左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.102623926019259052603425977260350.48
214.172605226109260800.16
单位质量响应值RSD%判断
1846.451840.510.23数据可信
长期18月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024070321批1265022651526508100.0599.631.3598.22%～101.04%
226352260972622498.97
3267462669626721100.85
4268412688526863101.39
526122260832610298.51
626001259462597498.03
2024070421批126282260772618098.8197.452.7894.62%～100.29%
225879244512516594.98
325226249362508194.66
425534251082532195.57
5267302670326716100.83
626398265252646299.87
2024070521批125576254292550296.2596.582.2694.30%～98.86%
226299264352636799.51
325504255342551996.31
425209247792499494.33
524958250222499094.32
626255260752616598.75
左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.5对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.102615425986261372611826011260810.30
214.172616026320262400.44
单位质量响应值RSD%判断
1849.721851.800.08数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024070321批124377242612431991.4297.844.2393.50%～102.19%
225547254252548695.81
3274422782427633103.88
426315262242627098.76
526508264522648099.55
625899260472597397.64
2024070421批126326266292647899.5499.051.2097.81%～100.29%
225947266602630498.89
325981260952603897.89
425734262782600697.77
526404263832639499.22
6269052681826862100.98
2024070521批125593254802553696.0098.241.9296.27%～100.22%
226037260972606798.00
325890259782593497.50
4267842657026677100.29
525756258212578896.95
6267112687626794100.73
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