褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
4
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.91
65113
65207
65204
65123
65034
65136
0.12
2
10.02
65292
65286
65289
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6572.75
6515.87
0.62
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
AGP01批
1
71541
71587
71564
98.32
98.07
1.32
96.71%～99.43%
2
70698
70687
70692
97.12
3
72786
72747
72766
99.97
4
69993
70031
70012
96.19
5
71653
71442
71548
98.30
6
71634
71771
71702
98.51
点击查看处理图标(自动生成)
图1 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图9 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图11 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图13 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图15 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图17 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂(AGP01批)-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图19 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-01-12 14:49:28 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2026-01-12 14:49:46 完成)