布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.25
5307430
5309666
5311651
5308908
5312974
5310126
0.05
2
11.20
5328363
5327502
5327932
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
472011.20
475708.21
0.56
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
zzp2025110251批
1
4885506
4882064
4883785
92.67
91.97
1.28
90.74%～93.20%
2
4820413
4819714
4820064
91.46
3
4733651
4732649
4733150
89.81
4
4878828
4880788
4879808
92.59
5
4897228
4898802
4898015
92.94
6
4867123
4867407
4867265
92.35
1
1
4970374
4970975
4970674
94.31
94.08
1.24
92.86%～95.30%
2
4901291
4904233
4902762
93.03
3
4926399
4926564
4926482
93.48
4
4940323
4941067
4940695
93.75
5
5075073
5074433
5074753
96.29
6
4936399
4930062
4933230
93.60
1
1
5196606
5195061
5195834
98.59
94.98
2.46
92.54%～97.43%
2
4957606
4951169
4954388
94.01
3
5098521
5101944
5100232
96.77
4
4958954
4955287
4957120
94.06
5
4849599
4848998
4849298
92.01
6
4976540
4981650
4979095
94.47
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天高湿HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天光照HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-01-23 18:47:50 完成)
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