替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
770446
768720
768619
767899
768483
768833
0.13
2
11.26
773407
771687
772547
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
67918.11
68609.86
0.72
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
769111
-
769111
101.40
100.77
2.09
98.57%～102.97%
2
745073
-
745073
98.23
3
757137
-
757137
99.82
4
775292
-
775292
102.22
5
787493
-
787493
103.83
6
751721
-
751721
99.11
2024070421批
1
762404
-
762404
100.52
99.78
1.67
98.04%～101.53%
2
759051
-
759051
100.08
3
778026
-
778026
102.58
4
749188
-
749188
98.78
5
742789
-
742789
97.93
6
749454
-
749454
98.81
2024070521批
1
755359
-
755359
99.59
98.83
0.64
98.17%～99.49%
2
742008
-
742008
97.83
3
748926
-
748926
98.74
4
754137
-
754137
99.43
5
748582
-
748582
98.70
6
748464
-
748464
98.68
替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.32
767000
768464
764083
765915
763447
765782
0.27
2
11.26
767805
765239
766522
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
67648.59
68074.78
0.45
数据可信
中间条件18月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024070321批
1
740636
-
740636
98.23
100.28
1.36
98.86%～101.70%
2
763413
-
763413
101.25
3
761859
-
761859
101.04
4
768013
-
768013
101.86
5
753620
-
753620
99.95
6
749152
-
749152
99.36
2024070421批
1
728354
-
728354
96.60
96.62
0.72
95.90%～97.35%
2
733932
-
733932
97.34
3
730657
-
730657
96.90
4
719875
-
719875
95.47
5
732722
-
732722
97.18
6
725832
-
725832
96.26
2024070521批
1
714626
-
714626
94.78
96.50
1.52
94.97%～98.03%
2
713953
-
713953
94.69
3
739755
-
739755
98.11
4
731344
-
731344
96.99
5
729190
-
729190
96.71
6
736911
-
736911
97.73
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图1 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>溶剂 图2 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2 图27 替米沙坦片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>溶剂 图28 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图29 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图30 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图31 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图32 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图33 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070321批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070421批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品(2024070521批)-pH7.5介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图52 替米沙坦片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-01-26 10:58:42 完成)
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(谢超君 于 2026-01-26 10:58:54 完成)