贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.089906389900939910619907589908779906850.04
2 11.049905389902629904000.02
单位质量响应值RSD%判断
89412.0089710.140.24数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112721批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1925975-92597592.81994.862.0892.8294.862.08
2926273-92627392.84992.85
3943002-94300294.52694.53
4943200-94320094.54694.55
5969985-96998597.23097.23
6969521-96952197.18497.18
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.089901449896049898339891099894179896210.04
2 11.049900259898509899380.02
单位质量响应值RSD%判断
89315.9789668.300.28数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112821批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1927836-92783693.07795.592.3593.0895.592.35
2927170-92717093.01093.01
3976693-97669397.97897.98
4978013-97801398.11198.11
5953462-95346295.64895.65
6954075-95407595.70995.71
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.089922809924849925259908769925489921430.08
2 11.049923529918989921250.04
单位质量响应值RSD%判断
89543.5989866.390.26数据可信
加速1月-供试品溶液-2025112921批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1905184-90518490.58990.870.2990.5990.880.29
2904350-90435090.50690.51
3909704-90970491.04291.04
4910202-91020291.09291.09
5909549-90954991.02691.03
6909160-90916090.98790.99
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)10供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
1 11.089939669935619933009923049930499932360.07
2 11.049923559919429921480.03
单位质量响应值RSD%判断
89642.2489868.480.18数据可信
加速1月-供试品溶液批-pH4.5(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
极限1987286-98728698.75096.682.9798.7596.682.97
2986758-98675898.69898.70
3930366-93036693.05793.06
4928971-92897192.91892.92
5982853-98285398.30798.31
6983448-98344898.36698.37
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