富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.71
81997
81995
81742
81961
81849
81909
0.14
2
9.70
81264
81286
81275
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
8435.53
8378.87
0.48
数据可信
长期24月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
86686
86926
86806
92.74
95.49
1.81
93.68%～97.30%
2
88979
88958
88968
95.05
3
89240
89286
89263
95.37
4
89911
90012
89962
96.11
5
89429
89490
89460
95.58
6
91794
91801
91798
98.08
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.03
49957
49917
49837
50072
50119
49980
0.23
2
13.90
49637
50250
49944
0.87
单位质量响应值
RSD%
判断
3562.37
3593.09
0.61
数据可信
长期24月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
53260
54129
53694
93.98
94.75
1.66
93.11%～96.39%
2
52683
52386
52534
91.95
3
54312
54367
54340
95.11
4
54394
55207
54800
95.91
5
54937
54913
54925
96.13
6
54337
54691
54514
95.41
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.71
81439
81582
81700
81644
81499
81573
0.13
2
9.70
81227
81124
81176
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
8400.93
8368.66
0.28
数据可信
长期24月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
88624
88761
88692
95.01
97.20
2.08
95.09%～99.32%
2
89550
89620
89585
95.97
3
92051
92001
92026
98.58
4
92933
92929
92931
99.55
5
92304
92282
92293
98.87
6
88931
88901
88916
95.25
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.03
50277
50644
50053
49854
50326
50231
0.60
2
13.90
49936
49415
49676
0.75
单位质量响应值
RSD%
判断
3580.26
3573.81
0.13
数据可信
长期24月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
54740
54606
54673
95.71
95.00
1.15
93.86%～96.14%
2
54032
54924
54478
95.37
3
54803
54763
54783
95.90
4
54524
54810
54667
95.70
5
53593
52945
53269
93.25
6
53535
53911
53723
94.05
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图1 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品(2024010421批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 富马酸比索洛尔左氨氯地平片溶出度测定长期24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2026-01-23 12:52:42 完成)
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