熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
110755-202306
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.90
35968
36209
36614
36309
36177
36255
0.66
2
10.85
35859
35357
35608
1.00
单位质量响应值
RSD%
判断
3326.15
3281.84
0.95
数据可信
供试品溶液-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
13859
-
13859
37.602
30.81
13.68
37.60
30.80
13.68
2
12378
-
12378
33.584
33.58
3
9966
-
9966
27.040
27.04
4
9722
-
9722
26.378
26.38
5
11016
-
11016
29.889
29.89
6
11183
-
11183
30.342
30.34
10min
1
21693
-
21693
58.857
50.60
8.60
58.92
50.65
8.61
2
18380
-
18380
49.869
49.92
3
17475
-
17475
47.413
47.46
4
17190
-
17190
46.640
46.68
5
18527
-
18527
50.267
50.32
6
18629
-
18629
50.544
50.59
15min
1
26561
-
26561
72.065
64.26
7.44
72.23
64.40
7.45
2
23202
-
23202
62.952
63.09
3
22614
-
22614
61.356
61.48
4
21417
-
21417
58.109
58.23
5
23776
-
23776
64.509
64.64
6
24533
-
24533
66.563
66.70
20min
1
29682
-
29682
80.533
72.95
6.75
80.81
73.19
6.76
2
26234
-
26234
71.178
71.42
3
25578
-
25578
69.398
69.62
4
24615
-
24615
66.785
67.00
5
27215
-
27215
73.840
74.08
6
27995
-
27995
75.956
76.20
30min
1
32292
-
32292
87.615
82.69
4.40
88.03
83.05
4.41
2
30009
-
30009
81.420
81.78
3
29200
-
29200
79.225
79.57
4
28871
-
28871
78.333
78.66
5
31069
-
31069
84.296
84.66
6
31420
-
31420
85.249
85.62
45min
1
34103
-
34103
92.528
89.61
2.22
93.09
90.12
2.25
2
33027
-
33027
89.609
90.11
3
32324
-
32324
87.702
88.18
4
32098
-
32098
87.088
87.55
5
33256
-
33256
90.230
90.73
6
33362
-
33362
90.518
91.03
60min
1
35206
-
35206
95.521
93.67
1.59
96.24
94.32
1.61
2
34879
-
34879
94.634
95.28
3
33777
-
33777
91.644
92.26
4
34023
-
34023
92.311
92.92
5
34814
-
34814
94.457
95.11
6
34441
-
34441
93.445
94.11
极限
1
36066
-
36066
97.854
98.67
0.77
98.73
99.48
0.75
2
36734
-
36734
99.667
100.47
3
36293
-
36293
98.470
99.24
4
36276
-
36276
98.424
99.18
5
36681
-
36681
99.523
100.34
6
36152
-
36152
98.088
98.91
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图1 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25121002批-pH4.5(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-16 16:18:46 完成)
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