替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DQTL-3106-251103
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
115.2
584272
581271
588718
584906
590459
585925
0.63
2
119.8
577052
576012
576532
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
5086.15
4812.45
3.92
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
供试品溶液-1批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
362968
-
362968
65.790
74.99
6.28
65.79
74.99
6.28
2
428833
-
428833
77.728
77.73
3
416085
-
416085
75.417
75.42
4
415237
-
415237
75.264
75.26
5
434904
-
434904
78.828
78.83
6
424298
-
424298
76.906
76.91
10min
1
469675
-
469675
85.131
84.17
0.65
85.24
84.30
0.64
2
461906
-
461906
83.723
83.85
3
463161
-
463161
83.950
84.08
4
462497
-
462497
83.830
83.96
5
462894
-
462894
83.902
84.03
6
466123
-
466123
84.487
84.62
15min
1
492230
-
492230
89.219
90.34
1.82
89.47
90.61
1.82
2
492296
-
492296
89.231
89.50
3
492960
-
492960
89.351
89.62
4
494556
-
494556
89.641
89.91
5
504093
-
504093
91.369
91.64
6
514421
-
514421
93.241
93.51
20min
1
526765
-
526765
95.479
91.50
3.86
95.88
91.92
3.84
2
519926
-
519926
94.239
94.66
3
519926
-
519926
94.239
94.65
4
492831
-
492831
89.328
89.74
5
486263
-
486263
88.138
88.56
6
483213
-
483213
87.585
88.01
30min
1
518126
-
518126
93.913
96.88
1.80
94.47
97.45
1.79
2
528383
-
528383
95.772
96.35
3
542475
-
542475
98.326
98.90
4
542756
-
542756
98.377
98.94
5
536554
-
536554
97.253
97.82
6
538636
-
538636
97.630
98.20
45min
1
528368
-
528368
95.769
95.84
0.66
96.49
96.57
0.65
2
522793
-
522793
94.759
95.49
3
528893
-
528893
95.864
96.60
4
530455
-
530455
96.148
96.87
5
533395
-
533395
96.680
97.41
6
528640
-
528640
95.819
96.55
60min
1
537284
-
537284
97.385
97.49
0.79
98.26
98.38
0.79
2
531633
-
531633
96.361
97.25
3
537279
-
537279
97.384
98.28
4
539321
-
539321
97.755
98.64
5
544719
-
544719
98.733
99.63
6
536997
-
536997
97.333
98.23
极限
1
539424
-
539424
97.773
98.27
0.73
98.81
99.32
0.73
2
536323
-
536323
97.211
98.26
3
541153
-
541153
98.087
99.14
4
544089
-
544089
98.619
99.67
5
547153
-
547153
99.174
100.23
6
544713
-
544713
98.732
99.79
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DQTL-3106-251103
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
115.2
578410
580251
578310
578806
576062
578368
0.27
2
119.8
612975
609315
611145
0.43
单位质量响应值
RSD%
判断
5020.56
5101.38
1.13
数据可信
供试品溶液-1批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
385806
-
385806
68.338
64.39
4.07
68.34
64.39
4.07
2
348060
-
348060
61.652
61.65
3
364730
-
364730
64.605
64.61
4
346143
-
346143
61.313
61.31
5
370485
-
370485
65.625
65.62
6
365870
-
365870
64.807
64.81
10min
1
444757
-
444757
78.781
75.41
3.10
78.89
75.51
3.10
2
410291
-
410291
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72.78
3
430717
-
430717
76.294
76.40
4
411128
-
411128
72.824
72.93
5
426348
-
426348
75.520
75.63
6
430983
-
430983
76.341
76.45
15min
1
477246
-
477246
84.535
80.84
3.31
84.78
81.07
3.30
2
435281
-
435281
77.102
77.33
3
460551
-
460551
81.578
81.81
4
442633
-
442633
78.404
78.63
5
460730
-
460730
81.610
81.85
6
461756
-
461756
81.792
82.03
20min
1
493419
-
493419
87.400
84.08
2.69
87.79
84.45
2.69
2
458886
-
458886
81.283
81.64
3
477725
-
477725
84.620
84.99
4
461545
-
461545
81.754
82.11
5
477846
-
477846
84.642
85.01
6
478781
-
478781
84.807
85.18
30min
1
506469
-
506469
89.712
86.85
2.52
90.24
87.36
2.52
2
474435
-
474435
84.037
84.53
3
493910
-
493910
87.487
88.00
4
476795
-
476795
84.455
84.95
5
494079
-
494079
87.517
88.03
6
496183
-
496183
87.890
88.40
45min
1
514803
-
514803
91.188
88.29
2.67
91.87
88.94
2.68
2
484521
-
484521
85.824
86.45
3
504061
-
504061
89.285
89.94
4
480272
-
480272
85.071
85.70
5
505677
-
505677
89.571
90.23
6
501215
-
501215
88.781
89.44
60min
1
517905
-
517905
91.737
89.12
2.48
92.57
89.92
2.48
2
485438
-
485438
85.986
86.76
3
507000
-
507000
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90.61
4
490829
-
490829
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87.71
5
511236
-
511236
90.556
91.36
6
506457
-
506457
89.710
90.52
极限
1
516627
-
516627
91.511
89.14
2.18
92.50
90.09
2.19
2
489227
-
489227
86.658
87.57
3
508372
-
508372
90.049
91.00
4
490941
-
490941
86.961
87.88
5
509788
-
509788
90.300
91.26
6
504549
-
504549
89.372
90.33
替普瑞酮颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DQTL-3106-251103
对照品来源
原料药
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
115.2
571638
577071
577085
575653
575218
575333
0.39
2
119.8
583010
582755
582882
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
4994.21
4865.46
1.85
数据可信
供试品溶液-1批-pH6.8(内含2%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
383699
-
383699
69.781
68.93
1.71
69.78
68.93
1.71
2
376280
-
376280
68.431
68.43
3
381700
-
381700
69.417
69.42
4
367435
-
367435
66.823
66.82
5
379798
-
379798
69.071
69.07
6
385164
-
385164
70.047
70.05
10min
1
453128
-
453128
82.407
81.38
1.52
82.52
81.50
1.52
2
448074
-
448074
81.488
81.60
3
445227
-
445227
80.970
81.09
4
435447
-
435447
79.192
79.30
5
454326
-
454326
82.625
82.74
6
448748
-
448748
81.611
81.73
15min
1
479804
-
479804
87.258
87.61
1.24
87.51
87.86
1.24
2
487312
-
487312
88.624
88.87
3
480898
-
480898
87.457
87.71
4
471506
-
471506
85.749
85.99
5
487550
-
487550
88.667
88.92
6
483412
-
483412
87.915
88.17
20min
1
503906
-
503906
91.642
90.87
1.38
92.04
91.27
1.38
2
503687
-
503687
91.602
92.00
3
499665
-
499665
90.870
91.27
4
486252
-
486252
88.431
88.82
5
504327
-
504327
91.718
92.12
6
500090
-
500090
90.948
91.35
30min
1
520769
-
520769
94.708
94.09
0.95
95.26
94.64
0.96
2
521622
-
521622
94.864
95.41
3
517110
-
517110
94.043
94.59
4
508851
-
508851
92.541
93.07
5
520878
-
520878
94.728
95.28
6
514931
-
514931
93.647
94.20
45min
1
523722
-
523722
95.245
95.35
1.28
95.96
96.06
1.27
2
531388
-
531388
96.640
97.35
3
518895
-
518895
94.368
95.07
4
516984
-
516984
94.020
94.71
5
533296
-
533296
96.987
97.70
6
521485
-
521485
94.839
95.55
60min
1
533122
-
533122
96.955
95.92
0.87
97.82
96.78
0.87
2
528344
-
528344
96.086
96.96
3
527426
-
527426
95.919
96.78
4
519142
-
519142
94.413
95.26
5
527772
-
527772
95.982
96.86
6
528778
-
528778
96.165
97.03
极限
1
529786
-
529786
96.348
96.53
1.25
97.38
97.55
1.25
2
536436
-
536436
97.558
98.59
3
529897
-
529897
96.368
97.39
4
518591
-
518591
94.312
95.31
5
534124
-
534124
97.137
98.17
6
535830
-
535830
97.447
98.47
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图1 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
溶剂 图2 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图56 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂49G03N-js6M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图57 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
溶剂 图58 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图59 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图60 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图61 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图62 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图63 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图112 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc1-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图113 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
溶剂 图114 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图115 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图116 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图117 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图118 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图119 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片1
供试品溶液-1 图120 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片2
供试品溶液-1 图121 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片3
供试品溶液-1 图122 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片4
供试品溶液-1 图123 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片5
供试品溶液-1 图124 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-5min-片6
供试品溶液-1 图125 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片1
供试品溶液-1 图126 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片2
供试品溶液-1 图127 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片3
供试品溶液-1 图128 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片4
供试品溶液-1 图129 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片5
供试品溶液-1 图130 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-10min-片6
供试品溶液-1 图131 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片1
供试品溶液-1 图132 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片2
供试品溶液-1 图133 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片3
供试品溶液-1 图134 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片4
供试品溶液-1 图135 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片5
供试品溶液-1 图136 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-15min-片6
供试品溶液-1 图137 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片1
供试品溶液-1 图138 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片2
供试品溶液-1 图139 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片3
供试品溶液-1 图140 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片4
供试品溶液-1 图141 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片5
供试品溶液-1 图142 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-20min-片6
供试品溶液-1 图143 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片1
供试品溶液-1 图144 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片2
供试品溶液-1 图145 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片3
供试品溶液-1 图146 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片4
供试品溶液-1 图147 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片5
供试品溶液-1 图148 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-30min-片6
供试品溶液-1 图149 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片1
供试品溶液-1 图150 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片2
供试品溶液-1 图151 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片3
供试品溶液-1 图152 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片4
供试品溶液-1 图153 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片5
供试品溶液-1 图154 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-45min-片6
供试品溶液-1 图155 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片1
供试品溶液-1 图156 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片2
供试品溶液-1 图157 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片3
供试品溶液-1 图158 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片4
供试品溶液-1 图159 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片5
供试品溶液-1 图160 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-60min-片6
供试品溶液-1 图161 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图168 替普瑞酮颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25091501-bc2-js3M批-pH6.8(内含2%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-16 17:22:06 完成)
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