替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.91
26141
26205
26197
26015
26153
26142
0.30
2
13.96
26215
26307
26261
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
1879.37
1881.16
0.07
数据可信
供试品溶液-1批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
11694
-
11694
43.631
48.65
6.59
43.63
48.65
6.59
2
12624
-
12624
47.101
47.10
3
13344
-
13344
49.787
49.79
4
13242
-
13242
49.406
49.41
5
14294
-
14294
53.331
53.33
6
13040
-
13040
48.653
48.65
10min
1
16731
-
16731
62.424
68.59
7.86
62.86
69.07
7.83
2
18539
-
18539
69.170
69.64
3
16495
-
16495
61.543
62.04
4
19109
-
19109
71.296
71.79
5
19570
-
19570
73.016
73.55
6
19854
-
19854
74.076
74.56
15min
1
20058
-
20058
74.837
78.43
2.74
75.90
79.60
2.77
2
20873
-
20873
77.878
79.04
3
21146
-
21146
78.896
80.01
4
20856
-
20856
77.814
79.02
5
21563
-
21563
80.452
81.72
6
21623
-
21623
80.676
81.90
20min
1
19709
-
19709
73.535
79.01
4.45
75.34
80.97
4.45
2
20628
-
20628
76.964
78.91
3
20923
-
20923
78.064
79.97
4
21814
-
21814
81.389
83.37
5
22273
-
22273
83.101
85.17
6
21719
-
21719
81.034
83.07
30min
1
21036
-
21036
78.486
80.39
2.50
81.03
83.13
2.56
2
21150
-
21150
78.911
81.62
3
21026
-
21026
78.449
81.13
4
21828
-
21828
81.441
84.24
5
22237
-
22237
82.967
85.87
6
21993
-
21993
82.057
84.90
45min
1
19637
-
19637
73.266
77.71
3.66
76.60
81.26
3.66
2
20263
-
20263
75.602
79.10
3
20835
-
20835
77.736
81.20
4
21662
-
21662
80.822
84.44
5
21444
-
21444
80.008
83.74
6
21121
-
21121
78.803
82.47
60min
1
17802
-
17802
66.420
74.83
6.38
70.48
79.16
6.21
2
19365
-
19365
72.252
76.51
3
20955
-
20955
78.184
82.43
4
20236
-
20236
75.501
79.92
5
21109
-
21109
78.758
83.29
6
20875
-
20875
77.885
82.34
极限
1
20250
-
20250
75.553
74.95
2.25
80.28
80.03
2.18
2
19918
-
19918
74.315
79.29
3
19764
-
19764
73.740
78.77
4
19939
-
19939
74.393
79.57
5
20929
-
20929
78.087
83.40
6
19732
-
19732
73.621
78.85
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.91
26085
26118
26036
26196
26121
26111
0.23
2
13.96
26370
26253
26312
0.32
单位质量响应值
RSD%
判断
1877.14
1884.81
0.29
数据可信
供试品溶液-2批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
12370
-
12370
46.136
42.93
9.91
46.14
42.93
9.92
2
11345
-
11345
42.313
42.31
3
10436
-
10436
38.922
38.92
4
10833
-
10833
40.403
40.40
5
10703
-
10703
39.918
39.92
6
13374
-
13374
49.880
49.88
10min
1
17140
-
17140
63.926
66.24
5.93
64.39
66.67
5.87
2
16822
-
16822
62.740
63.16
3
17647
-
17647
65.817
66.21
4
17808
-
17808
66.417
66.82
5
19785
-
19785
73.791
74.19
6
17357
-
17357
64.735
65.23
15min
1
20504
-
20504
76.472
79.06
2.38
77.57
80.15
2.39
2
20869
-
20869
77.834
78.88
3
21072
-
21072
78.591
79.64
4
21199
-
21199
79.065
80.13
5
21813
-
21813
81.355
82.49
6
21734
-
21734
81.060
82.21
20min
1
20785
-
20785
77.521
77.89
4.11
79.39
79.77
4.05
2
19269
-
19269
71.866
73.70
3
21392
-
21392
79.784
81.62
4
20931
-
20931
78.065
79.92
5
21716
-
21716
80.993
82.94
6
21211
-
21211
79.109
81.07
30min
1
21141
-
21141
78.848
80.45
2.63
81.49
83.11
2.64
2
20779
-
20779
77.498
80.05
3
21742
-
21742
81.090
83.72
4
21437
-
21437
79.952
82.59
5
22327
-
22327
83.272
86.03
6
21991
-
21991
82.018
84.77
45min
1
19511
-
19511
72.769
77.66
4.37
76.20
81.12
4.28
2
20143
-
20143
75.126
78.45
3
20837
-
20837
77.714
81.16
4
20834
-
20834
77.703
81.14
5
21677
-
21677
80.847
84.44
6
21927
-
21927
81.780
85.35
60min
1
20172
-
20172
75.234
78.22
3.62
79.39
82.46
3.58
2
19943
-
19943
74.380
78.45
3
21010
-
21010
78.360
82.58
4
21365
-
21365
79.684
83.90
5
21820
-
21820
81.381
85.78
6
21522
-
21522
80.269
84.66
极限
1
20609
-
20609
76.864
76.82
3.18
81.77
81.85
3.14
2
19850
-
19850
74.033
78.85
3
20436
-
20436
76.219
81.22
4
20024
-
20024
74.682
79.70
5
21067
-
21067
78.572
83.79
6
21600
-
21600
80.560
85.75
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-1批-水介质
对照品溶液-2-2 图57 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
溶剂 图58 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-1-1 图59 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-1-2 图60 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-1-3 图61 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-1-4 图62 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-1-5 图63 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-2-1 图112 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品24041701-2批-水介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-22 19:41:18 完成)
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