贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
990638
990093
991061
990758
990877
990685
0.04
2
11.04
990538
990262
990400
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
89412.00
89710.14
0.24
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112721批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
925975
-
925975
92.819
94.86
2.08
92.82
94.86
2.08
2
926273
-
926273
92.849
92.85
3
943002
-
943002
94.526
94.53
4
943200
-
943200
94.546
94.55
5
969985
-
969985
97.230
97.23
6
969521
-
969521
97.184
97.18
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
990144
989604
989833
989109
989417
989621
0.04
2
11.04
990025
989850
989938
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
89315.97
89668.30
0.28
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112821批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
927836
-
927836
93.077
95.59
2.35
93.08
95.59
2.35
2
927170
-
927170
93.010
93.01
3
976693
-
976693
97.978
97.98
4
978013
-
978013
98.111
98.11
5
953462
-
953462
95.648
95.65
6
954075
-
954075
95.709
95.71
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
992280
992484
992525
990876
992548
992143
0.08
2
11.04
992352
991898
992125
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
89543.59
89866.39
0.26
数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112921批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
905184
-
905184
90.589
90.87
0.29
90.59
90.88
0.29
2
904350
-
904350
90.506
90.51
3
909704
-
909704
91.042
91.04
4
910202
-
910202
91.092
91.09
5
909549
-
909549
91.026
91.03
6
909160
-
909160
90.987
90.99
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.08
993966
993561
993300
992304
993049
993236
0.07
2
11.04
992355
991942
992148
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
89642.24
89868.48
0.18
数据可信
加速1月-供试品溶液批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
987286
-
987286
98.750
96.68
2.97
98.75
96.68
2.97
2
986758
-
986758
98.698
98.70
3
930366
-
930366
93.057
93.06
4
928971
-
928971
92.918
92.92
5
982853
-
982853
98.307
98.31
6
983448
-
983448
98.366
98.37
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
溶剂 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图45 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图46 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图47 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图49 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图51 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图53 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图54 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图55 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图56 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图57 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图58 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图59 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图60 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图61 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
溶剂 图62 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-1 图63 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-2 图64 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-3 图65 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-4 图66 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-1-5 图67 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图68 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图69 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图70 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图71 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图72 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图73 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图74 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图75 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图76 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图77 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图78 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112721批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图79 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图80 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图81 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图82 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图83 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图84 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图85 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图86 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图87 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图88 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图89 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图90 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112821批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图91 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图92 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片1
供试品溶液-2 图93 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图94 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片2
供试品溶液-2 图95 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片3
供试品溶液-2 图97 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图98 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片4
供试品溶液-2 图99 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图100 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片5
供试品溶液-2 图101 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图102 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-2025112921批-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速-片6
供试品溶液-2 图103 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-2-1 图104 贝派度酸依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-pH4.5(内含SDS)介质-极限转速
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-01-26 13:28:52 完成)
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