玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.961013191012331016571013661020321015210.33
212.001015051019871017460.34
单位质量响应值RSD%判断
8488.388478.830.08数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批176506765687653781.0185.752.8183.22%~88.28%
281079807838093185.66
382690825288260987.44
482317825858245187.27
581758815538165686.43
682142817078192486.71
1182565820608231287.1288.181.5686.75%~89.61%
282226819008206386.86
382379820758222787.03
484305840288416689.08
585201851578517990.16
683925839238392488.83
1175522749837525279.6586.504.9382.04%~90.97%
278109782347817282.74
384314843518433289.26
484141838938401788.93
583279838528356688.45
685089849688502890.00
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.961016301016051012731016681013591015070.18
212.001013301013461013380.02
单位质量响应值RSD%判断
8487.218444.830.36数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批179607792027940484.2288.522.4986.21%~90.83%
283803843358406989.17
383947832338359088.66
484129843838425689.36
585521852318537690.55
683924842468408589.18
1181189806388091485.8289.733.7586.20%~93.26%
280363803008033285.20
386950863918667091.93
486857862008652891.77
585280856068544390.62
687773876778772593.04
1181417812928135486.2988.562.8485.93%~91.19%
279440804387993984.79
383537836568359688.66
485458859178568890.88
585739852348548690.67
684837849828491090.06
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.961017981017161016321011431013401015260.28
212.001016741018871017800.15
单位质量响应值RSD%判断
8488.808481.670.06数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批178744789487884683.4486.051.9484.30%~87.80%
280879805508071485.41
380532808478069085.39
482987830298300887.84
581661817678171486.47
682943828728290887.74
1181798817618178086.5488.142.9585.41%~90.86%
288604861158736092.45
380007800408002484.68
483513832658338988.24
584161837588396088.85
683205831998320288.05
1179911800377997484.6386.102.7983.58%~88.62%
280323804298037685.06
378097780537807582.62
482491821098230087.09
583447836598355388.42
684044837298388688.77
玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)0
对照品批号DQTL-4125-250109对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.77对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)40供试品稀释倍数10系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.961023911019441019791023221017101020690.28
212.001017641018551018100.07
单位质量响应值RSD%判断
8534.208484.170.42数据可信
-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
B2022B01批187103873358721992.0491.771.0690.76%~92.78%
288147881308813893.01
386398864148640691.18
486319865988645891.24
585454860448574990.49
687707878858779692.65
1182530826908261087.1789.041.1887.94%~90.13%
283775840238389988.54
384731845878465989.34
484902851328501789.71
584569848608471489.40
685416852648534090.06
1178700787107870583.0585.871.7984.26%~87.48%
281066814398125285.74
381409810648123685.72
482895829268291087.49
582007821958210186.64
682018820698204486.58
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-01-14 18:39:01 完成)
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