坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
37373
37194
37405
37371
37118
37292
0.35
2
15.67
37233
37316
37274
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
2372.26
2378.69
0.20
数据可信
长期9月-供试品溶液-含0.35%吐温20的pH6.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
37903
37819
37861
89.47
91.33
1.56
89.84%～92.82%
2
38797
38387
38592
91.20
3
38210
38500
38355
90.64
4
39552
39471
39512
93.38
5
38453
38327
38390
90.72
6
39243
39109
39176
92.58
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
74191
74003
74053
73739
74076
74012
0.23
2
15.67
74298
73982
74140
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
4708.14
4731.33
0.35
数据可信
长期9月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
77695
78126
77910
92.67
92.74
0.68
92.08%～93.39%
2
78137
78336
78236
93.06
3
78916
78567
78742
93.66
4
77855
78006
77930
92.69
5
77174
77120
77147
91.76
6
77607
78075
77841
92.59
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
74279
74046
73916
73855
74129
74045
0.23
2
15.67
74553
74480
74516
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4710.24
4755.33
0.68
数据可信
长期9月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
81206
80466
80836
95.89
96.14
1.31
94.82%～97.45%
2
80339
80547
80443
95.42
3
80073
79709
79891
94.76
4
83575
82249
82912
98.35
5
80446
80969
80708
95.73
6
81347
81645
81496
96.67
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
37572
37270
37228
37498
37147
37343
0.49
2
15.67
37648
36930
37289
1.37
单位质量响应值
RSD%
判断
2375.51
2379.64
0.13
数据可信
长期9月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
39097
39052
39074
92.26
94.70
1.98
92.74%～96.66%
2
39477
40481
39979
94.40
3
39036
40441
39738
93.83
4
41780
41193
41486
97.95
5
40741
39635
40188
94.89
6
40418
39958
40188
94.89
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
74295
74300
74796
74127
74670
74438
0.38
2
15.67
74654
74525
74590
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
4735.24
4760.05
0.37
数据可信
-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
80062
79997
80030
94.63
94.00
1.17
92.84%～95.15%
2
80475
79223
79849
94.42
3
78920
79398
79159
93.60
4
80388
80225
80306
94.96
5
78264
81418
79841
94.41
6
76641
78889
77765
91.95
坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.72
74502
74532
74294
74241
74458
74405
0.18
2
15.67
75137
74782
74960
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
4733.14
4783.66
0.76
数据可信
-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12412515批
1
85131
86084
85608
101.00
49.91
109.56
-7.48%～107.30%
2
82889
84447
83668
98.71
3
84892
84227
84560
99.76
4
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-2 图45 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>溶剂 图46 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-1 图47 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-2 图48 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-3 图49 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-4 图50 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-5 图51 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-1 图88 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-2 图89 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>溶剂 图90 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-1 图91 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-2 图92 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-3 图93 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-4 图94 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-1-5 图95 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图96 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图97 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图98 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图99 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图100 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图101 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图102 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图103 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图104 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图105 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图106 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图107 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-1 图108 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质<br>对照品溶液-2-2 图109 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>溶剂 图110 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图111 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图112 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图113 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图114 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图115 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图116 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图117 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图118 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图119 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图120 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图121 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图122 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图123 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图124 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图125 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图126 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图127 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图128 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图129 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图130 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图131 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图132 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图133 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图134 坎地沙坦酯片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图135 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>溶剂 图136 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图137 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图138 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图139 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图140 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图141 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图142 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图143 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图144 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图145 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图146 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025022821批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图147 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图148 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图149 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图150 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图151 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图152 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030121批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图153 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图154 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图155 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图156 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图157 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图158 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025030221批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图159 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图160 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图161 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>溶剂 图162 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图163 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图164 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图165 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图166 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图167 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图168 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图169 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图170 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图171 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图172 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12412515批)(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图173 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图174 坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(8mg规格)-含0.35%吐温20的pH6.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-01-23 19:25:27 完成)
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