溶出数据处理

褪黑素颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	520023-202203	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	1	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.91	65336	65350	65722	65253	65276	65387	0.30
2	10.02	65204	65355				65280	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
6598.08	6514.97	0.90	数据可信

影响因素30天-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025082321批高温	1	70787	69593	70190	96.26	97.44	2.33	95.07%～99.82%
	2	72490	72549	72520	99.45
	3	71091	71021	71056	97.44
	4	71759	72300	72030	98.78
	5	68410	67988	68199	93.53
	6	72435	72219	72327	99.19
高湿	1	71659	72033	71846	98.53	99.18	1.06	98.09%～100.28%
	2	73097	72410	72754	99.77
	3	72690	73576	73133	100.29
	4	71964	72211	72088	98.86
	5	72937	72987	72962	100.06
	6	71257	71053	71155	97.58
光照	1	70286	69896	70091	96.12	99.28	1.81	97.39%～101.16%
	2	72205	72533	72369	99.24
	3	72750	72929	72840	99.89
	4	74028	74251	74140	101.67
	5	72094	72591	72342	99.21
	6	72739	72409	72574	99.53

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图1　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 溶剂
图2　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-1-1
图3　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-1-2
图4　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-1-3
图5　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-1-4
图6　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-1-5
图7　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-1
图8　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-2
图9　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-1
图10　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-2
图11　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-1
图12　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-2
图13　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-1
图14　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-2
图15　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-1
图16　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-2
图17　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-1
图18　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-2
图19　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-1
图20　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-2
图21　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-1
图22　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-2
图23　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-1
图24　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-2
图25　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-1
图26　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-2
图27　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-1
图28　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-2
图29　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-1
图30　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-2
图31　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-1
图32　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片1 供试品溶液-2
图33　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-1
图34　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片2 供试品溶液-2
图35　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-1
图36　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片3 供试品溶液-2
图37　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-1
图38　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片4 供试品溶液-2
图39　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-1
图40　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片5 供试品溶液-2
图41　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-1
图42　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱 自制品(2025082321批)-pH1.0介质-片6 供试品溶液-2
图43　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-2-1
图44　褪黑素颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱 自制品-pH1.0介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-01-12 14:52:47 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-01-12 14:52:59 完成)

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