熊去氧胆酸颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
110755-202306
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.00
36072
35925
35596
35863
35559
35803
0.62
2
10.96
36076
36122
36099
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
3254.82
3293.70
0.84
数据可信
供试品溶液-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1134
-
1134
3.105
3.80
15.93
3.10
3.80
16.01
2
1218
-
1218
3.335
3.33
3
1704
-
1704
4.665
4.67
4
1354
-
1354
3.707
3.71
5
1597
-
1597
4.372
4.37
6
1312
-
1312
3.592
3.59
10min
1
3113
-
3113
8.523
9.11
8.08
8.53
9.12
8.09
2
3340
-
3340
9.144
9.15
3
3727
-
3727
10.204
10.21
4
3427
-
3427
9.382
9.39
5
3406
-
3406
9.325
9.33
6
2954
-
2954
8.088
8.09
15min
1
5000
-
5000
13.689
14.03
4.92
13.71
14.05
4.94
2
5146
-
5146
14.089
14.11
3
5571
-
5571
15.252
15.28
4
5214
-
5214
14.275
14.30
5
4934
-
4934
13.508
13.53
6
4883
-
4883
13.369
13.39
20min
1
6604
-
6604
18.081
18.66
4.43
18.12
18.70
4.43
2
6764
-
6764
18.519
18.56
3
7365
-
7365
20.164
20.21
4
6789
-
6789
18.587
18.63
5
6865
-
6865
18.795
18.84
6
6497
-
6497
17.788
17.83
30min
1
9189
-
9189
25.158
25.57
3.10
25.23
25.65
3.11
2
9294
-
9294
25.445
25.52
3
9918
-
9918
27.154
27.24
4
9266
-
9266
25.369
25.45
5
9259
-
9259
25.349
25.43
6
9121
-
9121
24.972
25.04
45min
1
12330
-
12330
33.757
33.89
1.92
33.87
34.01
1.92
2
12292
-
12292
33.653
33.77
3
12840
-
12840
35.154
35.28
4
12386
-
12386
33.911
34.03
5
12206
-
12206
33.418
33.54
6
12215
-
12215
33.442
33.56
60min
1
15237
-
15237
41.716
40.59
2.30
41.89
40.77
2.30
2
14575
-
14575
39.904
40.08
3
15264
-
15264
41.790
41.98
4
14774
-
14774
40.448
40.62
5
14608
-
14608
39.994
40.17
6
14505
-
14505
39.712
39.88
极限
1
17835
-
17835
48.829
49.01
1.67
49.07
49.25
1.68
2
17822
-
17822
48.793
49.03
3
18496
-
18496
50.639
50.90
4
17832
-
17832
48.821
49.06
5
17728
-
17728
48.536
48.78
6
17684
-
17684
48.415
48.65
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图1 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸颗粒溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-6011602批-pH1.2(内含0.1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-01-26 10:15:26 完成)
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(谢超君 于 2026-01-26 10:15:39 完成)