布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5433399
5444898
5444726
5445779
5445657
5442892
0.10
2
11.35
5442882
5439248
5441065
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
474532.87
479388.99
0.72
数据可信
高温10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5441945
5440262
5441380
5441615
5438408
5440722
0.03
2
11.35
5449156
5445355
5447256
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
474343.68
479934.45
0.83
数据可信
高湿10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5448663
5450347
5452256
5452294
5452692
5451250
0.04
2
11.35
5443132
5445088
5444110
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
475261.55
479657.27
0.66
数据可信
光照10天-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5445652
5442495
5442989
5442127
5442773
5443207
0.03
2
11.35
5441142
5441829
5441486
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
474560.33
479426.08
0.73
数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5446772
5445607
5444424
5444423
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0.02
2
11.35
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5447230
5446720
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
474758.41
479887.22
0.76
数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.47
5469010
5469675
5471668
5470780
5471262
5470479
0.03
2
11.35
5430495
5432792
5431644
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
476938.01
478558.94
0.24
数据可信
-供试品溶液-2025110251批-pH7.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定高温10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定高湿10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定光照10天HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图89 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图90 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图91 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图92 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图93 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图94 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图95 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图96 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图97 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图98 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图99 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图100 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2 图101 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>溶剂 图102 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-1 图103 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-2 图104 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-3 图105 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-4 图106 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-1-5 图107 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-1 图108 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片1<br>供试品溶液-2 图109 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-1 图110 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片2<br>供试品溶液-2 图111 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-1 图112 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片3<br>供试品溶液-2 图113 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-1 图114 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片4<br>供试品溶液-2 图115 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-1 图116 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片5<br>供试品溶液-2 图117 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-1 图118 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质-片6<br>供试品溶液-2 图119 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-1 图120 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025110251批-pH7.2介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-06 09:33:28 完成)
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