溶出数据处理

枸橼酸西地那非口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.0	补液体积(ml)	0
对照品批号	420012-202204	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	98.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	50	供试品稀释倍数	1	系数	0.7118

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.00	486748	486619	486426	486144	486451	486478	0.05
2	13.94	486858	486061				486460	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
34748.43	34896.70	0.31	数据可信

影响因素30天-供试品溶液-pH2.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	528117	527468	527792	95.93	95.36	1.55	93.82%～96.91%
	2	513660	514228	513944	93.41
	3	529731	529433	529582	96.26
	4	523962	524056	524009	95.24
	5	517517	516555	517036	93.98
	6	535352	535853	535602	97.35
1批	1	530786	531133	530960	96.51	97.49	1.56	95.90%～99.08%
	2	549818	549290	549554	99.89
	3	532510	532167	532338	96.76
	4	530247	529978	530112	96.35
	5	531384	530764	531074	96.53
	6	544435	543843	544139	98.90
1批	1	537185	536884	537034	97.61	97.24	0.87	96.35%～98.12%
	2	536400	536818	536609	97.53
	3	530331	530307	530319	96.39
	4	541800	542946	542373	98.58
	5	530417	530166	530292	96.39
	6	532990	533602	533296	96.93

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图1　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 溶剂
图2　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-1-1
图3　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-1-2
图4　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-1-3
图5　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-1-4
图6　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-1-5
图7　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图8　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图9　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图10　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图11　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图12　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图13　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图14　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图15　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图16　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图17　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图18　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图19　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图20　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图21　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图22　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图23　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图24　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图25　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图26　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图27　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图28　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图29　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图30　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图31　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-1
图32　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片1 供试品溶液-2
图33　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-1
图34　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片2 供试品溶液-2
图35　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-1
图36　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片3 供试品溶液-2
图37　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-1
图38　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片4 供试品溶液-2
图39　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-1
图40　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片5 供试品溶液-2
图41　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-1
图42　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂(B736402批)-pH2.0介质-片6 供试品溶液-2
图43　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-2-1
图44　枸橼酸西地那非口崩片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 参比制剂-pH2.0介质 对照品溶液-2-2

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