布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.25
5321610
5316112
5319014
5319293
5314842
5318174
0.06
2
11.20
5326996
5324066
5325531
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
472726.58
475493.84
0.42
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
zzp2025110251批
1
4895834
-
4895834
92.85
92.30
1.42
90.92%~93.67%
2
4843670
-
4843670
91.86
3
4737597
-
4737597
89.84
4
4909075
-
4909075
93.10
5
4923395
-
4923395
93.37
6
4890663
-
4890663
92.75
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.25
5319633
5320687
5321829
5320412
5318610
5320234
0.03
2
11.20
5327771
5325716
5326744
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
472909.69
475602.14
0.41
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH7.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
zzp2025110251批
1
5096675
-
5096675
96.62
95.46
1.11
94.35%~96.57%
2
5102021
-
5102021
96.73
3
5020037
-
5020037
95.17
4
5026131
-
5026131
95.29
5
4954417
-
4954417
93.93
6
5012854
-
5012854
95.04
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图1 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图28 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(zzp2025110251批)-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图40 布洛芬混悬液溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品-pH7.2介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-01-23 18:51:06 完成)
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