富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.138450884718847308497285053847960.26
210.188382584114839700.25
单位质量响应值RSD%判断
8370.788248.531.05数据可信
供试品溶液-G02PSP批-水
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限194772-94772102.446101.131.33102.45101.131.33
294906-94906102.591102.59
393827-93827101.424101.42
493650-93650101.233101.23
592076-9207699.53199.53
692104-9210499.56299.56
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.138396183593837148393683585837580.22
210.188425884208842330.05
单位质量响应值RSD%判断
8268.318274.360.06数据可信
供试品溶液-G01T79批-水
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限194640-94640102.771102.133.81102.77102.133.81
295037-95037103.202103.20
397567-97567105.950105.95
497613-97613106.000106.00
589627-8962797.32897.33
689812-8981297.52997.53
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.131674481674511673851674541674581674390.02
210.181661781668431665100.29
单位质量响应值RSD%判断
16529.0216356.580.75数据可信
供试品溶液批-水
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1183113-183113100.030101.210.88100.03101.200.87
2183331-183331100.149100.15
3186396-186396101.823101.82
4186721-186721102.001102.00
5185811-185811101.503101.50
6186231-186231101.733101.73
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.131655781656841653541658311659051656700.14
210.181655521655081655300.02
单位质量响应值RSD%判断
16354.3916260.310.41数据可信
供试品溶液批-水
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1181623-181623100.038100.750.75100.04100.750.76
2181970-181970100.229100.23
3184711-184711101.739101.74
4184602-184602101.679101.68
5182288-182288100.404100.40
6182307-182307100.415100.41
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