奥利司他胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
520027-202102
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.78
444029
444251
443738
443563
443738
443864
0.07
2
13.85
444248
444772
444510
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
32210.74
32094.58
0.26
数据可信
供试品溶液-含3%SDS的pH6.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1批
1
405785
-
405785
94.18
93.98
1.52
92.49%~95.47%
2
408933
-
408933
94.91
3
393118
-
393118
91.24
4
408685
-
408685
94.85
5
408978
-
408978
94.92
6
403999
-
403999
93.77
1批
1
368757
-
368757
85.59
87.39
2.53
85.08%~89.71%
2
390593
-
390593
90.66
3
365132
-
365132
84.75
4
372382
-
372382
86.43
5
379985
-
379985
88.19
6
382330
-
382330
88.74
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图1 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
溶剂 图2 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 奥利司他胶囊溶出度测定长期12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 奥利司他胶囊溶出度测定中间条件12月HPLC图谱
参比制剂(6000597批)(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图20 奥利司他胶囊溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(60mg规格)-含3%SDS的pH6.0介质-极限转速
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2026-01-22 13:01:03 完成)
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