替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
772245
772774
769525
773215
773105
772173
0.20
2
11.26
770215
768426
769320
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
68213.16
68323.27
0.12
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
725671
725684
725678
95.67
97.70
1.44
96.23%~99.18%
2
730558
728652
729605
96.19
3
749582
751973
750778
98.98
4
747696
747308
747502
98.55
5
747430
749306
748368
98.66
6
743840
745243
744542
98.16
2024070421批
1
734688
729400
732044
96.51
97.24
1.55
95.66%~98.82%
2
755008
755987
755498
99.60
3
749313
744061
746687
98.44
4
735444
731967
733706
96.73
5
735253
732058
733656
96.72
6
724985
722935
723960
95.44
2024070521批
1
746007
748228
747118
98.49
98.91
1.39
97.47%~100.34%
2
744828
745027
744928
98.21
3
757141
760508
758824
100.04
4
740861
746103
743482
98.02
5
739540
740693
740116
97.57
6
767348
766542
766945
101.11
替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
767588
768115
767861
766345
768104
767603
0.10
2
11.26
767849
764965
766407
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
67809.45
68064.56
0.27
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
732971
729404
731188
96.86
99.63
1.59
97.97%~101.29%
2
765087
762753
763920
101.20
3
750402
749910
750156
99.38
4
762053
764494
763274
101.12
5
751035
749728
750382
99.41
6
751281
755254
753268
99.79
2024070421批
1
699395
703951
701673
92.95
95.24
1.37
93.87%~96.61%
2
720569
721667
721118
95.53
3
730779
726387
728583
96.52
4
723908
725277
724592
95.99
5
725745
722357
724051
95.92
6
714412
712690
713551
94.53
2024070521批
1
669167
668121
668644
88.58
93.46
2.67
90.85%~96.07%
2
702000
706403
704202
93.29
3
718824
718247
718536
95.19
4
712765
713194
712980
94.45
5
717284
718021
717652
95.07
6
711919
709775
710847
94.17
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图1 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>溶剂 图2 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-2 图45 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>溶剂 图46 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-1 图47 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-2 图48 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-3 图49 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-4 图50 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-1-5 图51 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-1 图88 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质<br>对照品溶液-2-2
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