奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.874451114489234502754492814487894484760.44
213.824515954516404516180.01
单位质量响应值RSD%判断
32334.2532678.580.75数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121137949337750937850186.8986.941.9785.15%~88.74%
236694236887536790884.46
337577537604837591286.30
438794338836838815689.11
538592838627638610288.64
637550137606037578086.27
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.874502724504734500934494594495774499750.10
213.824519304518924519110.01
单位质量响应值RSD%判断
32442.3232699.780.56数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121139577739707839642890.8391.711.8089.98%~93.43%
240752040776840764493.40
338781638743738762688.81
440318940293640306292.35
540251040334540292892.32
640391240388340389892.54
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.874499144511474505974513724511094508280.13
213.824489604484674487140.08
单位质量响应值RSD%判断
32503.8232468.450.08数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121137540237586537563486.2986.403.1983.51%~89.29%
237703737710237707086.62
338557438702438629988.74
436962036900536931284.84
539156539031439094089.80
635746635748035747382.12
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.874529264449034475794471024480004481020.66
213.824488514485444486980.05
单位质量响应值RSD%判断
32307.2832467.290.35数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121136174636295536235083.4984.461.7382.93%~85.98%
236793636697836745784.67
337219437125737172685.65
435589335583635586482.00
537218137175337196785.71
636999236961936980685.21
奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号520027-202102对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)60供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.874494814502404489264493474500024495990.12
213.824494454493574494010.02
单位质量响应值RSD%判断
32415.2132518.160.23数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH6.0(内含3%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121139259239182739221090.1586.472.9783.78%~89.17%
237209137181137195185.49
337900437958037929287.18
435848135784735816482.32
537985637978937982287.30
637593137588737590986.40
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-07 19:41:27 完成)
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