诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.87
3930115
3929964
3931198
3932635
3931141
3931011
0.03
2
9.86
3909014
3908662
3908838
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
398278.72
396433.87
0.33
数据可信
长期9月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031批
1
4011332
-
4011332
100.55
100.33
2.04
98.20%～102.47%
2
4004707
-
4004707
100.38
3
3851825
-
3851825
96.55
4
4022825
-
4022825
100.84
5
4027325
-
4027325
100.95
6
4098519
-
4098519
102.73
25032批
1
4266552
-
4266552
106.94
101.96
2.82
98.95%～104.97%
2
4040060
-
4040060
101.27
3
4099831
-
4099831
102.77
4
3920904
-
3920904
98.28
5
4016709
-
4016709
100.68
6
4063025
-
4063025
101.84
25033批
1
4035184
-
4035184
101.15
102.54
1.40
101.04%～104.05%
2
4022972
-
4022972
100.84
3
4166331
-
4166331
104.43
4
4129856
-
4129856
103.52
5
4122284
-
4122284
103.33
6
4068703
-
4068703
101.99
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.87
3924001
3927736
3927669
3925574
3925080
3926012
0.05
2
9.86
3928025
3921934
3924980
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
397772.24
398070.99
0.06
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031批
1
4017611
-
4017611
100.56
101.88
1.55
100.22%～103.53%
2
3996278
-
3996278
100.03
3
4099799
-
4099799
102.62
4
4077166
-
4077166
102.05
5
4057190
-
4057190
101.55
6
4172573
-
4172573
104.44
25032批
1
4047484
-
4047484
101.31
101.88
0.83
100.99%～102.76%
2
4076025
-
4076025
102.02
3
4101248
-
4101248
102.65
4
4108194
-
4108194
102.83
5
4017973
-
4017973
100.57
6
4069816
-
4069816
101.87
25033批
1
4228249
-
4228249
105.83
102.70
3.36
99.08%～106.32%
2
4171714
-
4171714
104.42
3
4187539
-
4187539
104.81
4
3874697
-
3874697
96.98
5
3995100
-
3995100
100.00
6
4161396
-
4161396
104.16
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>溶剂 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-01-14 16:44:55 完成)
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(谢超君 于 2026-01-14 16:45:17 完成)