贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.90
246269
246433
246000
246206
246211
246224
0.07
2
9.97
246238
246262
246250
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
24871.11
24699.10
0.50
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112721批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
226431
-
226431
91.103
91.60
0.49
91.10
91.60
0.49
2
226362
-
226362
91.075
91.08
3
228930
-
228930
92.108
92.11
4
228845
-
228845
92.074
92.07
5
227696
-
227696
91.612
91.61
6
227768
-
227768
91.641
91.64
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.90
245949
245936
246116
245841
245756
245920
0.06
2
9.97
246032
246129
246080
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
24840.40
24682.05
0.46
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112821批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
235449
-
235449
94.823
92.85
1.98
94.82
92.85
1.98
2
235450
-
235450
94.823
94.82
3
225215
-
225215
90.701
90.70
4
225328
-
225328
90.746
90.75
5
230898
-
230898
92.990
92.99
6
230965
-
230965
93.017
93.02
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.90
246136
246004
246032
245994
245976
246028
0.03
2
9.97
246192
246277
246234
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
24851.31
24697.49
0.44
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112921批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
230819
-
230819
92.908
93.33
1.10
92.91
93.32
1.10
2
230718
-
230718
92.868
92.87
3
229827
-
229827
92.509
92.51
4
229593
-
229593
92.415
92.41
5
234991
-
234991
94.588
94.59
6
235180
-
235180
94.664
94.66
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.90
246106
246037
245899
245737
245702
245896
0.08
2
9.97
246025
246335
246180
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
24837.98
24692.08
0.42
数据可信
加速1月-供试品溶液批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
243209
-
243209
97.933
97.14
0.69
97.93
97.14
0.69
2
243022
-
243022
97.857
97.86
3
241166
-
241166
97.110
97.11
4
241254
-
241254
97.145
97.15
5
239384
-
239384
96.392
96.39
6
239437
-
239437
96.414
96.41
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图45 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图46 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图47 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图49 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图51 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图53 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图54 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图55 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图56 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图57 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图58 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图59 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图60 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图61 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>溶剂 图62 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图63 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图64 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图65 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图66 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图67 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图68 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图69 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图70 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图71 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图72 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图73 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图74 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图75 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图76 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图77 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图78 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图79 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图80 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图81 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图82 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图83 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图85 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图86 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图87 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图88 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图89 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图90 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112821批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图91 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图92 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图93 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图94 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图95 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图96 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图97 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图98 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图99 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图100 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图101 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图102 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-2025112921批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图103 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图104 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-01-26 13:24:39 完成)
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