
3186933-18693396.09
4186526-18652695.88
5189682-18968297.50
6185038-18503895.11
20240302211185759-18575995.4895.510.5295.00%～96.03%
2184962-18496295.07
3185987-18598795.60
4187551-18755196.40
5185739-18573995.47
6184916-18491695.05
20240303211183881-18388194.5296.261.2295.04%～97.48%
2187864-18786496.57
3188368-18836896.82
4189582-18958297.45
5188839-18883997.07
6185077-18507795.13
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.983177993183193181413179963177143179940.08
210.893140283153923147100.31
单位质量响应值RSD%判断
28961.2028898.990.16数据可信
长期24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211339618-33961897.1797.050.8096.23%～97.86%
2340205-34020597.34
3337489-33748996.56
4342277-34227797.93
5340843-34084397.52
6334671-33467195.76
20240302211336615-33661596.3195.740.5695.18%～96.29%
2334456-33445695.69
3336783-33678396.36
4332273-33227395.07
5332876-33287695.24
6334669-33466995.75
20240303211328047-32804793.8696.741.8394.89%～98.59%
2339431-33943197.12
3340475-34047597.42
4340658-34065897.47
5345804-34580498.94
6334221-33422195.63
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821685111693131697371698621702141695270.39
29.841690181703111696640.54
单位质量响应值RSD%判断
17263.4417242.280.09数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211186933-18693397.2796.011.1094.91%～97.12%
2183416-18341695.44
3187197-18719797.41
4182951-18295195.20
5182700-18270095.07
6183900-18390095.69
20240302211188748-18874898.2196.980.9096.07%～97.90%
2186043-18604396.81
3185624-18562496.59
4183778-18377895.63
5186771-18677197.19
6187321-18732197.47
20240303211188873-18887398.2896.902.0394.84%～98.96%
2183690-18369095.58
3184846-18484696.18
4183719-18371995.60
5183509-18350995.49
6192689-192689100.27
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.981561511569011572531576091574121570650.37
210.891567101578891573000.53
单位质量响应值RSD%判断
14304.6414444.440.69数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211170512-17051298.1996.281.7194.56%～98.01%
2162168-16216893.38
3166927-16692796.13
4169120-16912097.39
5167763-16776396.61
6166709-16670996.00
20240302211173962-173962100.1898.500.8997.58%～99.42%
2170217-17021798.02
3169995-16999597.89
4170078-17007897.94
5171401-17140198.70
6170645-17064598.27
20240303211171381-17138198.6996.411.9494.46%～98.37%
2167553-16755396.49
3163255-16325594.01
4166882-16688296.10
5164686-16468694.83
6170809-17080998.36
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.821672951685261692981704841702961691800.78
29.841688931693941691440.21
单位质量响应值RSD%判断
17228.1117189.430.16数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211184935-18493596.4897.731.1196.59%～98.86%
2186848-18684897.48
3191182-19118299.74
4186948-18694897.53
5187431-18743197.78
6186601-18660197.35
20240302211184274-18427496.1397.001.8295.16%～98.85%
2189924-18992499.08
3188190-18819098.18
4181009-18100994.43
5184033-18403396.01
6188212-18821298.19
20240303211191144-19114499.7298.501.0497.43%～99.57%
2187067-18706797.59
3187374-18737497.75
4186765-18676597.43
5190413-19041399.34
6190069-19006999.16
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.983085003104753115813137583139493116530.74
210.893096133104133100130.19
单位质量响应值RSD%判断
28383.7028467.680.21数据可信
中间条件24月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211336037-33603797.8598.201.1097.07%～99.33%
2337606-33760698.31
3342835-34283599.83
4339907-33990798.98
5333988-33398897.26
6332992-33299296.97
20240302211330874-33087496.3597.382.5894.75%～100.01%
2343619-343619100.06
3336710-33671098.05
4324065-32406594.37
5326710-32671095.14
6344498-344498100.32
20240303211344924-344924100.4499.251.4397.76%～100.74%
2332521-33252196.83
3340089-34008999.03
4338610-33861098.60
5343829-343829100.12
6345066-345066100.48
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-05 15:30:27 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:55 ms