依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.151327371327261327261326791325831326900.05
210.861308831309961309400.07
单位质量响应值RSD%判断
11900.4512057.090.93数据可信
中间条件18月--供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批113537713524013530897.9098.141.3196.80%～99.49%
213659613649113654498.80
313759313756213757899.55
413251513235413243495.82
513552213559513555898.08
613639613646613643198.72
依折麦布匹伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.073897813892493889413890183893563892690.09
211.133881373897343889360.30
单位质量响应值RSD%判断
35164.3234944.830.45数据可信
中间条件18月--供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024061321批137599537505337552496.1794.862.0892.80%～96.93%
237478237505637491996.02
336446936432636439893.32
436865936854436860294.40
535921235949535935492.03
637967137967237967297.24
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-01-12 14:19:28 完成)
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