奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.78
444218
443914
443221
443932
442576
443572
0.16
2
13.85
444185
443895
444040
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
32189.55
32060.65
0.29
数据可信
供试品溶液-含3%SDS的pH6.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
373351
374538
373944
86.87
85.36
1.87
83.69%~87.03%
2
375358
374505
374932
87.10
3
360283
360378
360330
83.70
4
370212
371061
370636
86.10
5
366120
365807
365964
85.01
6
358994
358786
358890
83.37
1批
1
336912
337030
336971
78.28
77.55
3.51
74.70%~80.40%
2
344080
344145
344112
79.94
3
310694
310728
310711
72.18
4
337882
338061
337972
78.51
5
337223
337154
337188
78.33
6
335601
336363
335982
78.05
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片1
供试品溶液-2 图9 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片2
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片2
供试品溶液-2 图11 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片3
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片3
供试品溶液-2 图13 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片4
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片4
供试品溶液-2 图15 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片5
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片5
供试品溶液-2 图17 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片6
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片6
供试品溶液-2 图19 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片1
供试品溶液-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片1
供试品溶液-2 图21 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片2
供试品溶液-1 图22 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片2
供试品溶液-2 图23 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片3
供试品溶液-1 图24 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片3
供试品溶液-2 图25 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片4
供试品溶液-1 图26 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片4
供试品溶液-2 图27 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片5
供试品溶液-1 图28 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片5
供试品溶液-2 图29 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片6
供试品溶液-1 图30 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-片6
供试品溶液-2 图31 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-2-1 图32 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2026-01-22 12:55:57 完成)
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