替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
110.0
522502
521841
521764
524332
523169
522722
0.21
2
111.2
525999
526282
526140
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
4752.02
4731.47
0.31
数据可信
供试品溶液-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
372791
-
372791
69.625
70.47
1.38
69.63
70.48
1.38
2
376433
-
376433
70.305
70.31
3
380866
-
380866
71.133
71.13
4
370283
-
370283
69.157
69.16
5
379486
-
379486
70.876
70.88
6
384164
-
384164
71.749
71.75
10min
1
406639
-
406639
75.947
77.02
1.13
76.06
77.14
1.13
2
410617
-
410617
76.690
76.81
3
415711
-
415711
77.641
77.76
4
408048
-
408048
76.210
76.33
5
418246
-
418246
78.115
78.23
6
415192
-
415192
77.544
77.66
15min
1
428294
-
428294
79.991
81.26
1.21
80.23
81.50
1.21
2
432770
-
432770
80.827
81.07
3
439325
-
439325
82.052
82.30
4
430384
-
430384
80.382
80.62
5
440612
-
440612
82.292
82.54
6
439055
-
439055
82.001
82.25
20min
1
444500
-
444500
83.018
83.94
0.97
83.39
84.32
0.97
2
445925
-
445925
83.284
83.66
3
451556
-
451556
84.336
84.72
4
446663
-
446663
83.422
83.80
5
452708
-
452708
84.551
84.94
6
455245
-
455245
85.025
85.41
30min
1
460440
-
460440
85.995
87.29
1.21
86.51
87.81
1.21
2
465954
-
465954
87.025
87.54
3
472862
-
472862
88.315
88.84
4
461197
-
461197
86.137
86.65
5
471551
-
471551
88.070
88.60
6
472225
-
472225
88.196
88.72
45min
1
471574
-
471574
88.075
89.92
1.29
88.73
90.58
1.29
2
478962
-
478962
89.455
90.12
3
486110
-
486110
90.790
91.46
4
478512
-
478512
89.370
90.03
5
485888
-
485888
90.748
91.42
6
487667
-
487667
91.080
91.75
60min
1
480742
-
480742
89.787
91.36
1.07
90.59
92.18
1.07
2
487906
-
487906
91.125
91.94
3
493146
-
493146
92.104
92.93
4
486175
-
486175
90.802
91.61
5
492890
-
492890
92.056
92.88
6
494076
-
494076
92.277
93.10
90min
1
489412
-
489412
91.406
93.07
1.06
92.36
94.03
1.06
2
498197
-
498197
93.047
94.01
3
502739
-
502739
93.895
94.87
4
495112
-
495112
92.471
93.43
5
502338
-
502338
93.820
94.80
6
501986
-
501986
93.755
94.73
120min
1
490200
-
490200
91.553
93.78
1.32
92.66
94.90
1.32
2
502644
-
502644
93.878
95.00
3
506379
-
506379
94.575
95.71
4
499302
-
499302
93.253
94.37
5
507684
-
507684
94.819
95.95
6
506449
-
506449
94.588
95.72
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
500440
-
500440
93.466
95.09
0.98
94.72
96.37
0.98
2
509853
-
509853
95.224
96.50
3
514085
-
514085
96.014
97.31
4
506603
-
506603
94.617
95.89
5
512110
-
512110
95.646
96.94
6
511617
-
511617
95.553
96.85
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
3A5724009091
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
110.0
532711
534196
532854
532779
533416
533191
0.12
2
111.2
527806
527746
527776
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
4847.19
4746.19
1.49
数据可信
供试品溶液-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
368053
-
368053
67.960
69.97
2.24
67.96
69.97
2.24
2
386814
-
386814
71.424
71.42
3
378642
-
378642
69.915
69.92
4
374882
-
374882
69.221
69.22
5
374485
-
374485
69.148
69.15
6
390851
-
390851
72.170
72.17
10min
1
405084
-
405084
74.798
76.04
1.84
74.91
76.16
1.84
2
419361
-
419361
77.434
77.55
3
404427
-
404427
74.677
74.79
4
409592
-
409592
75.630
75.75
5
409699
-
409699
75.650
75.77
6
422759
-
422759
78.062
78.18
15min
1
427724
-
427724
78.978
80.04
1.44
79.22
80.28
1.44
2
439667
-
439667
81.184
81.43
3
427851
-
427851
79.002
79.24
4
430133
-
430133
79.423
79.66
5
433135
-
433135
79.977
80.22
6
442429
-
442429
81.694
81.94
20min
1
443094
-
443094
81.816
82.82
1.58
82.19
83.20
1.57
2
456548
-
456548
84.301
84.68
3
440010
-
440010
81.247
81.62
4
445515
-
445515
82.263
82.64
5
448999
-
448999
82.907
83.28
6
457052
-
457052
84.394
84.78
30min
1
459722
-
459722
84.887
86.04
1.51
85.39
86.56
1.51
2
475554
-
475554
87.810
88.33
3
459093
-
459093
84.771
85.28
4
462328
-
462328
85.368
85.88
5
465793
-
465793
86.008
86.52
6
473359
-
473359
87.405
87.93
45min
1
473314
-
473314
87.396
88.86
1.63
88.04
89.52
1.63
2
491106
-
491106
90.682
91.35
3
473204
-
473204
87.376
88.03
4
479804
-
479804
88.595
89.25
5
480081
-
480081
88.646
89.30
6
490065
-
490065
90.489
91.16
60min
1
484495
-
484495
89.461
90.70
1.76
90.25
91.50
1.76
2
498817
-
498817
92.105
92.93
3
483316
-
483316
89.243
90.04
4
486121
-
486121
89.761
90.56
5
489916
-
489916
90.462
91.27
6
504513
-
504513
93.157
93.98
90min
1
498476
-
498476
92.043
92.52
1.34
92.98
93.48
1.34
2
506826
-
506826
93.584
94.56
3
495977
-
495977
91.581
92.52
4
494879
-
494879
91.378
92.33
5
498514
-
498514
92.050
93.00
6
511686
-
511686
94.482
95.46
120min
1
502651
-
502651
92.813
93.34
1.20
93.91
94.45
1.20
2
510504
-
510504
94.263
95.39
3
502828
-
502828
92.846
93.94
4
498911
-
498911
92.123
93.23
5
503016
-
503016
92.881
93.99
6
515138
-
515138
95.119
96.26
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
506729
-
506729
93.566
94.32
1.27
94.82
95.60
1.27
2
517353
-
517353
95.528
96.82
3
505363
-
505363
93.314
94.57
4
506764
-
506764
93.573
94.83
5
508172
-
508172
93.833
95.10
6
520625
-
520625
96.132
97.43
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1
供试品溶液-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2
供试品溶液-1 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3
供试品溶液-1 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4
供试品溶液-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5
供试品溶液-1 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6
供试品溶液-1 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
溶剂 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片1
供试品溶液-1 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片2
供试品溶液-1 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片3
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片4
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片5
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-90min-片6
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片1
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片2
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片3
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片4
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片5
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-120min-片6
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4YG05N批-pH4.0(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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