氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.609382593680941659382493740938470.21
214.689350493726936150.17
单位质量响应值RSD%判断
6427.886377.040.57数据可信
长期9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批193261932379324994.4294.231.2293.03%~95.43%
291698916539167692.82
394810948829484696.03
492729927149272293.88
593654937269369094.86
692190922669222893.38
1批193342933539334894.5293.621.6891.97%~95.26%
292136920369208693.24
394004943149415995.34
493582936579362094.79
591554914789151692.66
690002900349001891.14
1批194971948879492996.1296.822.2894.51%~99.12%
294428943689439895.58
393715935509363294.80
4998019968899744100.99
594849950139493196.12
696040961239608297.28
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.493561463562563561203555153559753560020.09
211.613556333561653558990.11
单位质量响应值RSD%判断
30983.6430654.520.76数据可信
长期9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批134408534420134414392.4391.651.0390.66%~92.63%
233578533575733577190.18
334475634488134481892.61
433885233916233900791.05
534315234333734324492.19
634033434044834039191.43
1批133836033811433823790.8591.511.2390.33%~92.69%
233567033548633557890.13
334327334342134334792.22
434600434587234593892.91
533736633735433736090.61
634369134385834377492.33
1批133761933762333762190.6891.051.1889.92%~92.18%
233547133578133562690.15
334571034544534557892.82
433586133569833578090.19
533721433720733721090.57
634206834215434211191.89
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.609392693972939869404693988939840.05
214.689406992961935150.84
单位质量响应值RSD%判断
6437.266370.230.75数据可信
中间条件9月-供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批193014929229296894.1193.200.7692.46%~93.93%
291236911569119692.32
391380914959143892.57
492470925719252093.66
592461924699246593.60
691777917989178892.92
1批190885910199095292.0794.082.0392.08%~96.08%
294830947879480895.98
392305922049225493.39
495665957169569096.87
591576916589161792.75
692224923419228293.42
1批193307931699323894.3994.821.2893.55%~96.09%
292857931599300894.15
392472925149249393.63
495672957729572296.90
594487943819443495.60
693125930819310394.25
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.493570543574873574193577073576903574710.08
211.613577213537913557560.79
单位质量响应值RSD%判断
31111.4930642.201.08数据可信
中间条件9月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批134264134203334233791.7890.681.3089.45%~91.92%
234160534158134159391.58
333113133141333127288.81
433466833473233470089.73
534044934120434082691.37
633881233881533881490.83
1批134358534299034328892.0391.930.7091.26%~92.59%
233902533876233889490.86
334527234526534526892.56
434509134485734497492.49
534166834146534156691.57
634324134356134340192.06
1批134027234022434024891.2291.100.5990.53%~91.66%
234251534257634254691.83
334068634066934067891.33
433797733834933816390.66
534035834011634023791.22
633702433671133686890.31
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-01-15 16:43:59 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:39 ms