富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
84508
84718
84730
84972
85053
84796
0.26
2
10.18
83825
84114
83970
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
8370.78
8248.53
1.05
数据可信
供试品溶液-G02PSP批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
94772
-
94772
102.446
101.13
1.33
102.45
101.13
1.33
2
94906
-
94906
102.591
102.59
3
93827
-
93827
101.424
101.42
4
93650
-
93650
101.233
101.23
5
92076
-
92076
99.531
99.53
6
92104
-
92104
99.562
99.56
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
83961
83593
83714
83936
83585
83758
0.22
2
10.18
84258
84208
84233
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8268.31
8274.36
0.06
数据可信
供试品溶液-G01T79批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
94640
-
94640
102.771
102.13
3.81
102.77
102.13
3.81
2
95037
-
95037
103.202
103.20
3
97567
-
97567
105.950
105.95
4
97613
-
97613
106.000
106.00
5
89627
-
89627
97.328
97.33
6
89812
-
89812
97.529
97.53
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
167448
167451
167385
167454
167458
167439
0.02
2
10.18
166178
166843
166510
0.29
单位质量响应值
RSD%
判断
16529.02
16356.58
0.75
数据可信
供试品溶液批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
183113
-
183113
100.030
101.21
0.88
100.03
101.20
0.87
2
183331
-
183331
100.149
100.15
3
186396
-
186396
101.823
101.82
4
186721
-
186721
102.001
102.00
5
185811
-
185811
101.503
101.50
6
186231
-
186231
101.733
101.73
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100711-202203
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
165578
165684
165354
165831
165905
165670
0.14
2
10.18
165552
165508
165530
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
16354.39
16260.31
0.41
数据可信
供试品溶液批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
181623
-
181623
100.038
100.75
0.75
100.04
100.75
0.76
2
181970
-
181970
100.229
100.23
3
184711
-
184711
101.739
101.74
4
184602
-
184602
101.679
101.68
5
182288
-
182288
100.404
100.40
6
182307
-
182307
100.415
100.41
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图1 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
溶剂 图2 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图9 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图11 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图13 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图15 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图17 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120521批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图19 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图20 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图21 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图22 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图23 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图24 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图25 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图26 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图27 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图29 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120522批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图31 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图33 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图35 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图37 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图39 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图40 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图41 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图42 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120621批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图43 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图44 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-水介质-极限转速
对照品溶液-2-2 图45 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-G02PSP批-水介质-极限转速
溶剂 图46 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图47 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图48 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图49 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图50 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图51 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图52 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图53 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图54 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图55 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图56 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图57 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图58 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图59 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图60 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图61 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图62 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图63 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图64 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G02PSP批-水介质-极限转速
对照品溶液-2-2 图65 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂(5mg规格)-水介质-极限转速
溶剂 图66 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图67 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图68 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图69 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图70 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图71 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图72 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图73 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图74 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图75 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图76 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图77 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图78 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图79 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图80 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图81 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图82 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120221批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图83 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图84 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图85 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图86 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图87 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图88 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图89 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图90 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图91 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图92 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图93 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图94 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120321批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图95 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图96 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图97 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图98 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图99 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图100 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图101 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图102 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图103 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图104 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图105 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图106 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-2025120421批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图107 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图108 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-2-2 图109 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
自制品-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
溶剂 图110 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图111 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图112 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图113 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图114 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图115 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图116 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图117 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图118 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图119 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图120 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图121 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图122 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图123 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图124 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图125 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图126 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图127 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图128 富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱
参比制剂-G01T79批(5mg规格)-水介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-01-26 13:19:01 完成)
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