熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
110755-202306
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.85
35707
35236
35439
35422
35395
35440
0.48
2
10.90
36339
36360
36350
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
3266.36
3334.86
1.47
数据可信
供试品溶液-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1366
-
1366
3.710
5.88
18.52
3.71
5.88
18.51
2
2382
-
2382
6.470
6.47
3
2212
-
2212
6.008
6.01
4
2446
-
2446
6.644
6.64
5
2334
-
2334
6.340
6.34
6
2256
-
2256
6.128
6.13
10min
1
4019
-
4019
10.916
10.87
3.52
10.92
10.88
3.53
2
4129
-
4129
11.215
11.23
3
3788
-
3788
10.289
10.30
4
3998
-
3998
10.859
10.87
5
3909
-
3909
10.617
10.63
6
4170
-
4170
11.326
11.34
15min
1
5394
-
5394
14.651
15.27
3.94
14.68
15.30
3.92
2
5765
-
5765
15.659
15.69
3
5700
-
5700
15.482
15.51
4
5575
-
5575
15.143
15.17
5
5937
-
5937
16.126
16.15
6
5368
-
5368
14.580
14.61
20min
1
6671
-
6671
18.119
19.19
6.30
18.17
19.25
6.28
2
6883
-
6883
18.695
18.75
3
7269
-
7269
19.744
19.80
4
7692
-
7692
20.893
20.95
5
7350
-
7350
19.964
20.02
6
6532
-
6532
17.742
17.80
30min
1
8861
-
8861
24.068
24.46
3.28
24.15
24.55
3.27
2
8729
-
8729
23.709
23.80
3
9214
-
9214
25.027
25.11
4
9103
-
9103
24.725
24.81
5
9437
-
9437
25.632
25.72
6
8691
-
8691
23.606
23.69
45min
1
11178
-
11178
30.361
31.31
2.72
30.48
31.44
2.72
2
11299
-
11299
30.690
30.82
3
12014
-
12014
32.632
32.76
4
11772
-
11772
31.975
32.10
5
11511
-
11511
31.266
31.40
6
11386
-
11386
30.926
31.05
60min
1
13138
-
13138
35.685
37.10
2.82
35.85
37.28
2.83
2
13354
-
13354
36.272
36.45
3
13948
-
13948
37.885
38.07
4
14201
-
14201
38.572
38.76
5
13652
-
13652
37.081
37.26
6
13653
-
13653
37.084
37.26
极限
1
17133
-
17133
46.536
47.26
1.02
46.77
47.50
1.02
2
17296
-
17296
46.979
47.22
3
17399
-
17399
47.258
47.50
4
17542
-
17542
47.647
47.89
5
17630
-
17630
47.886
48.13
6
17399
-
17399
47.258
47.49
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图1 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25112801批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-01-19 16:09:39 完成)
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