布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475436594543639854356595435671543611354360870.01
211.355428962543159954302800.04
单位质量响应值RSD%判断
473939.58478438.770.67数据可信
高温10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限14873472-487347292.01992.440.7592.0292.440.75
24915253-491525392.80892.81
34879758-487975892.13892.14
44914007-491400792.78492.78
54845084-484508491.48391.48
64947491-494749193.41693.42
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475440020543787554374785436129543512454373250.04
211.355431891543472754333090.04
单位质量响应值RSD%判断
474047.52478705.640.70数据可信
高湿10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15060372-506037295.51095.630.7295.5195.630.72
25073345-507334595.75595.76
35081434-508143495.90895.91
45123306-512330696.69896.70
55015710-501571094.66794.67
65046541-504654195.24995.25
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475441703544396454421785443349544254854427480.02
211.355431598543077554311860.02
单位质量响应值RSD%判断
474520.31478518.590.60数据可信
光照10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15060682-506068295.48795.550.4295.4995.550.42
25057221-505722195.42295.42
35104142-510414296.30796.31
45053935-505393595.36095.36
55043084-504308495.15595.15
65066282-506628295.59395.59
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475425701542690354255695427280542671354264330.02
211.355433943543447654342100.01
单位质量响应值RSD%判断
473097.91478785.020.85数据可信
低温10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15103665-510366596.41796.850.8396.4296.850.83
25200787-520078798.25198.25
35151148-515114897.31497.31
45110207-511020796.54096.54
55109586-510958696.52996.53
65084707-508470796.05996.06
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475438798543883754370255437217543961654382990.03
211.355440897544323654420660.04
单位质量响应值RSD%判断
474132.43479477.180.80数据可信
冻融循环2次-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限14993334-499333494.16194.090.6594.1694.090.64
25045851-504585195.15195.15
34961920-496192093.56993.57
44959603-495960393.52593.53
54999546-499954694.27894.28
64976275-497627593.83993.84
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号100179-202308对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数50
标示量(mg)200供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.475490411549247354930965493128549210854922430.03
211.355431893543544454336680.05
单位质量响应值RSD%判断
478835.48478737.270.02数据可信
冻融循环3次-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
极限15004887-500488793.98593.810.8893.9993.800.88
24956845-495684593.08393.08
34934974-493497492.67392.67
45056446-505644694.95494.95
55021113-502111394.29094.29
64997896-499789693.85493.85
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