氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.219441793845944849430694040942180.29
215.189448094113942960.28
单位质量响应值RSD%判断
6194.486211.860.20数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121188072871598761691.5694.052.8991.20%～96.90%
290205905879039694.47
393102938459347497.68
486440864958646890.36
590087903199020394.27
691869917559181295.95
2024030221189771896888973093.7794.963.2391.75%～98.18%
288349890578870392.70
387357878998762891.57
492690927489271996.89
590586910149080094.89
695370959529566199.97
2024030321195435945859501099.2994.746.0388.75%～100.73%
289402889908919693.21
380353802618030783.92
493187927599297397.16
592179921469216296.31
694429941579429398.54
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.561801471790241798551798661798281797440.24
211.551813051799941806500.52
单位质量响应值RSD%判断
15548.7915640.690.42数据可信
长期9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117246117033617139890.9891.611.0290.64%～92.59%
216984617091317038090.44
317363517536217449892.62
417242517255617249091.56
517137317251717194591.27
617500817467717484292.80
2024030221117233417282917258291.6092.962.0790.95%～94.98%
217626917759317693193.91
316945217090117017690.33
417787217796717792094.44
517315117394817355092.12
617892318051717972095.39
2024030321118054717876917965895.3692.855.9087.10%～98.60%
217624317517317570893.26
315449215421715435481.93
417767217731917749694.21
518018218049418033895.72
618239918163518201796.61
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.219424695179947049463894793947120.36
215.189444394520944820.06
单位质量响应值RSD%判断
6226.966224.110.04数据可信
中间条件9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121190728903709054994.2992.325.1387.35%～97.29%
291652916159163495.42
392242916939196895.76
490194901449016993.89
587809876828774691.37
679915798737989483.19
2024030221190508911029080594.5593.182.5190.73%～95.63%
291148908509099994.76
385812858058580889.35
488424883198837292.02
591914920029195895.75
688831891628899692.67
2024030321193179934159329797.1596.402.3494.04%～98.76%
291338912239128095.05
392754921219243896.25
491386916769153195.31
5966219638096500100.48
690374904849042994.16
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.561794981813691805801806711810701806380.40
211.551820481820671820580.01
单位质量响应值RSD%判断
15626.1215762.600.62数据可信
中间条件9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117209117107317158290.5090.184.1686.25%～94.11%
217522417508317515492.38
317409017298017353591.53
417670417632417651493.10
517235617189517212690.78
615688915706115697582.79
2024030221117263117326517294891.2292.541.8990.70%～94.37%
217755417752417753993.64
316997717041417019689.77
417548517536517542592.52
517888017889717888894.35
617727417806317766893.71
2024030321118068618088918078895.3594.411.6992.73%～96.08%
217821617790317806093.91
318062717955918009394.99
418192218241318216896.08
517383717317017350491.51
617882317995417938894.61
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-12 14:15:42 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:68 ms