布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.25
5322723
5321168
5314270
5317645
5314368
5318035
0.08
2
11.20
5326952
5323763
5325358
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
472714.22
475478.39
0.42
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
zzp2025110251批
1
5058674
5064336
5061505
95.99
95.02
1.14
93.89%～96.15%
2
5072649
5070283
5071466
96.18
3
5034341
5035335
5034838
95.48
4
4995746
5006056
5000901
94.84
5
4922754
4924194
4923474
93.37
6
4969966
4970309
4970138
94.26
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天低温HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-01-23 18:49:23 完成)
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