依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.251764981777201775081771241771461771990.27
211.331767201781631774420.58
单位质量响应值RSD%判断
15751.0215661.250.41数据可信
中间条件24月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20231221211185634184962185298101.02100.223.0896.99%～103.45%
218244518363518304099.79
3188376188648188512102.77
417328917302317315694.40
5184565184889184727100.71
6187854188717188286102.65
2023122221116983016897816940492.3696.762.3494.38%～99.13%
217712917750617731896.67
317835517938717887197.52
418115918125218120698.79
517884418001817943197.82
617850117875717862997.39
20231223211186728185097185912101.3697.904.5193.27%～102.54%
2183709183419183564100.08
317857017843317850297.32
418020817973817997398.12
516442016395416418789.51
6186070184584185327101.04
依折麦布瑞舒伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.121922971908171928111922071933171922900.49
211.071932821919991926400.48
单位质量响应值RSD%判断
17292.2717401.990.45数据可信
中间条件24月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2023122121118740718671918706396.8196.961.1295.83%～98.10%
218814318765418789897.24
318827218798718813097.36
418468418413918441295.44
518607418606818607196.30
618927219194219060798.64
2023122221118254618317618286194.6494.981.1393.86%～96.10%
218636918405618521295.85
318427518608918518295.84
418349918186318268194.54
518098117916618007493.19
618462818565318514095.81
2023122321118621318266818444095.4595.681.1794.52%～96.85%
218533218893118713296.85
318322018379618350894.97
418515818349518432695.39
518214018219518216894.28
618887018662918775097.17
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-01-12 14:12:09 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2026-01-12 14:12:25 完成)
Current page cost:50 ms