氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.219496795064936799486695036947220.63
215.189445393954942040.38
单位质量响应值RSD%判断
6227.616205.800.25数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121189211-8921193.0394.843.3091.56%～98.12%
289682-8968293.52
395417-9541799.50
486885-8688590.60
591758-9175895.68
692722-9272296.69
2024030221192198-9219896.1496.102.6393.45%～98.75%
290336-9033694.20
389937-8993793.78
493712-9371297.72
590579-9057994.45
696173-96173100.29
2024030321194239-9423998.2797.712.5995.06%～100.36%
291153-9115395.05
393313-9331397.30
495064-9506499.13
591065-9106594.96
697380-97380101.54
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.561819741823131793071814281818641813770.67
211.551825001813361819180.46
单位质量响应值RSD%判断
15690.0515750.480.28数据可信
长期9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211174922-17492292.1092.631.2091.47%～93.79%
2172370-17237090.76
3178240-17824093.85
4175949-17594992.65
5176475-17647592.92
6177552-17755293.49
20240302211176561-17656192.9793.921.6592.30%～95.54%
2180136-18013694.85
3174646-17464691.96
4181246-18124695.43
5176193-17619392.77
6181472-18147295.55
20240303211180790-18079095.1995.901.4494.45%～97.35%
2179638-17963894.59
3179991-17999194.77
4182672-18267296.19
5183027-18302796.37
6186675-18667598.29
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.219550593994954869503195153950340.65
215.189511195418952640.23
单位质量响应值RSD%判断
6248.136275.630.32数据可信
中间条件9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121191789-9178995.0295.751.3494.41%～97.10%
291591-9159194.82
394232-9423297.55
491802-9180295.04
591615-9161594.84
693932-9393297.24
2024030221195609-9560998.9895.193.6091.60%～98.78%
293691-9369196.99
387767-8776790.86
489384-8938492.53
595185-9518598.54
690071-9007193.25
2024030321191417-9141794.6497.703.4694.15%～101.24%
294830-9483098.17
392168-9216895.42
494022-9402297.34
5100539-100539104.08
693233-9323396.52
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.561835341802751830841824041823441823280.69
211.551838761845941842350.28
单位质量响应值RSD%判断
15772.3215951.080.80数据可信
中间条件9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211175759-17575991.7292.981.0291.99%～93.98%
2179203-17920393.52
3177491-17749192.63
4180620-18062094.26
5176794-17679492.26
6179207-17920793.52
20240302211180132-18013294.0093.861.8592.05%～95.67%
2181885-18188594.92
3173420-17342090.50
4180250-18025094.07
5182749-18274995.37
6180694-18069494.30
20240303211177539-17753992.6594.561.7992.78%～96.33%
2181991-18199194.97
3181143-18114394.53
4184739-18473996.41
5177287-17728792.52
6184427-18442796.25
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-12 14:19:28 完成)
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