溶出数据处理

恩格列净非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.16	311926	311769	311899	311338	311374	311661	0.10
2	11.13	312577	312988				312782	0.10

单位质量响应值		RSD%	判断
27926.61	28102.61	0.45	数据可信

供试品溶液-6010904批-恩格列净-pH2.0

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	54978	-	54978	88.312	84.83	3.01	88.31	84.83	3.01
	2	51443	-	51443	82.634			82.63
	3	54631	-	54631	87.755			87.75
	4	51826	-	51826	83.249			83.25
	5	51540	-	51540	82.790			82.79
	6	52459	-	52459	84.266			84.27
10min	1	59672	-	59672	95.852	94.62	1.75	96.83	95.56	1.74
	2	57352	-	57352	92.126			93.04
	3	58352	-	58352	93.732			94.71
	4	60131	-	60131	96.590			97.51
	5	58466	-	58466	93.915			94.84
	6	59461	-	59461	95.513			96.45
15min	1	59983	-	59983	96.352	94.28	1.92	98.40	96.27	1.90
	2	57594	-	57594	92.514			94.46
	3	57464	-	57464	92.306			94.32
	4	59884	-	59884	96.193			98.19
	5	58109	-	58109	93.342			95.31
	6	59106	-	59106	94.943			96.94
20min	1	57706	-	57706	92.694	93.21	1.47	95.81	96.25	1.44
	2	56993	-	56993	91.549			94.52
	3	57468	-	57468	92.312			95.35
	4	59397	-	59397	95.411			98.48
	5	58526	-	58526	94.012			97.01
	6	58060	-	58060	93.263			96.32
30min	1	58031	-	58031	93.216	92.62	0.97	97.36	96.70	0.99
	2	56842	-	56842	91.306			95.29
	3	57351	-	57351	92.124			96.19
	4	58248	-	58248	93.565			97.69
	5	57371	-	57371	92.156			96.20
	6	58135	-	58135	93.383			97.47
45min	1	58026	-	58026	93.208	92.01	1.43	98.39	97.12	1.40
	2	56523	-	56523	90.794			95.80
	3	56294	-	56294	90.426			95.52
	4	58309	-	58309	93.663			98.83
	5	57553	-	57553	92.449			97.52
	6	56970	-	56970	91.512			96.64
60min	1	57876	-	57876	92.967	91.20	1.29	99.19	97.33	1.27
	2	56348	-	56348	90.513			96.52
	3	56787	-	56787	91.218			97.31
	4	57243	-	57243	91.951			98.16
	5	55768	-	55768	89.581			95.68
	6	56651	-	56651	91.000			97.14
90min	1	57290	-	57290	92.026	89.29	1.61	99.28	96.44	1.56
	2	54983	-	54983	88.320			95.34
	3	54848	-	54848	88.103			95.21
	4	55505	-	55505	89.159			96.39
	5	55192	-	55192	88.656			95.75
	6	55717	-	55717	89.499			96.65
120min	1	56103	-	56103	90.119	88.59	1.29	98.39	96.73	1.27
	2	54658	-	54658	87.798			95.80
	3	54364	-	54364	87.326			95.41
	4	55547	-	55547	89.226			97.45
	5	54590	-	54590	87.689			95.77
	6	55660	-	55660	89.408			97.56

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	55683	-	55683	89.445	87.09	3.55	98.72	96.21	3.29
	2	54569	-	54569	87.655			96.63
	3	53215	-	53215	85.480			94.54
	4	56215	-	56215	90.299			99.51
	5	50907	-	50907	81.773			90.82
	6	54722	-	54722	87.901			97.04

恩格列净非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D250501	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	392733	392790	392732	392385	392075	392543	0.08
2	11.02	393883	394042				393962	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
35685.73	35749.73	0.13	数据可信

供试品溶液-6010904批-非奈利酮-pH2.0

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	60856	-	60856	76.595	58.68	26.25	76.59	58.68	26.25
	2	36846	-	36846	46.375			46.38
	3	55545	-	55545	69.910			69.91
	4	28733	-	28733	36.164			36.16
	5	44373	-	44373	55.849			55.85
	6	53371	-	53371	67.174			67.17
10min	1	73832	-	73832	92.926	75.78	22.10	93.78	76.44	22.12
	2	44988	-	44988	56.623			57.14
	3	64597	-	64597	81.303			82.08
	4	44022	-	44022	55.407			55.81
	5	59953	-	59953	75.458			76.08
	6	73870	-	73870	92.974			93.72
15min	1	77199	-	77199	97.164	79.80	19.95	99.05	81.29	20.00
	2	48339	-	48339	60.840			61.98
	3	65811	-	65811	82.831			84.51
	4	48928	-	48928	61.582			62.60
	5	63832	-	63832	80.340			81.80
	6	76303	-	76303	96.036			97.82
20min	1	75302	-	75302	94.777	81.47	17.31	97.74	83.85	17.44
	2	50528	-	50528	63.596			65.42
	3	67603	-	67603	85.086			87.69
	4	51925	-	51925	65.354			67.06
	5	66490	-	66490	83.686			86.04
	6	76512	-	76512	96.300			99.15
30min	1	76062	-	76062	95.733	84.22	14.78	99.75	87.51	15.00
	2	54092	-	54092	68.081			70.61
	3	69276	-	69276	87.192			90.74
	4	55898	-	55898	70.354			72.78
	5	68723	-	68723	86.496			89.78
	6	77434	-	77434	97.460			101.38
45min	1	76527	-	76527	96.318	87.23	10.96	101.40	91.46	11.32
	2	58266	-	58266	73.335			76.62
	3	70454	-	70454	88.675			93.19
	4	62018	-	62018	78.057			81.27
	5	72053	-	72053	90.687			94.93
	6	76535	-	76535	96.328			101.33
60min	1	77401	-	77401	97.418	89.10	9.16	103.57	94.30	9.62
	2	61317	-	61317	77.175			81.27
	3	72270	-	72270	90.960			96.46
	4	64656	-	64656	81.377			85.45
	5	72512	-	72512	91.265			96.52
	6	76613	-	76613	96.427			102.50
90min	1	75249	-	75249	94.710	90.32	5.92	101.94	96.50	6.53
	2	64686	-	64686	81.415			86.37
	3	72741	-	72741	91.553			98.06
	4	68670	-	68670	86.429			91.41
	5	73851	-	73851	92.950			99.21
	6	75368	-	75368	94.860			102.00
120min	1	73758	-	73758	92.833	91.20	3.88	101.12	98.38	4.53
	2	67234	-	67234	84.622			90.48
	3	73165	-	73165	92.087			99.61
	4	71531	-	71531	90.030			95.97
	5	74117	-	74117	93.285			100.58
	6	74954	-	74954	94.339			102.53

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	72876	-	72876	91.723	92.36	2.82	101.04	100.56	2.14
	2	74989	-	74989	94.383			101.18
	3	72680	-	72680	91.476			100.03
	4	76057	-	76057	95.727			102.67
	5	70102	-	70102	88.232			96.57
	6	73597	-	73597	92.631			101.87

恩格列净非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.16	312914	312991	313126	313172	313330	313107	0.06
2	11.13	313835	313759				313797	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
28056.18	28193.80	0.35	数据可信

供试品溶液-G79580批-恩格列净

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	44931	-	44931	71.890	73.27	2.70	71.89	73.27	2.70
	2	47775	-	47775	76.440			76.44
	3	46573	-	46573	74.517			74.52
	4	44339	-	44339	70.943			70.94
	5	45800	-	45800	73.280			73.28
	6	45338	-	45338	72.541			72.54
10min	1	55666	-	55666	89.066	90.05	2.37	89.86	90.86	2.36
	2	56570	-	56570	90.513			91.36
	3	58671	-	58671	93.874			94.70
	4	56080	-	56080	89.729			90.52
	5	54678	-	54678	87.485			88.30
	6	56018	-	56018	89.629			90.44
15min	1	57637	-	57637	92.220	91.15	2.13	94.01	92.96	2.10
	2	57018	-	57018	91.229			93.08
	3	57813	-	57813	92.501			94.37
	4	56924	-	56924	91.079			92.86
	5	54633	-	54633	87.413			89.20
	6	57794	-	57794	92.471			94.27
20min	1	57952	-	57952	92.724	91.19	2.07	95.54	94.02	2.05
	2	57200	-	57200	91.521			94.39
	3	58360	-	58360	93.377			96.28
	4	57283	-	57283	91.653			94.45
	5	55764	-	55764	89.223			91.98
	6	55403	-	55403	88.645			91.47
30min	1	56782	-	56782	90.852	90.48	1.05	94.70	94.32	1.07
	2	57230	-	57230	91.569			95.45
	3	57117	-	57117	91.388			95.32
	4	56384	-	56384	90.215			94.03
	5	55762	-	55762	89.220			92.97
	6	56039	-	56039	89.663			93.48
45min	1	56637	-	56637	90.620	90.54	2.09	95.47	95.38	2.06
	2	56877	-	56877	91.004			95.91
	3	58563	-	58563	93.701			98.65
	4	56498	-	56498	90.397			95.22
	5	54995	-	54995	87.993			92.73
	6	55937	-	55937	89.500			94.31
60min	1	57184	-	57184	91.495	89.43	1.78	97.35	95.28	1.70
	2	56679	-	56679	90.687			96.60
	3	55255	-	55255	88.409			94.40
	4	55931	-	55931	89.490			95.31
	5	54409	-	54409	87.055			92.77
	6	55916	-	55916	89.466			95.27
90min	1	56612	-	56612	90.580	88.60	1.74	97.46	95.45	1.70
	2	55092	-	55092	88.148			95.07
	3	56399	-	56399	90.239			97.21
	4	55259	-	55259	88.415			95.23
	5	54114	-	54114	86.583			93.27
	6	54773	-	54773	87.637			94.44
120min	1	54797	-	54797	87.676	85.93	1.98	95.56	93.76	1.91
	2	55020	-	55020	88.033			95.93
	3	53531	-	53531	85.650			93.63
	4	53717	-	53717	85.948			93.75
	5	52297	-	52297	83.676			91.32
	6	52865	-	52865	84.585			92.36

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	55630	-	55630	89.009	88.15	1.53	97.87	96.94	1.37
	2	53547	-	53547	85.676			94.56
	3	55264	-	55264	88.423			97.35
	4	55998	-	55998	89.597			98.35
	5	55004	-	55004	88.007			96.58
	6	55131	-	55131	88.210			96.92

恩格列净非奈利酮片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	D250501	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.00	393970	394390	394157	394283	394476	394255	0.06
2	11.02	394939	394842				394890	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
35841.36	35833.94	0.02	数据可信

供试品溶液-G79580批-非奈利酮

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	10204	-	10204	12.800	15.01	37.89	12.80	15.01	37.90
	2	8533	-	8533	10.704			10.70
	3	7972	-	7972	10.000			10.00
	4	15784	-	15784	19.800			19.80
	5	10018	-	10018	12.567			12.57
	6	19281	-	19281	24.186			24.19
10min	1	30418	-	30418	38.157	37.41	22.49	38.30	37.57	22.46
	2	27642	-	27642	34.674			34.79
	3	34655	-	34655	43.471			43.58
	4	35077	-	35077	44.001			44.22
	5	17428	-	17428	21.862			22.00
	6	33707	-	33707	42.282			42.55
15min	1	40071	-	40071	50.265	46.89	21.52	50.83	47.47	21.48
	2	37346	-	37346	46.847			47.35
	3	43490	-	43490	54.554			55.15
	4	41650	-	41650	52.246			52.95
	5	21492	-	21492	26.960			27.34
	6	40217	-	40217	50.448			51.19
20min	1	46708	-	46708	58.591	53.12	21.21	59.72	54.23	21.13
	2	43959	-	43959	55.142			56.17
	3	50453	-	50453	63.289			64.49
	4	45666	-	45666	57.284			58.57
	5	24891	-	24891	31.223			31.91
	6	42418	-	42418	53.209			54.51
30min	1	53995	-	53995	67.732	61.96	20.57	69.51	63.66	20.50
	2	54248	-	54248	68.049			69.69
	3	58385	-	58385	73.239			75.14
	4	51533	-	51533	64.643			66.57
	5	29776	-	29776	37.351			38.38
	6	48427	-	48427	60.747			62.64
45min	1	61752	-	61752	77.462	71.17	20.00	79.99	73.56	19.93
	2	63555	-	63555	79.724			82.12
	3	67413	-	67413	84.563			87.28
	4	58030	-	58030	72.793			75.44
	5	35532	-	35532	44.572			46.02
	6	54144	-	54144	67.919			70.48
60min	1	67719	-	67719	84.947	76.58	18.05	88.34	79.76	18.06
	2	69078	-	69078	86.652			89.93
	3	67645	-	67645	84.854			88.51
	4	63359	-	63359	79.478			82.93
	5	40009	-	40009	50.188			52.13
	6	58491	-	58491	73.372			76.69
90min	1	72325	-	72325	90.725	83.28	14.96	95.06	87.30	15.11
	2	72706	-	72706	91.203			95.45
	3	73843	-	73843	92.629			97.23
	4	67711	-	67711	84.937			89.27
	5	47535	-	47535	59.628			62.13
	6	64212	-	64212	80.548			84.68
120min	1	71563	-	71563	89.769	84.19	11.31	95.11	89.14	11.65
	2	73323	-	73323	91.977			97.23
	3	70499	-	70499	88.434			94.06
	4	68806	-	68806	86.311			91.59
	5	52488	-	52488	65.841			69.00
	6	66006	-	66006	82.798			87.83

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	71793	-	71793	90.058	86.04	8.90	96.40	91.92	9.41
	2	70431	-	70431	88.349			94.63
	3	72411	-	72411	90.833			97.44
	4	71046	-	71046	89.121			95.36
	5	56308	-	56308	70.633			74.52
	6	69531	-	69531	87.220			93.17

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图1　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 溶剂
图2　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图68　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-6010904批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2
图69　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-G79580批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 溶剂
图70　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-1-1
图71　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-1-2
图72　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图73　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图74　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图75　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1 供试品溶液-1
图76　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2 供试品溶液-1
图77　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3 供试品溶液-1
图78　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片4 供试品溶液-1
图79　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片5 供试品溶液-1
图80　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-5min-片6 供试品溶液-1
图81　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1 供试品溶液-1
图82　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2 供试品溶液-1
图83　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3 供试品溶液-1
图84　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片4 供试品溶液-1
图85　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片5 供试品溶液-1
图86　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-10min-片6 供试品溶液-1
图87　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1 供试品溶液-1
图88　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2 供试品溶液-1
图89　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3 供试品溶液-1
图90　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片4 供试品溶液-1
图91　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片5 供试品溶液-1
图92　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-15min-片6 供试品溶液-1
图93　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1 供试品溶液-1
图94　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2 供试品溶液-1
图95　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3 供试品溶液-1
图96　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片4 供试品溶液-1
图97　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片5 供试品溶液-1
图98　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-20min-片6 供试品溶液-1
图99　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图100　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图101　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图102　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片4 供试品溶液-1
图103　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片5 供试品溶液-1
图104　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-30min-片6 供试品溶液-1
图105　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1 供试品溶液-1
图106　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2 供试品溶液-1
图107　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图108　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图109　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
图110　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-45min-片6 供试品溶液-1
图111　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图112　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图113　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图114　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图115　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图116　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图117　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片1 供试品溶液-1
图118　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片2 供试品溶液-1
图119　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片3 供试品溶液-1
图120　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片4 供试品溶液-1
图121　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片5 供试品溶液-1
图122　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-90min-片6 供试品溶液-1
图123　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片1 供试品溶液-1
图124　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片2 供试品溶液-1
图125　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-120min-片3 供试品溶液-1
图126　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片4 供试品溶液-1
图127　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片5 供试品溶液-1
图128　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-120min-片6 供试品溶液-1
图129　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图130　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图131　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图132　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图133　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图134　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-pH2.0介质-篮法-100转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图135　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图136　恩格列净非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-BJ84960批(10mg/10mg规格)-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2026-01-16 16:39:00 完成)

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