布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
2760967
2761141
2762268
2762800
2763773
2762190
0.05
2
11.35
2758296
2759865
2759080
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
240818.66
243090.75
0.67
数据可信
冻融3天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2557922
-
2557922
95.054
94.06
0.74
95.05
94.06
0.74
2
2547305
-
2547305
94.660
94.66
3
2531310
-
2531310
94.065
94.07
4
2508762
-
2508762
93.227
93.23
5
2516812
-
2516812
93.526
93.53
6
2524615
-
2524615
93.816
93.82
10min
1
2570043
-
2570043
95.505
94.00
0.98
96.03
94.52
0.98
2
2535618
-
2535618
94.225
94.75
3
2520267
-
2520267
93.655
94.18
4
2496468
-
2496468
92.770
93.29
5
2518201
-
2518201
93.578
94.10
6
2537132
-
2537132
94.282
94.80
15min
1
2558310
-
2558310
95.069
93.94
0.95
96.13
94.99
0.95
2
2538508
-
2538508
94.333
95.38
3
2525961
-
2525961
93.866
94.91
4
2489486
-
2489486
92.511
93.54
5
2515311
-
2515311
93.471
94.51
6
2540836
-
2540836
94.419
95.46
20min
1
2537881
-
2537881
94.309
93.45
0.96
95.90
95.01
0.96
2
2527573
-
2527573
93.926
95.50
3
2514910
-
2514910
93.456
95.02
4
2471933
-
2471933
91.859
93.41
5
2504961
-
2504961
93.086
94.64
6
2530777
-
2530777
94.045
95.61
30min
1
2537753
-
2537753
94.305
93.14
1.20
96.42
95.22
1.20
2
2526360
-
2526360
93.881
95.98
3
2507038
-
2507038
93.163
95.25
4
2454268
-
2454268
91.202
93.26
5
2492311
-
2492311
92.616
94.69
6
2520472
-
2520472
93.662
95.75
极限
1
2514219
-
2514219
93.430
92.68
1.01
96.06
95.28
1.01
2
2496512
-
2496512
92.772
95.39
3
2496284
-
2496284
92.764
95.36
4
2445765
-
2445765
90.886
93.45
5
2497951
-
2497951
92.826
95.42
6
2513819
-
2513819
93.415
96.03
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
2763774
2762122
2761257
2762425
2758819
2761679
0.07
2
11.35
2764194
2758731
2761462
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
240774.11
243300.62
0.74
数据可信
冻融3天-供试品溶液-250226083批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2536854
-
2536854
94.239
94.49
0.50
94.24
94.49
0.50
2
2539923
-
2539923
94.353
94.35
3
2540625
-
2540625
94.380
94.38
4
2568688
-
2568688
95.422
95.42
5
2540483
-
2540483
94.374
94.37
6
2535046
-
2535046
94.172
94.17
10min
1
2576341
-
2576341
95.706
96.37
2.42
96.23
96.89
2.41
2
2570597
-
2570597
95.493
96.02
3
2569004
-
2569004
95.434
95.96
4
2577586
-
2577586
95.753
96.28
5
2720675
-
2720675
101.068
101.59
6
2550491
-
2550491
94.746
95.27
15min
1
2579591
-
2579591
95.827
95.40
0.39
96.88
96.46
0.38
2
2571164
-
2571164
95.514
96.57
3
2573811
-
2573811
95.612
96.67
4
2571973
-
2571973
95.544
96.61
5
2556368
-
2556368
94.964
96.05
6
2555448
-
2555448
94.930
95.98
20min
1
2571160
-
2571160
95.514
96.61
3.83
97.10
98.20
3.76
2
2564132
-
2564132
95.253
96.84
3
2802721
-
2802721
104.116
105.70
4
2565387
-
2565387
95.299
96.89
5
2555082
-
2555082
94.917
96.53
6
2545115
-
2545115
94.546
96.12
30min
1
2554310
-
2554310
94.888
94.79
0.34
97.01
96.92
0.35
2
2553954
-
2553954
94.875
96.99
3
2561210
-
2561210
95.144
97.31
4
2556645
-
2556645
94.975
97.10
5
2546428
-
2546428
94.595
96.74
6
2536987
-
2536987
94.244
96.35
极限
1
2537829
-
2537829
94.276
94.38
0.39
96.92
97.04
0.40
2
2541209
-
2541209
94.401
97.04
3
2555008
-
2555008
94.914
97.61
4
2546261
-
2546261
94.589
97.24
5
2538672
-
2538672
94.307
96.97
6
2525526
-
2525526
93.819
96.44
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
自制品-2025110251批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
溶剂 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定冻融3天HPLC图谱
参比制剂-250226083批-pH7.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-06 09:15:21 完成)
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