枸橼酸西地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.0
补液体积(ml)
0
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.00
487066
486845
486506
487730
487198
487069
0.10
2
13.94
487192
487109
487150
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
34790.64
34946.20
0.32
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
527109
526593
526851
95.63
96.39
1.06
95.32%～97.45%
2
532779
532949
532864
96.73
3
540857
541248
541052
98.21
4
528361
528113
528237
95.89
5
525850
525672
525761
95.44
6
531127
531219
531173
96.42
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图1 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(C090402批)-pH2.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-1 图20 枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH2.0介质<br>对照品溶液-2-2
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