氢溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.41
663015
663158
662976
661682
663958
662958
0.13
2
14.40
661513
660261
660887
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
46006.80
45894.93
0.18
数据可信
供试品溶液-24041501批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
249953
-
249953
31.565
30.64
19.71
31.56
30.63
19.72
2
147318
-
147318
18.604
18.60
3
278210
-
278210
35.133
35.13
4
251123
-
251123
31.712
31.71
5
265011
-
265011
33.466
33.47
6
263938
-
263938
33.331
33.33
10min
1
492471
-
492471
62.190
62.05
14.93
62.24
62.10
14.93
2
345475
-
345475
43.627
43.66
3
543526
-
543526
68.638
68.70
4
519921
-
519921
65.657
65.71
5
525809
-
525809
66.400
66.46
6
520775
-
520775
65.765
65.82
15min
1
646922
-
646922
81.695
81.56
11.17
81.85
81.71
11.18
2
503204
-
503204
63.546
63.65
3
699987
-
699987
88.396
88.57
4
679422
-
679422
85.799
85.96
5
680860
-
680860
85.980
86.15
6
664635
-
664635
83.931
84.10
20min
1
715966
-
715966
90.414
90.22
6.77
90.71
90.50
6.79
2
620220
-
620220
78.323
78.53
3
746043
-
746043
94.212
94.53
4
752516
-
752516
95.029
95.33
5
732552
-
732552
92.508
92.82
6
719080
-
719080
90.807
91.11
30min
1
720278
-
720278
90.958
93.03
2.01
91.40
93.47
2.01
2
740960
-
740960
93.570
93.91
3
751134
-
751134
94.855
95.33
4
754729
-
754729
95.309
95.77
5
732372
-
732372
92.485
92.95
6
720736
-
720736
91.016
91.47
45min
1
718975
-
718975
90.794
93.22
2.41
91.39
93.82
2.37
2
760766
-
760766
96.071
96.57
3
746722
-
746722
94.298
94.93
4
752116
-
752116
94.979
95.60
5
732175
-
732175
92.461
93.08
6
718339
-
718339
90.713
91.32
极限
1
716721
-
716721
90.509
92.99
2.59
91.26
93.74
2.55
2
760384
-
760384
96.023
96.68
3
746892
-
746892
94.319
95.11
4
750217
-
750217
94.739
95.52
5
730162
-
730162
92.206
92.98
6
713859
-
713859
90.148
90.91
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图1 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图50 氢溴酸替格列汀片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24041501批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-22 19:36:51 完成)
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