左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.10
26038
26012
25489
26053
25925
25903
0.92
2
14.17
25600
25697
25648
0.27
单位质量响应值
RSD%
判断
1837.09
1810.02
1.05
数据可信
左氨氯地平-长期18月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
27500
-
27500
104.93
104.20
0.82
103.31%～105.10%
2
27145
-
27145
103.58
3
27286
-
27286
104.11
4
27627
-
27627
105.41
5
27289
-
27289
104.12
6
27016
-
27016
103.08
2024070421批
1
27501
-
27501
104.93
103.02
2.26
100.59%～105.45%
2
26423
-
26423
100.82
3
26487
-
26487
101.06
4
26505
-
26505
101.13
5
27827
-
27827
106.18
6
27259
-
27259
104.01
2024070521批
1
27238
-
27238
103.93
102.61
1.60
100.89%～104.33%
2
27311
-
27311
104.21
3
26666
-
26666
101.75
4
26157
-
26157
99.81
5
27073
-
27073
103.30
6
26906
-
26906
102.66
左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.10
25878
26374
25648
26073
26155
26026
1.07
2
14.17
26091
26120
26106
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
1845.82
1842.34
0.14
数据可信
左氨氯地平-中间条件18月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
26096
-
26096
98.46
101.19
2.43
98.61%～103.77%
2
26539
-
26539
100.13
3
27832
-
27832
105.01
4
27208
-
27208
102.65
5
26993
-
26993
101.84
6
26259
-
26259
99.07
2024070421批
1
27156
-
27156
102.46
102.03
0.66
101.33%～102.73%
2
27002
-
27002
101.88
3
26747
-
26747
100.92
4
27036
-
27036
102.01
5
27039
-
27039
102.02
6
27275
-
27275
102.91
2024070521批
1
26178
-
26178
98.77
102.05
1.92
100.00%～104.10%
2
26927
-
26927
101.59
3
27411
-
27411
103.42
4
27302
-
27302
103.01
5
26840
-
26840
101.27
6
27626
-
27626
104.23
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图1 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>溶剂 图2 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>溶剂 图28 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH2.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 左氨氯地平片溶出度测定左氨氯地平中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-01-26 10:53:24 完成)
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(谢超君 于 2026-01-26 10:53:37 完成)