溶出数据处理

比拉斯汀片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	D1BSF0200923	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.48	371146	366754	363238	363191	363452	365556	0.95
2	10.53	387815	383385				385600	0.82

单位质量响应值		RSD%	判断
34881.30	36619.18	3.44	数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)

中间条件12月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	384004	-	384004	96.34	97.89	1.26	96.61%～99.18%
	2	386293	-	386293	96.92
	3	392710	-	392710	98.53
	4	393852	-	393852	98.81
	5	387740	-	387740	97.28
	6	396506	-	396506	99.48
1批	1	390724	-	390724	98.03	98.23	0.80	97.40%～99.05%
	2	391433	-	391433	98.21
	3	395141	-	395141	99.14
	4	389737	-	389737	97.78
	5	395014	-	395014	99.10
	6	387068	-	387068	97.11
1批	1	389311	-	389311	97.67	98.24	1.10	97.11%～99.37%
	2	392712	-	392712	98.53
	3	395948	-	395948	99.34
	4	394294	-	394294	98.92
	5	384021	-	384021	96.35
	6	393142	-	393142	98.63

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图1　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 溶剂
图2　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图9　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图10　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图11　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图12　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图13　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图14　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图15　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图16　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图17　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图18　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122121批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图19　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图21　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图22　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图23　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图24　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图25　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图26　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图27　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图28　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图29　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图30　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122221批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图31　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图32　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图33　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图34　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图35　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图37　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图38　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图39　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图40　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图41　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图42　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品(2024122321批)-pH1.0介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图43　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图44　比拉斯汀片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-13 18:50:29 完成)

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