褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.916513765266650246512265081651260.14
210.026500665213651100.23
单位质量响应值RSD%判断
6571.756498.000.80数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批高温170197-7019796.5897.981.0496.91%～99.05%
270974-7097497.65
372474-7247499.72
471038-7103897.74
571273-7127398.06
671331-7133198.14
高湿170402-7040296.8797.680.9496.72%～98.64%
271878-7187898.90
371492-7149298.37
470114-7011496.47
570869-7086997.51
671188-7118897.95
光照170237-7023796.6497.580.9296.65%～98.52%
270401-7040196.86
370686-7068697.26
472030-7203099.11
571134-7113497.87
671051-7105197.76
褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号520023-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)4供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.916514465158649916512665095651030.11
210.026520565118651620.10
单位质量响应值RSD%判断
6569.426503.190.72数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025041021批高温162485-6248585.9587.221.1786.15%～88.28%
263631-6363187.53
363686-6368687.61
464597-6459788.86
563060-6306086.74
662959-6295986.61
高湿171253-7125398.0197.731.3996.32%～99.15%
270023-7002396.32
370136-7013696.48
470768-7076897.35
572681-7268199.98
671427-7142798.25
光照164350-6435088.5287.780.8686.98%～88.57%
263747-6374787.69
362844-6284486.45
463760-6376087.71
564331-6433188.49
663820-6382087.79
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-01-12 14:47:18 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2026-01-12 14:47:29 完成)
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