诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.87
3925024
3927974
3930342
3929839
3928846
3928405
0.06
2
9.86
3906101
3904124
3905112
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
398014.69
396055.98
0.35
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031批
1
3998512
3999964
3999238
100.33
99.52
2.20
97.23%~101.82%
2
3999485
4002675
4001080
100.37
3
3803685
3806436
3805060
95.45
4
4001035
4000682
4000858
100.37
5
3942231
3943632
3942932
98.91
6
4057505
4051840
4054672
101.72
25032批
1
4255363
4259293
4257328
106.80
101.18
3.21
97.77%~104.58%
2
4020112
4020696
4020404
100.86
3
4052596
4059623
4056110
101.75
4
3862675
3861628
3862152
96.89
5
3978494
3971532
3975013
99.72
6
4025958
4029240
4027599
101.04
25033批
1
4013171
4012566
4012868
100.67
101.47
1.55
99.82%~103.12%
2
4029875
4028226
4029050
101.07
3
4140715
4139997
4140356
103.87
4
4098352
4097175
4097764
102.80
5
4017548
4020430
4018989
100.82
6
3968441
3969610
3969026
99.57
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.87
3925275
3924227
3923905
3922258
3923133
3923760
0.03
2
9.86
3927631
3926797
3927214
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
397544.07
398297.57
0.14
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031批
1
4007298
4003883
4005590
100.26
100.48
3.07
97.25%~103.72%
2
3784278
3787809
3786044
94.77
3
4069720
4069898
4069809
101.87
4
4061514
4061243
4061378
101.66
5
4012811
4013302
4013056
100.45
6
4149787
4150277
4150032
103.88
25032批
1
4020252
4015966
4018109
100.57
101.12
0.71
100.38%~101.87%
2
4046374
4044416
4045395
101.26
3
4044365
4042712
4043538
101.21
4
4074692
4078156
4076424
102.03
5
3996691
3998701
3997696
100.06
6
4059421
4059341
4059381
101.61
25033批
1
3995237
3998446
3996842
100.04
100.85
2.66
98.04%~103.66%
2
4040424
4041825
4041124
101.15
3
4062674
4062984
4062829
101.69
4
3835655
3836665
3836160
96.02
5
4091343
4092249
4091796
102.42
6
4145871
4147504
4146688
103.79
点击查看处理图标(人工保存)
图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-2-2 图45 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
溶剂 图46 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图48 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图49 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图50 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图51 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图53 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图55 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图57 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图59 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图61 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25031批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图63 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图65 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图67 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图69 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图71 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图73 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25032批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图75 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片1
供试品溶液-2 图77 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-1 图78 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片2
供试品溶液-2 图79 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-1 图80 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片3
供试品溶液-2 图81 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-1 图82 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片4
供试品溶液-2 图83 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片5
供试品溶液-2 图85 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品(25033批)-pH4.0介质-片6
供试品溶液-2 图87 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱
自制品-pH4.0介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-01-14 16:41:38 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
( 于 2026-01-29 20:57:07 完成)