熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号U202302006对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113780938047380473805537916379750.29
2113787637908378920.06
单位质量响应值RSD%判断
3452.273444.730.16数据可信
供试品溶液-25112801批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
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5-0.0000.00
6-0.0000.00
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3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限11157-11573.0173.044.253.023.054.29
21114-11142.9042.90
31172-11723.0563.06
41150-11502.9983.00
51153-11533.0063.01
61261-12613.2883.29
熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号U202302006对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113768937652374103781437910376950.51
2113768537564376240.23
单位质量响应值RSD%判断
3426.823420.360.14数据可信
供试品溶液-25121001批-pH1.2
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
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10min1-0.0000.00-0.000.00-
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4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
15min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
20min1-0.0000.00-0.000.00-
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3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
30min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
45min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
60min1-0.0000.00-0.000.00-
2-0.0000.00
3-0.0000.00
4-0.0000.00
5-0.0000.00
6-0.0000.00
极限1-0.0000.94155.190.000.94155.19
2-0.0000.00
31127-11272.9602.96
4-0.0000.00
5-0.0000.00
61024-10242.6892.69
熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号U202302006对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113763237901375343798637900377910.52
2113774737811377790.12
单位质量响应值RSD%判断
3435.553434.450.03数据可信
供试品溶液-25112801批-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min12235-22355.8505.564.605.855.564.60
22206-22065.7745.77
32188-21885.7275.73
42084-20845.4555.45
52012-20125.2665.27
62022-20225.2935.29
10min12777-27777.2697.703.757.287.713.72
22909-29097.6147.62
33001-30017.8557.86
42927-29277.6617.67
53111-31118.1438.15
62935-29357.6827.69
15min12942-29427.7017.773.547.727.793.55
22923-29237.6517.67
33036-30367.9477.97
43135-31358.2068.23
52830-28307.4077.43
62939-29397.6937.71
20min12839-28397.4317.845.517.477.875.48
22868-28687.5077.54
32828-28287.4027.44
43111-31118.1438.18
53146-31468.2358.27
63172-31728.3038.34
30min12745-27457.1857.744.797.237.784.79
22955-29557.7357.78
32890-28907.5647.61
43132-31328.1988.25
52917-29177.6357.68
63092-30928.0938.14
45min12879-28797.5367.626.957.597.686.87
22573-25736.7356.80
33053-30537.9918.05
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53148-31488.2408.30
62829-28297.4057.47
60min13008-30087.8737.294.867.947.364.78
22776-27767.2667.34
32608-26086.8266.90
42691-26917.0447.12
52810-28107.3557.43
62816-28167.3717.44
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42793-27937.3117.40
52881-28817.5417.63
62837-28377.4267.51
熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号U202302006对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数200
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1113803837756380463800437822379330.36
2113782238064379430.46
单位质量响应值RSD%判断
3448.453449.360.02数据可信
供试品溶液-25121001批-pH4.5
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
5min12292-22925.9755.386.235.985.386.25
21948-19485.0785.08
32104-21045.4855.48
42055-20555.3575.36
52044-20445.3295.33
61941-19415.0605.06
10min12903-29037.5687.562.847.587.572.83
22915-29157.5997.61
32936-29367.6547.66
42965-29657.7297.74
52947-29477.6837.69
62739-27397.1407.15
15min12872-28727.4877.493.757.517.513.72
23012-30127.8527.87
32872-28727.4877.51
42950-29507.6907.71
52696-26967.0287.05
62837-28377.3967.42
20min12963-29637.7248.135.237.768.165.24
23238-32388.4418.48
33388-33888.8328.87
43072-30728.0088.04
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62995-29957.8087.84
30min12874-28747.4928.375.797.548.425.75
23216-32168.3848.43
33292-32928.5828.63
43355-33558.7468.79
53379-33798.8098.86
63154-31548.2228.27
45min12979-29797.7668.083.967.838.143.90
23284-32848.5618.62
32966-29667.7327.80
43057-30577.9698.03
53140-31408.1868.25
63173-31738.2728.33
60min13126-31268.1497.745.278.227.815.21
22961-29617.7197.80
33096-30968.0718.15
42710-27107.0657.14
53041-30417.9288.00
62874-28747.4927.57
极限12921-29217.6157.333.747.707.423.70
22943-29437.6727.76
32846-28467.4197.51
42735-27357.1307.22
52699-26997.0367.12
62733-27337.1257.21
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